Sandostatin

Sandostatin - analog somatostatinu použitý v gastroenterologii při intenzivní péči.

forma uvolnění a složení

Léková forma Sandostatin - roztok určený pro intravenózní (i / v) a podkožní (s / c) injekce (v 1 ml ampule, v kartonové svazku 5 lahviček).

Aktivní složka léčiva - oktreotid (jako volný peptid) v 1 ml roztoku nich může obsahovat 50, 100 nebo 500 mcg.

Pomocné složky: uhličitan sodný, mannitol, oxid uhličitý, kyselina mléčná, vstřikování vody.

indikace

akromegalie:

• Ovládání hlavních příznaků onemocnění a snížení hladiny růstového hormonu (GH) a inzulínu podobný růstový faktor-1 (IGF-1) v plazmě, pokud je účinek radioterapii nebo chirurgické léčby není dostatečný;
• Léčba akromegalie u pacientů, kteří odmítli chirurgický zákrok, nebo mají kontraindikace pro chirurgii, stejně jako krátkodobé léčby v intervalu mezi kurzy radiační terapie a zároveň nevyvíjí pozitivní dopady jeho použití.

Ovládání příznaky vylučovat endokrinní nádory gastrointestinálního (GI) traktu a slinivky břišní:

• Gastrinom a Zollinger-Ellisonův syndrom (obvykle v kombinaci s blokátory histaminu H₂-receptorů a inhibitory protonové pumpy);
• glukagonomy;
• inzulinom (Účel lék - řídicí hypoglykemií před operací nebo podpůrná terapie);
• VIPOM;
• Somatoliberinomy (nádory, které se vyznačují nadprodukcí růstového faktoru-uvolňující hormon);
• Karcinoid s přítomností syndromu karcinoidu.

Také indikace k užívání této drogy zahrnují:

• Prevence komplikací po chirurgickém zákroku na slinivce břišní;
• Žáruvzdorný kontroly symptomů průjem pacienti s AIDS;
• Zastavení krvácení z varixů jícnu a žaludku u pacientů s cirhózou a prevenci recidivy (v kombinaci s konkrétním léčebným režimem, např., S endoskopickou skleroterapii).

kontraindikace

Jedinou kontraindikací Sandostatinem je známá přecitlivělost na jejích složek.

Díky pečlivé přípravě se používá při diabetu a žlučové kameny.

Zkušenosti s použitím oktreotidu u dětí je velmi omezený.

Dávkování a způsob podání

Od jedné dávce Sandostatinu akromegalie - 50-100 mikrogramů. Lék se vstřikuje s / C v intervalu 8 nebo 12 hodin. Následně se dávka se upravuje v závislosti na klinické příznaky, koncentrace v krvi růstového hormonu a IGF-1, snášenlivosti oktreotidu. Ve většině případů, je denní dávka 300 mg, maximální přípustná - 1500 mikrogramů. U pacientů, kteří dostávají stabilní dávku Sandostatinem, stanovení hladiny růstového hormonu se provádí každých 6 měsíců. Jestliže po 3 měsících léčby není označeno zlepšení klinického obrazu onemocnění a nedostatečné snížení koncentrace léčby růstovým hormonem je zastavena.

Od jedné dávce Sandostatinu endokrinních nádorů slinivky břišní a gastrointestinálního traktu je 50 mikrogramů. Léčivo se podává p / 1-2 krát denně. V budoucnosti, v závislosti na získaném klinického účinku produkovaného hladin nádorových Gomonov a snášenlivosti oktreotid dávka může být postupně zvýšena na 100-200 mg 3x denně. V některých případech je možné použít vyšší dávky. Udržovací dávky jsou nastaveny individuálně. Pokud karcinoid terapie v maximální tolerované dávce Sandostatinu dobu 1 týdne se ukázala jako neúčinná, pokračování léčby je nevhodné.

Terapie s trvalým průjmem u pacientů s AIDS začít s jedinou dávkou 100 mikrogramů. Léčivo se podává p / 3 krát denně. Pokud se po 7 dní průjem odezní, zvýšit dávku, s přihlédnutím k dynamice židle a snášenlivosti oktreotidu. Maximální přípustná denní dávka 750 mikrogramů (250 mikrogramů třikrát denně). Pokud se po 7 dnech dávkování ve vyšší dávce žádné zlepšení, byla léčba zastavena.

Aby se předešlo komplikacím po operaci na slinivce Sandostatinu podávána v jediné dávce 100 mikrogramů. Podává se p / 3 x denně po dobu 7 dnů od den operace (přibližně 1 hodinu před laparotomie).

Při krvácení z jícnových varixů a žaludečních žil u pacientů s cirhózou je lék podáván v / jako kontinuální infuze v dávce 25 ug / hodinu. Délka léčby - 5 dní. V některých případech se může zvýšit dávku na 50 ug / hodinu.

Pokud abnormální jaterní funkce musí být korigovány udržovací dávka.

Podmínky používání přípravku:

Video: V Sandostatin

• Podkožní: před injekčního roztoku se zahřeje na teplotu místnosti (pro snížení nepohodlí v místě vpichu). Otevřené lahvičky potřeby bezprostředně před injekcí. Nevstupují Sandostatin na stejném místě v krátkých intervalech. Nepoužitý lék musí být zlikvidovány. Pacienti, kteří jsou sami provádět p / k zavedení, musí projít podrobnou instruktáž od sestra nebo lékař;
• Intravenózně: před zavedením roztoku musí být pečlivě kontrolovány na přítomnost cizích látek nebo k odbarvení. Chemická a fyzikální stabilita oktreotidu uchovává po dobu 24 hodin (při teplotě nepřesahující 25 ° C) v roztoku 5% glukózy ve vodě a sterilním fyziologickým roztokem. Nicméně, ředění se doporučuje používat fyziologického roztoku a aby se zabránilo mikrobiální kontaminaci léku by měla být podána bezprostředně po přípravě. V případě, že roztok není okamžitě skladování musí při teplotě 2-8 ° C po dobu až 24 hodin, se používá a před podáním - ohřát na teplotu místnosti. Typicky, 500 mg Sandostatinu zředěný v 60 ml roztoku chloridu sodného (v případě potřeby mohou být nižší koncentrace) zaveden do / na kapání.

nežádoucí účinky

• Trávicí soustava: často - průjem, nadýmání, zácpa, křeče zhivote- někdy - holetsistit- zřídka - nevolnost, steatorrhea, nadýmání, zvracení, tvorba kamenů v žluči puzyre- velmi zřídka - průjem, anorexie, akutní pankreatitida, akutní zánět jater bez známek cholestázy zvýšení jaterních transamináz, alkalické fosfatázy a gama-glutamyltransferáza, hyperbilirubinemie. Frekvenční popsané vedlejší účinky mohou být sníženy zvýšením intervaly mezi dávkami Sandostatinem a stravování;
• Kardiovaskulární systém: zřídka - tachykardie a bradykardie;
• Endokrinní systém: velmi zřídka - hyper- nebo hypoglykémie;
• Dýchacích cest: Velmi vzácně - dušnost;
• dermatologické a alergický Reakce: někdy - dočasná ztráta hair- vzácné - vyrážka, giperchuvstvitelnosti- jev je velmi vzácné - anafylaxe;
• Lokální reakce: subkutánním podání - svědění, pálení, bolest, zarudnutí a otok v místě vpichu (obvykle udržuje po dobu 15 minut). Intenzita těchto reakcí je snížena při použití teploty v místnosti, nebo zavedení více koncentrovaného roztoku v roztoku, ale v menší míře;
• Ostatní: tuk vylučování ve stolici.

Známé velmi vzácné případy akutní pankreatitida, která se vyvinula v prvních hodinách a dnech po podání s / c, a nezávisle na sobě vždy bezprostředně po jeho zrušení. Při dlouhodobém používání se může vyvinout zánět slinivky břišní spojené s žlučové kameny.

Ve vzácných případech během léčby označen dysfunkce štítné žlázy a dyspeptický příznaky rozvíjet arytmií.

Video: Administration of Intra hýžďového vstřikovacího Vyhledání místa

Případné změny na EKG: časné repolarizace, odchylka osy, typ napětí EKG nízké, prodlužování intervalu OT, posunutí přechodové zóny, nespecifické změny T vlny a ST-segmentu, brzy zub P. srdeční choroby byly zaznamenány u mnoha pacientů s karcinoidy a akromegalie, tak příčinná souvislost mezi vývojem popsaných jevů a použití Sandostatinu nebyla spolehlivě prokázána.

Upozornění

Vzhledem k tomu, tumorů hypofýzy sekreci růstového hormonu u pacientů kategorie se týká tohoto stavu je třeba pečlivě sledovat, protože existuje riziko zvýšení velikosti vznik a rozvoj závažných komplikací, jako je například zúžení zorného pole. V těchto případech je vhodné zvážit možnost jmenovat jinou léčbu.

V případě současného použití orálních hypoglykemických činidel, inzulín, glukagon, blokátory pomalých kalciových kanálů, beta-blokátory, diuretika provedení úpravy jejich dávek.

Při léčbě Sandostatinem endokrinních nádorů slinivky břišní a gastrointestinální zřídka možné náhlé relapsu.

Při příjmu oktreotidu může snížit koncentraci kyanokobalaminu (vitamín B12) a jeho odchylku od ukazatelů absorpčních normou (Schilling test). V případě, že pacient má v anamnéze údaj o nedostatku vitaminu B12, by měl sledovat obsah v těle.

Před jmenováním Sandostatinu a každých 6-12 měsíců během období jeho užívání se doporučuje u pacientů s ultrazvukového (US) ze žlučníku. Pokud jsou zjištěny kameny před zahájením léčby, musí lékař zvážit očekávané přínosy léku a možná rizika vzhledem k přítomnosti žlučových kamenů. Jsou-li v průběhu léčby tvořil, se doporučuje zvláštní pozorování.

U pacientů s inzulinomy mohou zvýšit závažnost a trvání hypoglykémie, takže na začátku léčiva a při každé změně dávky musí být pečlivě sledováni pro jejich stav. Významné výkyvy hladiny glukózy v krvi v některých případech může být snížena v důsledku častěji podáváním Sandostatinu v menších dávkách.

U pacientů s diabetem typu I, oktreotid může snížit potřebu inzulinu. U pacientů bez diabetu a typu II, onemocnění, kdy lze částečně intaktní sekrece inzulínu Sandostatin vést k postprandial hyperglykémie. Pacienti s diabetem (bez ohledu na typ) v průběhu léčby tímto léčivem vyžaduje monitorování koncentrace glukózy v krvi a odpovídající termín antidiabetickou terapii.

Když se dostává Sandostatin vyvíjí bradykardie, by měly snížit dávku blokátory kalciových kanálů, beta-blokátory nebo léků, které mají vliv na rovnováhu vody a elektrolytů.

lékové interakce

Sandostatin cimetidin zpomaluje vstřebávání a snižuje vstřebávání cyklosporinu.

Oktreotid zvyšuje biologickou dostupnost bromokriptinu.

Pozornost musí být věnována s další podávání těchto léků, které jsou metabolizovány CYP3A4 izoenzymu a mají úzký terapeutický rozsah koncentrací (např., Chinidinu nebo terfenadin).

Podmínky skladování

Uložené v původním obalu v temnu při teplotě 2-8 ° C (v chladničce). Udržujte mimo dosah dětí, chraňte před mrazem.

Doba použitelnosti - 3 roky.