Sandimmun

Video: Yuri Pribylov t."zadní strana" - Shtrafbat

Sandimmun - selektivní imunosupresivní lék, který inhibuje aloimplantátu imunitu, imunologickou buněčný typ reakce, reakce je hypersenzitivita pozdního typu.

forma uvolnění a složení

Léková forma Sandimmun - koncentrát, ze kterého infuzní roztok se připraví (v 1 ml ampule, v kartonové svazku 10 ampulek).

Aktivní složka léčiva - Ciclosporin: 50 mg v 1 ml.

Pomocné složky: kactorovoe polyoxyethylovaný olej a 96% etanolu.

indikace

• Imunosuprese po transplantaci kostní dřeně a pevné látky (žlázové) orgánů - ledvin, jater, plic, srdce, střevo, transplantace srdce, plic (pro prevenci odmítnutí štěpu a „štěp versus hostitel“ reakce);
• Těžké formy atopického dermatitida a svrab v případě selhání standardní léčby;
• Revmatoidní artritida se vyznačuje vysokou aktivitou a odolností vůči základní terapii činidla;
• Nefrotický syndrom vyvinula v důsledku glomerulární vaskulární patologie (membranózní glomerulonefritida, fokální glomeruloskleróza, segmentální a nefropatie s minimálními změnami).

kontraindikace

• Funkce ledvin (kromě nefrotického syndromu);
• Akutní infekční choroby;
• Maligní nádory (s výjimkou pro zhoubné novotvary kůže u pacientů s atopickou dermatitidou a lupénka);
• Nekontrolovaná hypertenze;
• kojení;
• Přecitlivělost na lék.

Nelze kombinovat s takrolimem Sandimmun a rosuvastatinu.

V experimentálních studiích bylo zjištěno, že cyklosporin nemá žádné teratogenní účinky. Nicméně zkušenosti s drogou během těhotenství je nedostatečný pro posouzení míry jeho negativní dopad, takže Sandimmun předepsána pouze tehdy, pokud to nezbytně nutné, po posouzení výhod a rizik.

Dávkování a způsob podání

Sandimmun připraví z koncentrovaného roztoku pro intravenózní injekci - se reakční směs zředí 5% roztoku glukózy nebo fyziologickém roztoku chloridu sodného v poměru v rozmezí od 1:20 do 1: 100. Trvání infuze - 2-6 hodiny.

Léčebný režim je stanovena individuálně v závislosti na indikaci. Volba počáteční dávky a režim korekce v průběhu léčby prováděny s klinických a laboratorních parametrů, jakož i hodnoty stanovené denní koncentrace cyklosporinu v krevní plazmě.

nežádoucí účinky

V některých případech, při použití Sandimmun nastat následující nežádoucí účinky:

• Trávicí systém: pocit tíhy v nadbřišku, ztráta chuti k jídlu a nevolnost (zvláště na počátku léčby), guma otok, průjem, zvracení, zánět slinivky břišní, porucha funkce jater;
• Centrální a periferní nervový systém: parestezie, bolesti hlavy, křeče;
• Endokrinní systém: reverzibilní amenorea a bolestivou menstruaci, nadměrné ochlupení;
• Poruchy pohybového systému: svalové křeče a slabost, myopatie;
• hematopoetického systému, malé anémie, trombocytopenie;
• Kardiovaskulární systém: vysoký krevní tlak;
• Močový systém: renální dysfunkce;
• Metabolismus: zvýšení koncentrace kyseliny močové a draslíku.

Upozornění

Léčba vyžaduje pravidelné sledování krevního tlaku, funkční stav jater a ledvin, jakož i na koncentraci draslíku v plazmě, a to zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin. Před jmenováním Sandimmun a po 1 měsíci podání žádosti stanovení obsahu lipidů v séru. Má-li zvýšení jaterních enzymů, kreatininu, bilirubinu a močoviny v krvi je stálý charakter, snížit dávku cyklosporinu. Při vyšších koncentracích lipidů v séru Sandimmun nižší dávce a / nebo stanovit zvláštní dietu. V případě hypertenze zacházet odpovídajícím způsobem.

Doporučuje se, aby se zabránilo nadměrnému imunosuprese.

Pacienti podstupující průběh léčby by neměla být očkováni živými oslabenými vakcínami obrna, zarděnky, spalničky a příušnice.

Při současném použití léků, které mohou mít vliv na plazmatické koncentrace cyklosporinu je třeba pečlivě sledovat, a tento indikátor upravit dávku podle potřeby.

lékové interakce

Současně s Sandimmun by neměl být používán hypolipidemik, jako je lovastatin a cytotoxickými činidly, jako melfalan.

Video: cyklosporin

Při použití cyklosporinu v kombinaci s inhibitory ACE, draslík, draslík šetřící diuretika a léky se zvyšuje riziko hyperkalémie- s amfotericinem B, trimethoprimu, melfalan, ciprofloxacin, kolchicinu, kotrimoxazol, cefalosporiny, antivirotiky a antibiotika aminoglykosidu - nefrotoksichnosti- s nesteroidní protizánětlivé - strany účinky pochek- kolchicinem a lovastatin - svalové bolesti a diuretika slabosti- - poruchy funkce pochek- s melfalanem (při intravenózním podávání ve vysokých dávkách) - těžkou renální insuficiencí.

Při současném podávání methotrexátu výrazný nárůst cyklosporinu plazmy zvyšuje riziko vyvinutí hypertenze a nefrotoxicity akční-doxorubicin - zvýšení své koncentrace v krevní plazmě a zvyšuje toksichnosti- s teniposid - snížit jeho clearance, zvýšení poločasu a toxicitu.

Léky, které zvyšují koncentraci cyklosporinu v plazmě, midecamycin, roxithromycinu, ketokonazolem, chloramfenikol, itrakonazol, doxycyklin, diltiazem, josamycin, nikardipin, klarithromycin, verapamil, karvedilol, amiodaron, metoklopramid, propafenon, erythromycin, flukonazol, kyselina holievaya a jeho deriváty, allopurinol a amiodaron, methylprednisolon, danazol, glibenklamid, cisaprid, a perorální antikoncepce.

Léky, které snižují koncentraci cyklosporinu v plazmě: fenytoin, karbamazepin, barbituráty, sulfadimidin (intravenózní), metamizol a nafcilin, oktreotid, terbinafin, probukol, griseofulvin, orlistat, rifampicin, troglitazon, a činidla obsahující třezalku tečkovanou.

Video: cyklosporinu Nežádoucí účinky

Při uplatňování cyklosporin v kombinaci s digoxinem může snížit jeho clearance a rozvoj glycosidic intoksikatsii- se pravastatin, lovastatin, simvastatin a kolchicinu - snížit jejich odbavení a projevy toxicity do svalů, zejména vývoj slabost, bolesti svalů a myositidy, av některých případech - rhabdomyolýzu ,

Se současným použitím sníženou clearance prednisolonu, a při použití ve vysokých dávkách, je pravděpodobné, že zvýšení koncentrace v krvi cyklosporinu.

V případě současného užívání warfarinu s Sandimmun výrazný pokles vzájemné effektivnosti- nifedipinem může být zvýšena hyperplazie desen- enalapril - vývoj akutní renální nedostatochnosti- diklofenak - rozvoj reverzibilní dysfunkce pochek- s chinidin, theofylin a jejich deriváty - posílení jejich činnost.

Imipinem může zvýšit koncentraci cyklosporinu, což vede k možnému výskytu příznaků neurotoxicity - hyperexcitability a třesem.

Při současném použití Sandimmun s jinými imunosupresivy zvyšuje riziko infekce a lymfoproliferativní onemocnění.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti - 3 roky.