Salofalk

Salofalk - protizánětlivé látky s antioxidantem, a antibakteriální účinky.

forma uvolnění a složení

lékové formy Salofalku:

• Tablety potažené enterosolventním filmem potahem - 10 ks. v blistrech, balení 5 nebo 10 blistrů;
• Pelety pokryté enterosolventních tablet s prodlouženým uvolňováním - v baleních polyethylen laminované hliníkové fólie, pro 50 balíků v kartonu, v kolonce 1 nebo 2 balení;
• Rektální čípky - 5 ks. v blistrech, balení blistrů 2 nebo 6;
• Rektální suspenze - do polyethylenových lahviček obsahujících 30 ml - dávka 2 g, 60 ml - dávce 4 g v láhvi 1 respektive lepenky svazek 7 nebo;
• Rektální pěny - 14 žádostí (7 dávek) v hliníkových nádobek opatřených měřeném zařízení v lepenkové svazku 1 může dokončit se speciálními aplikátory 14 PVC s ochrannými kryty 14 a sáčků používaných pro aplikátory.

Aktivní složka léčiva - mesalazin (5-ASA), jeho obsah v prostředku závisí na formě výroby:

• 1 tableta - 0,25 nebo 0,5 g;
• 1 balení granulí - 0,5 nebo 1 g;
• 1 čípek - 0,25 nebo 0,5 g;
• 1 lahvičky se suspenzí - 2 g, nebo 4;
• 1 aplikace pěny - 1 rok

Pomocné látky tablety: glycin, uhličitan sodný, povidon, stearát vápenatý, koloidní oxid křemičitý, hypromelosa, oxid titaničitý, makrogol, butylmethakrylát, mastek, kopolymer kyseliny methakrylové a methakrylátu (1: 1), mikrokrystalická celulóza, žlutý oxid železitý barviva. V tabletách je 0,5 g dále obsahuje sodnou sůl kroskarmelózy.

Dodatečné prvky granule: hypromelosa, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mikrokrystalická celulosa, eudrazhit NE40D (40% disperze kopolymeru methylmethakrylátu a etakrylátu (v poměru 2: 1) a 2% nonoxynol), sušina 33% simethiconová emulze (90% skládající se z produktu simethicone, 7,7% - 0,3% methylcelulózy a - kyselina sorbová).

Složení vnitřního obalu granulí: eudrazhit L100 (kopolymer kyseliny methakrylové a methylmethakrylátu v poměru 1: 1), hypromelóza, stearan hořečnatý, oxid titaničitý, triethylcitrát a mastek.

Video: Salofalku granule

Složení vnějšího pláště granulí: mastek, povidon K25, aspartam, oxid titaničitý, sodná sůl karmelosy, kyselina citronová a vanilkové aroma.

Pomocné látky čípky: pevný tuk, dokusát sodný a cetylalkohol.

Dalšími složkami suspenze: benzoan sodný, karbomer, octan draselný, etilaminoatsetat sodný, disiřičitan draselný, xanthanová guma, plynný dusík a čištěná voda.

Pomocné pěnové látky: Polysorbát 60, cetostearylalkohol, edetát disodné, disiřičitan sodný, propylenglykol a paliva (isobutan / propan / butanu o tlaku asi 2,5 MPa).

indikace

Pro tablety Salofalku:

• Léčba a prevence relapsu Crohnovy choroby;
• Léčba ulcerózní kolitida (NUC).

peleta:

• Dlouhodobá léčba a / nebo udržování remise ulcerózní kolitidy;
• Exacerbace ulcerózní kolitidy mírné až středně závažné.

Pro čípky:

• Prevenci a léčbě exacerbace distální ulcerózní kolitidy.

Pro rektální suspenze:

• Léčba exacerbace ulcerózní kolitidy zahrnující konečník a levý oddělení tlustého střeva.

pěna:

• Exacerbace distální ulcerózní kolitidy formy mírné až střední intenzity;
• Udržování remise distální formy ulcerózní kolitidy.

kontraindikace

U všech forem:

• Nemoci krve;
• Hemoragická diatéza náchylné k krvácející;
• Exprimovaných lidských jater / funkce ledvin;
• Přecitlivělost Salofalku složek, kyseliny salicylové nebo jejího derivátu.

Navíc, pro tablety a granule:

• Žaludeční vřed a 12 duodenální vřed;
• Deficit glukózo-6-fosfát-dehydrogenázy;
• Děti do 3 let - pro tablety, a to až do 6 let - na pelety;
• Fenylketonurie (na pelety pouze).

Navíc pro čípky a suspenze:

• Zhoršení žaludečních vředů a 12 duodenálního vředu;
• Děti do 2 let.

Navíc je pěna:

• Deficit glukózo-6-fosfát-dehydrogenázy;
• Zhoršení žaludečních vředů a 12 duodenálního vředu;
• Děti do věku 12 let;
• Poslední 4 týdny těhotenství;
• Kojení.

Být opatrný jmenovat Salofalku:

Video: Salofalk | Návod k použití

• Uvnitř - v prvním trimestru těhotenství, plicní onemocnění (zejména astma bronchiale) v jater / selhání ledvin mírné až středně závažné;
• Rektální - plicní onemocnění (zvláště bronchiální astma), porušení renální vylučovací funkce, deficience glukóza-6-fosfát-dehydrogenázy, zvýšená citlivost na sulfasalazin.

Dávkování a způsob podání

Salofalku Tablety se užívají perorálně, polykání celek a promyje se velkým množstvím vody.

Terapeutická dávka pro dospělé - 0,5 g 3 krát za den, v těžkých formách může být denní dávka zvýšena na 3-4 g, léčby - 8-12 týdnů. Aby se zabránilo opakování 0,5 g podávaných 3 krát denně, léčivo trvat dlouhou dobu, někdy i několik let.

Jedna dávka pro děti s hmotností nižší než 40 kg - 0,25 g, pro děti o hmotnosti více než 40 kg - 0,5 g multiplicita příjmu - 3 krát denně. Jako preventivní opatření jmenovat 0,25 g 3krát denně, trvat dlouhou dobu, pokud je to nutné - po dobu několika let.

Salofalku granule jsou uvnitř - jsou umístěny na jazyku a polykají bez žvýkání, pít hodně tekutin. Předepsaná dávka by měla být přijata v dopoledních hodinách, při obědě a večer nebo celou dávku jednou denně ráno.

Terapeutická dávka, obvykle činí 0,5-1 g 3 krát nebo 1,5-3 g 1 krát denně, v závislosti na klinické situaci může být opraveno. Udržovací dávka - 0,5 g 3-krát a 1,5 g 1 krát za den.

Děti starší než 6 let a dospívající dávka se stanoví na základě tělesné hmotnosti: exacerbace - 0,03-0,005 g / kg / den v 1-3 příjmu k udržení remise - 0.015-0.03 g / kg / den po dobu 2 dávek , Děti vážící méně než 40 kg obvykle daný polovinu denní dávky pro dospělé a děti s tělesnou hmotností nad 40 kg - dávka pro dospělé.

Při léčbě akutní a v případě profylaktického podávání k udržení remise, aby se dosáhlo požadovaného terapeutického účinku, granule musí být pravidelně a důsledně přijata. Během exacerbace ulcerózní kolitidy, doba terapeutické aplikace léku je obvykle 8-12 týdnů, následuje denní dávka ve většině případů byla snížena na 1,5 g

Salofalk čípky jsou určeny pro rektální podání. Dospělí jmenovat 1 čípek 0,5 g nebo 0,25 g 2 svíčky 3 krát denně, v závažných forem zvýšení onemocnění dvojité dávky. Pro prevenci recidivy a během dlouhodobé udržovací léčbě se podává 1 čípek 0,25 g 3 krát denně.

Dávkový režim pro děti o hmotnosti více než 40 kg je podobný pro dospělé, pro děti o hmotnosti méně než 40 kg podává 1 čípek 0,25 g 3 krát denně.

Suspenze se podává rektálně Salofalku 1 láhev 1, jednou denně před spaním (po předběžné očisty). Průměrná denní dávka - 0,03-0,05 g / kg, ale ne více než 3 roky pro prevenci recidivy, obvykle je léčivo podáváno ve formě orálních tablet v dávce 0.015-0.03 g / kg / den po dobu 1-2 recepce.

Salofalk rektální pěna se používá. Děti nad 12 let a dospělí jmenovat 1 dávku (2 aplikace / lisování) 1 krát denně před spaním. V případě, že pacient je těžké udržet toto množství pěny v konečníku, je možno podávat 2 krát 1 krát v noci a 1 více času - v noci nebo brzy ráno. Pro dosažení nejlepších výsledků se doporučuje zavést pěny po stolici. Trvání léčby je stanovena individuálně. Pro léčbu mírné ulcerózní kolitidy obvykle dost 4-6 týdnů, po které je pacient převeden na perorální užívání léčiva v udržovací dávkou.

Pravidla pěna aplikace:

1. Nastavena na hlavu aplikátoru válce;
2. Chvění láhev aby se obsah promíchal během 20 sekund;
3. Pokud se jedná o první použití - pro odstranění ze základny vydávací hlavy na kartě pro bezpečnost;
4. Otočit víčko tak dlouho, dokud půlkruhový zářez na kroužku nebude vyrovnána s tryskou;
5. Umístěním ukazováček na víčku obráceně otočit válec;
6. Vstoupit do aplikátoru hluboko do konečníku. Pro větší pohodlí, můžete si dát nohu na stoličce. Stiskněte tlačítko STOP na víčku a pomalu pustit, chtěli představit druhou dávku. Počkejte 10-15 vteřin a pak pomalu vyjměte aplikátor.
7. Pack aplikátor používán v plastovém sáčku a vyhoďte ho umyjte ruce.

Teplota pěna v době podání by měla být 20 až 25 ° C

Po zákroku, do rána by neměla vyprázdnit.

nežádoucí účinky

Salofalku Vedlejší účinky, které se mohou vyskytnout bez ohledu na lékové formy:

• Jater a žlučových cest způsoby: Velmi vzácně - zvýšené hladiny jaterních transamináz, cholestáza parametry měnit, zánět jater (Včetně cholestatická);
• Nervový systém: zřídka - bolest hlavy, závrať- velmi zřídka - necitlivost a brnění v rukou a nohou, snad - nevolnost, poruchy spánku, deprese, hučení v uších, parestézie, třes, křeče;
• Krve a lymfatického systému: Velmi vzácně - horečka, nevolnost, bolest v krku, způsobená poruchou krvinek, agranulocytóza, neutropenie, trombocytopenie, aplastická anémie, pancytopenie, leukopenie;
• Imunitní systém: velmi zřídka - droga horečka, alergický alveolitida, peri- a myokarditida, bronchospasmus, Pancole, systémový lupus erythematosus, akutní pankreatitida, alergická vyrážka;
• Poruchy kůže a podkoží: Velmi vzácně - alopecie;
• Poruchy pohybového systému: Velmi vzácně - artralgie, myalgie;
• Močový systém: velmi zřídka - porucha funkce ledvin, včetně selhání ledvin, akutní a chronická intersticiální nefritidy;
• Reprodukční systém: velmi zřídka - inhibice tvorby spermií, zotavení po vysazení drog;
• hypersenzitivní reakce: erytém, kožní vyrážka, svědění, horečka, myokarditida, perikarditida, bronchospasmus, nefrotický syndrom, intersticiální nefritida, akutní pankreatitida. Známý jednotlivé případy alergická alveolitida pankolita a může vyvinout syndrom podobný syndrom systémové lupus erythematodes.

Reakce trávicí soustavy:

• Když se užívá orálně Salofalku: ztráta appetita- vzácné - bolesti břicha, nevolnost, zvracení, nadýmání, průjem- Velmi vzácně - silná bolest břicha v důsledku pankreatitida, silné bolesti břicha a průjem v důsledku alergického zánětu střev, zvýšení jaterních enzymů v krvi, žloutenka, hepatitida, bolest z důvodu porušení žluči břicha;
• Pro rektální použití drogy: velmi často - pocit nepohodlí v břišní polosti- často - podráždění a nepohodlí v anální oblasti, bolestivé nutkání vyprázdnit kishechnika- zřídka - průjem, bolest a nadýmání, nevolnost a zvracení.

Upozornění

Před přiřazením lék stanovit parametry funkčního stavu jater (alaninaminotransferázy nebo aspartátaminotransferázy). Dále se doporučuje řídit se po 2 týdnech léčby, následované 2-3 vícekrát během léčby 4 týdenních intervalech. Jsou-li výsledky testů jsou normální, studie může být prováděna jednou za 3 měsíce, s výskytem jakýchkoliv příznaků - okamžitě.

Před zahájením léčby, v průběhu a po skončení kurzu, je nutné provádět obecné testy moči a krvi.

Při použití ústní formu Salofalk opatrnost při provádění potenciálně nebezpečných činností, včetně Při řízení vozidel.

Při příjmu tablety a granule mohou skvrny moč a trhliny v žlutooranžové barvy, a barvením měkkých kontaktních čoček.

V případě hospitalizace pacient by měl informovat lékaře o užívání Salofalku.

Nádoba s pěnou za vysokého tlaku, takže nemůže být zahřívána na více než 50 ° C, vystaven slunečnímu záření, k propíchnutí a otevřený, který se používá v blízkosti horkých předmětů a otevřeného ohně.

lékové interakce

Je třeba připomenout, že Salofalku:

• Může zvyšovat myelosupresivní účinek azathioprin a 6-merkaptopurin;
• Zvyšuje účinek nepřímých antikoagulancií, v důsledku které zvyšuje riziko krvácení do gastrointestinálního traktu;
• Může oslabit účinek rifampicin tuberkulostaticheskoy;
• Zvyšuje toxicitu metotrexátu;
• Zvyšuje hypoglycemické působení deriváty sulfonylmočoviny;
• Snižuje diuretický účinek furosemidu a spironolaktonu;
• To může zvýšit závažnost nežádoucích vedlejších reakcích žaludeční sliznice způsobené použitím glukokortikoidy.

Se současným použitím Salofalku ve formě granulátu s laktulózy nebo jinými léky, které snižují pH střevního obsahu, je zde možnost snížení uvolňování mesalazinu.

Při použití v kombinaci s probenecidem a sulfinpyrazon, je možné snížit vylučování kyseliny močové.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém a suchém místě nepřístupném dětem při teplotě do 25 ° C Chraňte před mrazem!

Doba použitelnosti: tablety a rektální čípky - 3 roky, granule - 4 roky, rektální zavěšení a pěny - 2 roky. Po sekci balónu pěny je vhodný pro použití do 12 měsíců.