Serdolekt

Serdolekt - s antipsychotickou účinností léku, který se používá při léčbě schizofrenie.

forma uvolnění a složení

Serdolekt vypouštěny ve formě tablet, potahovaných tablet: oválné, bikonkávní (4 mg: 10 ks v blistrech, 2 nebo 3 v blistru kartonu pachkah- 12, 16 a 20 mg :. až 14 v bublinových jednotek 1. 2 a 4 v blistru lepenkových krabiček).

Složení jedné tablety obsahuje:

• Aktivní složka: sertindol - 4 mg, 12 mg, 16 mg, 20 mg;
• Pomocné látky: kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, magnesium-stearát, giproloza, sodná sůl kroskarmelózy.

Video: Panická porucha. Diagnóza panické poruchy

skořepiny:

• 4 mg tablety (s «S4» nápis na jedné straně, bledě žlutý), oxid titaničitý (E 171), makrogol 400, hypromelosa, žlutý oxid železitý (E172);
• Tablety 12 mg (p «S12» nápis na jedné straně, světle žlutohnědá barva): Červený oxid železitý (E172), makrogolu 400, hypromelóza, žlutý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E 171);
• Tablety 16 mg (p «S16» nápis na jedné straně, nahnědlý růžové): oxid titaničitý (E 171), makrogol 400, hypromelóza, červený oxid železitý (E172);
• 20 mg tablety (A «S20» nápis na jedné straně, světle růžové barvy), oxid titaničitý (E 171), červený oxid železitý (E172), makrogol 400, hypromelosa, černý oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172 ).

indikace

Serdolekt indikován k léčbě schizofrenie.

Lék se nedoporučuje pro použití v nouzových situacích v zmírnění akutních psychotických poruch.

kontraindikace

• Nekorigované nebo hypomagnesémii kaliopenia;
• Vyjádřená kardiovaskulární onemocnění (včetně historie);
• Hypertrofie myokardu;
• Městnavé srdeční selhání;
• Bradykardie (méně než 50 tepů za minutu);
• arytmie;
• Získané prodloužení QT intervalu (více než 470 msec u žen a 450 ms u mužů);
• Kongenitální syndrom prodlužují QT interval (včetně rodinné anamnézy);
• Těžká jaterní nedostatečnost;
• Současné používání léků, které inhibují izoenzymů CYP3A, včetně antifungálních činidel ze skupiny azolů (ketokonazol, itrakonazol), inhibitory HIV proteázy (indinavir), cimetidin, a také některé: antibiotik makrolidu (klarithromycin, erythromycin), blokátory kalciového kanálu (diltiazem, verapamil);
• Současné použití léků, že prodlužují QT interval, včetně antiarytmik třídy IA a III (sotalol, chinidin, dofetilid, amiodaron), cisaprid, lithium přípravky, jakož i některé: antipsychotika (thioridazin), antibiotické přípravky chinolonové série (gatifloxacin), a ze skupiny, kterou makrolidy (erythromycin), antihistaminika (astemizol, terfenadin);
• Těhotenství a kojení (kojení);
• Věk 18 let (účinnost a bezpečnost u této skupiny pacientů nebyla stanovena);
• Přecitlivělost na lék.

Dávkování a způsob podání

Serdolekt užívá perorálně 1 krát za den. Jíst o účinnosti léku nemá žádný vliv.

Počáteční denní dávka 4 mg každé 4-5 dny, se zvýšil na 4 mg až do optimální terapeutická dávka, která se může měnit v rozmezí 12-20 mg. V některých případech (v důsledku možnosti prodloužení QT interval spojený s rostoucí dávkou) Serdolekt může vzít v maximální denní dávka - 24 mg.

Starší pacienti před předepsáním léku je třeba provést důkladné vyšetření kardiovaskulárního systému. Je nutné použít nižší dávky a zvýšit jim být pomalé.

Pacienti s renální insuficiencí upravit dávkovači režim není nutné. Hemodialýza na farmakokinetiku Serdolekta nejsou ovlivněny.

U pacientů s mírnou až středně těžkou jaterní nedostatečnost lék se používá v nižších dávkách. Zvyšovat dávku v tomto případě mnohem pomaleji.

Pokud se po ukončení příjmu Serdolekta prošel méně než týden, je-li znovu přiřazení postupné zvýšení dávky případně (léčivo mohou být podávány ve stejné dávce). V jiných případech, zvýšení dávky na optimální by mělo být provedeno postupně, pomocí metody titrace. Předem by měl pacient podstoupit elektrokardiogram (EKG studii).

Serdolekta příjem při přepnutí z druhého ústní neuroleptický možné začít s postupným zvyšováním doporučených dávkách, současně provádí zrušení předchozího léku. Příjem Serdolekta přechodu po aplikaci neuroleptik ve depotní formě by měla být zahájena namísto příští injekce depotní formy.

nežádoucí účinky

Během léčby se mohou vyvinout poruchy některých systémech těla:

• Centrální nervový systém: parestezie, závrať- zřídka - záchvaty, synkopa, pohybové poruchy (včetně tardivní dyskineze), - v některých případech - neuroleptický maligní syndrom (NMS). Extrapyramidové poruchy objevit v průběhu léčby se stejnou frekvenci jako placebem;
• Dýchací systém: nosní dýchací obtíže, rýma, dušnost;
• Močový systém: někdy - hematuria, leukocyturie;
• Kardiovaskulární systém: posturální hypotenze (dochází na začátku léčby a je přechodný), na prodloužení QT intervalu, periferní oteki- zřídka - paroxysmální komorové tachykardie, včetně typ arytmie „piruety“;
• Ostatní: někdy - pokles objemu ejakulátu, přibývání na váze, suché rtu- vzácné - hyperglykémie.

Upozornění

Vzhledem k bezpečnostní opatření v souvislosti s monitorování EKG a zvýšení QT intervalu, Serdolekt musí být předepsán pouze v případech, kdy je nesnášenlivost k alespoň jedné jiné antipsychotikum.

Nebezpečí prodloužení QT intervalu zvyšuje přičemž lék při vyšších dávkách (20 až 24 mg za den).

je třeba na začátku léčby a udržovací dávka titrační období monitorování krevního tlaku.

Při prodloužení QT intervalu 500 ms Serdolekt by měla být zrušena. Setkáte-li se mdloby, křeče, bušení srdce nebo jiné příznaky naznačující pravděpodobnost arytmie, je třeba ihned vyšetřit pacienta (včetně EKG). Elektrokardiografie se s výhodou provádí v dopoledních hodinách.

Před zahájením léčby u pacientů se zvýšeným rizikem poruchy elektrolytů nezbytné pro stanovení koncentrace hořčíku a draslíku v krevním séru. Hypokalémie a hypomagnesémii je třeba upravit před užíváním léku. Doporučuje se provádět pravidelné sledování koncentrace draslíku v krevním séru pacientů s průjem a zvracení, když žádají kaliyvyvodyaschih diuretika a jiné poruchy elektrolytů.

Serdolekt by měl být používán s opatrností u Parkinsonovy choroby.

Na středním nebo zanedbatelnou funkcí míry postižení jater vyžaduje pečlivé sledování pacienta.

V případě nových členských států musí okamžitě zrušit terapii.

Obezřetnost vyžaduje, aby pacienti použití Serdolekta s anamnézou záchvatů.

Při dlouhodobém užívání drogy (zejména ve vysoké dávce), zvyšuje riziko tardivní dyskineze. Pokud se příznaky onemocnění by měla být snížena, aby se dávky, nebo zcela zrušit Serdolekt.

Tablety obsahují monohydrát laktózy, a proto nemůže být podáván pacientům s nedostatkem laktázy, hereditární intolerance galaktózy nebo zhoršené glukózy a galaktózy absorpce.

Zrušení Serdolekt by se měla postupně, protože náhlé přerušení léčby může rozvinout zvracení, nevolnost, pocení, nespavost a vznik nedobrovolné poruch hybnosti (dystonie, akatizie, dyskineze) a návrat psychotických příznaků.

Navzdory tomu, že sedativní účinek Serdolekt nemá, nemocní by neměli vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují pozornost, do doby, než je usazen individuální reakci na lék.

lékové interakce

Riziko se zvyšuje QT interval prodloužení při použití Serdolekta s léky, které prodlužují QT interval, nebo ovlivňují metabolismus účinné látky (takové kombinace jsou kontraindikovány).

Zatímco použití léků, které inhibují CYP2D6 (chinidin, paroxetin, fluoxetin) může zvýšit Serdolekta koncentrace v plazmě (může být požadováno, aby snížení dávky, jakož i provádění vyšetření EKG před a po změně dávky těchto léčiv).

Současná aplikace znamená Serdolekta antibiotickou makrolidy (erytromycin) a blokátory vápníkového kanálu (verapamil, diltiazem) může vést k malému zvýšení (až 25%) koncentrace účinné látky v plazmě. Stupeň zvýšení může být vyšší u pacientů s nízkou aktivitou CYP2D6. Současné použití těchto léků je kontraindikováno.

V aplikaci s fenytoin, karbamazepin, fenobarbital a rifampicin může Serdolekta významné zvýšení metabolismu, což vede k významnému snížení neuroleptický koncentrace v plasmě, protože z toho může vyžadovat zvýšení dávkování.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C, ve tmě, v dosahu dětí.

Trvanlivost - 5 let.