Rumikoz

Rumikoz - protiplísňové léčivo.

forma uvolnění a složení

Rumikoz vyrábí ve formě kapslí - (. 5 kusů v blistrech, pro v obalu kartonu 3 pachke- 6 ks v blistrech, pro 1 balení v kartonovém obalu.) Velikost №0, bílé tělo a růžovo-hnědé cap ,

Složení jedné kapsle obsahuje:

• Aktivní složka: itrakonazol - 100 mg;
• Pomocné složky: sacharóza, poloxamer (Lutrol), hypromelóza, pšeničný škrob;
• Složení tvrdé želatinové tobolky: Červený oxid železitý, želatina, chinolinová žluť, žluť, oxid titaničitý, černý oxid železitý, azorubin.

indikace

• pásový opar;
• kandidóza s slizničních nebo kožní léze (včetně vulvovaginální kandidózy);
• Houbové keratitida;
• Onychomykóza způsobená plísní a kvasinek a / nebo dermatofyty;
• Systémových mykóz: gistoplazmoz- systémová kandidóza a aspergillez- kryptokokóza, včetně kryptokokové meningitidy (pacienti s imunitou a pacienti s centrální nervový systém kryptokokóza Rumikoz předepsané pouze v případech, kdy nejsou v tomto případě nebo neúčinné) první linie terapie léky - blastomikoz- parakoktsidioidomikoz- jiné tropické nebo systémová mikozy- sporotrichóza;
• Chromophytosis;
• Hluboká viscerální kandidóza.

kontraindikace

• Současné použití léků: metabolizuje s izoenzymu CYP3A4, což může způsobit zvýšení QT interval (sertindol, astemizol, terfenadin, chinidin, mizolastin, dofetilid, cisaprid, levomethadon, pimozid) - inhibitory HMG-CoA reduktázy metabolizované s izoenzymu CYP3A4 ( lovastatin, simvastatin) - midazolam a triazolam (orální) - přípravky námelové alkaloidy (ergometrinu, dihydroergotamin, ergotamin a metilergometrin);
• Přecitlivělost na lék.

Rumikoz by měl být používán s opatrností u dětí au pacientů s chronickým selháním ledvin, závažným srdečním selháním, onemocněním jater (včetně doprovázen jaterní nedostatečností).

léku těhotným ženám by měl být používán pouze v případech, kdy potenciální přínos léčby pro matku nad očekávané riziko pro plod.

Pokud je to nutné, použijte Rumikoza kojení kojení musí být přerušeno.

Vzít lék pro ženy v reprodukčním věku v dalším průběhu léčby až do nástupu první menstruace po ukončení studia mohli používat vylepšené metody antikoncepce.

Dávkování a způsob podání

Rumikoz po požití jídla uvnitř.

Uplatnit tyto léčebné režimy:

• Vulvovaginální kandidóza - 1 den v dávce 200 mg 2x denně, 3 dny, nebo 200 mg 1 krát za den;
• Dermatomykóz hladkou kůži - 7 dní v dávce 200 mg 1 krát za den, nebo 15 dnů v dávce 100 mg 1 krát za den;
• Pityriasis versicolor - 7 dní při 1 200 mg jednou denně;
• Orální kandidóza - 15 dní 100 mg 1 krát za den;
• Léze vysokokeratinizirovannyh oblasti kůže (ruce a nohy) - 7 dnů na 200 mg 2 krát denně, 30 dnů nebo 100 mg 1 krát za den;
• Houbové keratitida - 21 dní 200 mg 1 krát za den. Vezmeme-li v úvahu pozitivní dynamiku klinického korekce je možná trvání léčby.

Když může být užíván orálně Rumikoza biologická dostupnost snížena u některých pacientů s poruchou imunitního systému, jako je neutropenie, prošly transplantace orgánu nebo u pacientů s AIDS. V takových případech může být dávka zvýšena o 2 krát.

Když způsobené kvasinkami a / nebo formy nebo dermatofyty léčba onychomykózy se provádí podle dvou režimů:

• Pulsní terapie, 1 rok, což je denní dávka 400 mg ve 2 rozdělených dávkách po dobu 1 týdne. Interval mezi předměty 3 týdnů, během kterého se lék není nutné. Při léčbě plísňových infekcí nehtové ploténky kartáčů 2 znázorňuje průběh léčby, stop - 3 předměty. Klinické výsledky zřejmé po požití léku, jako opětovný růst nehtů;
• Kontinuální léčba je indikována pro léčbu lézí nehtové ploténky brzdy s léze nebo léze bez spon kartáčů, přičemž během 3 měsíců při 200 mg denně Rumikoza. Optimální mykologické a klinické účinky dosažené v 2-4 týdnů po ukončení léčby kožních lézí a 6-9 měsíců po ukončení léčby nehtů onemocnění.

Systémový plísňových infekcí je doporučená dávka stanovena podle typu infekce:

• Kandidóza - 7 měsíců, 1 krát denně 100 až 200 mg. U pacientů s roztroušenou nebo invazivní onemocnění přijímání mnohost se zvýší na 2 krát denně;
• Histoplazmóza - 8 měsíců, 1-2 krát denně 200 mg;
• Aspergilóza - 2-5 měsíců, 1 krát za den v dávce 200 mg. U pacientů s roztroušenou nebo invazivní onemocnění přijímání mnohost se zvýší na 2 krát denně;
• Kryptokokové meningitidy - 2-12 měsíců, 2 x denně 200 mg. Ukazuje udržovací terapii;
• Kryptokokóza (s výjimkou meningitidy) - 2-12 měsíců, 1 krát denně, 200 mg;
• Sporotrichóza - 3 měsíce, 1 x denně, 100 mg;
• Blastomykóza - 6 měsíců, 1-2 krát denně, 100 až 200 mg;
• Chromomykóza - 6 měsíců, 1 krát denně, 100 až 200 mg;
• Parakokcidioidomykóza - 6 měsíců, 1 krát denně, 100 mg.

nežádoucí účinky

• Centrální a periferní nervový systém: periferní neuropatie, závrať, bolest hlavy;
• Trávicí systém: bolest břicha, ztráta chuti k jídlu, reverzibilní zvýšení jaterních enzymů, nevolnost, zažívací potíže, zvracení, zácpa, průjem, zánět jater- velmi zřídka - závažná hepatotoxicita, včetně případů akutního selhání jater s fatálním výsledkem;
• alergický a dermatologické reakce: kožní vyrážka a svědění, alopecie, angioneurotický edém, fotosenzitivita, krapivnitsa- zřídka - exsudativní erythema multiforme;
• Ostatní: edém syndrom, kaliopenia, menstruační poruchy, plicní edém a městnavé srdeční selhání, hypercreatininemia, zbarvení moči v tmavé barvě.

Upozornění

Známé případy selhání srdce, který je spojen s přijímacím Rumikoza (kvůli jeho negativním inotropním účinkem). V tomto ohledu není indikována u pacientů s chronickým srdečním selháním, včetně přítomnosti této choroby v historii, s výjimkou situací, kdy očekávaný přínos léčby výrazně převyšuje potenciální riziko.

Video: Rumikoz | Návod k použití

Blokátory vápníkových kanálů může mít rovněž negativní inotropní účinek zesilující Rumikoza podobný účinek. Při současném použití těchto přípravků vyžaduje opatrnost.

Pacienti s nedostatečností ledvin může snížit biologickou dostupnost Rumikoza, v těchto případech budete potřebovat úpravu dávky.

Při nízké absorpce kyselost žaludeční účinné látky je přerušeno. Pacienti užívající antacidní léky (např. Hydroxid hlinitý), neměl by si je dříve než 2 hodiny po podání Rumikoza. Když achlorhydrie a pacientů užívajících inhibitory protonové pumpy nebo receptoru histaminu H2 Rumikoz doporučuje brát od kyselých nápojích.

Ve velmi vzácných případech se v průběhu léčby objeví závažný hepatotoxicitu, někdy doprovázené akutní selhání jater a smrti. Takové situace byly pozorovány u pacientů s pre-existující onemocněním jater a pacienti užívají jiné léky s hepatotoxickými pacienty. Proto se v průběhu léčby by měla pravidelně sledovat funkce jater.

Rumikoz by měl být užíván s opatrností u pacientů s přecitlivělostí na jiných azolových antimykotik.

Údaje o křížové přecitlivělostí na Rumikozu a jiných azolových antifungálních léků tam.

Léčba by měla být přerušena v rozvoji neuropatie, která může souviset s užíváním léku.

V případě porušení imunity (neutropenie, stav po transplantaci orgánů, AIDS), může být nutné zvýšit dávku.

Rumikoz není předepsán pro děti, s výjimkou případů, kdy očekávaný prospěch z léčby převyšuje stávající riziko pro jejich zdraví.

Účinek léku na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly pozorovány.

lékové interakce

Léky, které snižují žaludeční kyselost, snižují vstřebávání Rumikoza.

Biologická dostupnost léčiva je značně snížena, zatímco použití rifabutin, rifampicin, karbamazepin, fenytoin, isoniazid, což se odráží v jeho účinnosti. V tomto ohledu je současné užívání těchto léků s Rumikozom nedoporučuje.

Biologická dostupnost se zvyšuje současným použitím silnými inhibitory enzymu CYP3A4 - indinavir, ritonavir, klarithromycin a erythromycin.

Léky, jmenování, které současně s itrakonazolem by měla sledovat jejich činnosti v plazmatické koncentrace a vedlejší účinky:

• Perorální antikoagulancia;
• Antineoplastický (busulfan, vinca alkaloidy, trimetrexát, docetaxel);
• Inhibitory HIV proteázy (saquinavir, indinavir, ritonavir);
• Imunosupresiva (sirolimus, takrolimus, cyklosporin);
• Blokátory vápníkových kanálů (verapamil, dihydropyridin) metabolizuje izoenzymu CYP3A4;
• Některé glukokortikoidy (budesonid, methylprednisolon a dexamethason);
• HMG-CoA reduktázy metabolizované izoenzymu CYP3A4;
• Jiné léky: alprazolam, halofantrin, repaglinidu, karbamazepin, digoxin, alfentanil, buspiron, midazolam pro / V úvodu brotizolam, ebastin, rifabutin, cilostazolu, reboxetin, eletriptan, disopyramid.

Pokud je to nutné, může jejich současné použití Rumikozom potřebné snížení dávky těchto léčiv.

Rumikoza vliv na metabolismus norethisteronu a ethinylestradiolu byly zaznamenány.

Interakce mezi fluvastatinem a drogy, zidovudin není odhaleno.

in vitro studie potvrdily nepřítomnost interakce mezi Rumikozom a indomethacin, imipramin, propranolol, cimetidin, diazepam, tolbutamid a sulfamethazin ve vazbě na plazmatické proteiny.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém a suchém místě nepřístupném dětem při teplotě do 25 ° C

Video: Rumikoz

Doba použitelnosti - 2 roky.