Terbinafin

Terbinafin - protiplísňový lék pro systémové a lokální použití.

forma uvolnění a složení

Terbinafin je k dispozici v těchto dávkových formách:

• Krém pro externí aplikaci 1%: homogenní, bílá, s mírným charakteristickým zápachem (10, 15, 30 g hliníku nebo plastických trubek, jedna zkumavka v kartonové pachke- až 30 g tmavě sklenic, jedné banky v kartónové svazku);
• Sprej pro externí aplikaci 1%: čirá, bezbarvá až světle žlutá kapalina s charakteristickou vůní mírný opalescence povolené ethanolaminu (10 nebo 20 g v lahvičkách s mikrospreerom 1 injekční lahvička v kartónové svazku);
• Tablety: bílá nažloutlá barva nebo bílé, s vrubem a zkosení (0,25 g: 7, 10 ks v blistrech, 1-4, 5, 10 balení v kartonu pachke- 0,125 g :. 7, 10 ks. v blistrech, 1-4 pachke- obalové krabice 14, 28, 50, 100 ks. v polymerních bank, jedna banka v kartónovém obalu).

Složení 1 g krému pro vnější použití zahrnují:

• Aktivní složka: terbinafin - 0,01 g (hydrochlorid);
• Pomocné složky: benzylalkohol, Tween 60 (polysorbát 6), sorbitan monostearát, cetylalkohol, cetyl-palmitát, hydroxid sodný, isopropylmyristát, čištěná voda.

Složení 1 g spreje pro místní použití, zahrnují:

• Aktivní složka: terbinafin - 0,01 g (hydrochlorid);
• Pomocné látky: makrogol 400, povidon K17, propylenglykol, 95% ethanol, makrogol glitserilgidroksistearat, čištěná voda.

Struktura 1 zahrnuje tablety Aktivní složka: terbinafin - 0,125 nebo 0,25 g (ve formě hydrochloridu).

Pomocné složky tablet:

• 0,125 g: primelloza, hydroxypropylcelulóza, mikrokrystalická celulóza, oxid křemičitý, stearát vápenatý;
• 0,25 g mikrokrystalická celulóza, hydroxypropylcelulóza (giproloza), sodná sůl kroskarmelosy, koloidní oxid křemičitý, stearát vápenatý, monohydrát laktózy.

Video: Cream houba terbinafin

indikace

Terbinafin je předepisován ve formě tablet pro léčbu následujících onemocnění:

• Plísňové kožní a nehtové (onychomykóza) v důsledku Epidermophyton floccosum, Microsporum spp. (M. gypseum, M. canis) a Trychophyton spp. (T. mentagrophytes, T. rubrum, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violacium);
• kandidóza sliznic a kůže;
• Heavy distribuovány dermatomykóz kufr hladkou kůži a končetiny, které vyžadují systémové ošetření;
• Mykóza z kůže na hlavě (microsporia trihofitia).

Terbinafin je zevně v přítomnosti následujících indikacích:

• Plísňové infekce kůže, včetně tinea pedis ( "houby" nohy), štítem a svědění (tinea cruris), plísňové kožní hladkého tělesa (tinea corporis), způsobená dermatofyty, jako je Trichophyton (včetně T. mentagrophytes, T. rubrum , T.violaceum, T. verrucosum), Epidermophyton floccosum a Microsporum canis (léčba a prevence);
• Pityriasis versicolor (pityriasis versicolor), způsobená Pityrosporum orbiculare (také známý jako Malassezia furfur);
• Kvasinkové infekce kůže, způsobené hlavně rodák z Candida, zejména opruzenin.

kontraindikace

Všechny formy uvolňování léčiva je kontraindikován pro použití v přítomnosti přecitlivělosti na jeho složky.

Další kontraindikace užívání terbinafinu tablet jsou následující onemocnění / stavů:

• onemocnění jater (aktivní nebo chronické);
• Chronické selhání ledvin (clearance kreatininu méně než 50 ml za minutu);
• Laktózy intolerance, laktázy nedostatek, glukosy a galaktosy malabsorpce;
• Děti do 3 let a hmotnosti do 20 kg;
• Těhotenství a kojení.

Terbinafin krém není určen k léčbě dětí mladších než 12 let (vzhledem k nedostatečným údajům o účinnosti a bezpečnosti jeho použití v této věkové skupině).

Lék se doporučuje užívat s opatrností v následujících onemocnění / stavů:

• alkoholismus;
• Jater a / nebo selhání ledvin (clearance kreatininu větší než 50 ml za minutu);
• Okluzivní vaskulární onemocnění končetin;
• Inhibice krvetvorby kostní dřeně;
• Metabolická onemocnění;
• nádory;
• Kožní lupus erythematodes nebo systémový lupus erythematosus.

Dávkování a způsob podání

Terbinafin Tablety se užívají perorálně, po jídle.

Typická denní dávka:

• Dospělí a děti od 3 let o hmotnosti více než 40 kg: 0,25 g;
• Děti od 3 let s tělesnou hmotností nižší než 40 kg: 0125 g

Video: Mykóza nehtů - jak efektivně a spolehlivě vyléčit?

Terbinafin multiplicity příjmu - 1 krát za den.

Doba trvání terapeutického předmětu je stanovena individuálně na základě procesu závažnosti a lokalizace:

• Onychomykóza: 6-12 týdnů (u některých pacientů se sníženou rychlosti růstu nehtů mohou vyžadovat delší dobu léčby);
• Interdigitální, typu „ponožky“ nebo plantární lokalizaci infekce: 2-6 týdnů;
• Mykózy jiných částí těla (nohy a tělo), jakož i houbových infekcí, způsobených houbami rodu Candida: 2-4 týdnů;
• Mykóza z pokožky hlavy, způsobené houbami rodu Microsporum: více než 4 týdny (s Microsporum canis infekce mohou vyžadovat delší terapii).

Terbinafin je předepsán pro starší pacienty bez úpravy dávky u pacientů s poškozením ledvin nebo jater, dávka by měla být snížena o 2 (0,125 g).

Terbinafin ve formě mastí nebo spreje aplikovány lokálně 1-2 krát za den. Před aplikací drog postižených oblastí, aby čistý a suchý.

Krém by měl být aplikován na postiženou kůži a okolních oblastí s tenkou vrstvou a třít lehce. Při infekcích, které jsou doprovázeny intertrigo (meziprstní prostory, třísel, mezi hýžděmi, pod prsy) aplikování terbinafinu místo, a to zejména v noci, můžete pokrýt gázu.

Průměrná délka léčby a četnosti užívání této drogy jsou:

• Tinea pedis, nohy a trup - 1 x denně po dobu 1 týdne;
• Kandidóza kůže - 1-2 krát denně po dobu 1-2 týdnů;
• Pityriasis versicolor - 2 x denně po dobu 2 týdnů.

Video: 20100525130455.mpg

Typicky je snížení závažnosti klinických projevů pozorovány v prvních dnech léčby. S nepravidelného užívání nebo předčasné ukončení léčby existuje riziko obnovení infekce. Je-li po 1-2 týdnech léčby ke zlepšení, je nutné potvrzení diagnózy.

nežádoucí účinky

Při použití směrem dovnitř terbinafinu může vyvinout poruch některých systémů těla, které se projevují na různých frekvencích (větší 1/10 - 1/100 velmi frekvence větší a méně než 1/10 - 1/1000 frekvence větší a méně než 1/100 - nechasto- více než 1/10000 a méně než 1/1000 - vzácné méně než 1/10000, včetně izolovaných případů - velmi vzácné):

• Trávicí systém: velmi často - průjem, bolesti břicha, pocit plnosti, zažívací potíže, snížená chuť k jídlu, toshnota- zřídka - Narušení pecheni- funkcí velmi zřídka - selhání jater, včetně smrti;
• Nervová soustava: často - bolest hlavy bol- zřídka - poruchy chuti, včetně ageuzie;
• Poruchy pohybového systému: velmi často - bolesti svalů, bolesti kloubů;
• Pokožka: velmi často - kožní reakce (včetně vyrážky a kopřivka) - velmi vzácně - toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, exacerbace psoriázy, psoriatiformní vyrážka, alopecie;
• Orgány krve: Velmi vzácně - agranulocytóza, neutropenie, pancytopenie, trombocytopenie;
• alergický Reakce: Velmi vzácně - anafylaktické reakce (včetně angioedému);
• Ostatní: velmi zřídka - ustalost- kožní lupus erythematodes, systémový lupus erythematodes, nebo zhoršení.

V aplikaci polní terbinafinu krému se může objevit svědění, zarudnutí nebo pálení. Je také možné alergické reakce.

Upozornění

Pokud se po nedodržení 2 týdny zlepšení aplikace léčiva, se doporučuje, aby znovu identifikovat patogen a jeho citlivost na Terbinafin akci.

Trvání léčby může být ovlivněna přítomností komorbidit, a s onychomykóza - o stavu nehtů na začátku léčby.

Riziko recidivy se zvyšuje s nepravidelnou terbinafinem nebo předčasného ukončení léčby.

Systémová terbinafin v onychomykózy je odůvodněná pouze v případech, kdy existuje zřetelná subunguální hyperkeratóza, úplné zničení většiny nehtů, neúčinnost předchozího lokální léčby.

V přítomnosti onemocnění jater může být Terbinafin clearance snížena. V průběhu léčby je třeba sledovat výkon jaterních enzymů v krevním séru.

Ve vzácných případech, po 3 měsících terbinafinu tam uvnitř zánět jater a cholestáza. S rozvojem příznaků poruch funkce jater (ztráta chuti k jídlu, slabost, přetrvávající nevolnost, žloutenka, nadměrné bolesti břicha, odbarvený stolice nebo tmavá moč) zrušit drogu. Při přiřazování agentů u pacientů s psoriázou by měli být vědomi toho, že léčba může vést ke zhoršení onemocnění.

Aby nedošlo k opakované infekci přes boty a spodní prádlo v době léčby musí být v souladu s obecnými pravidly hygieny. Během léčby (po 14 dnech) a po uzavření by měl produkovat antimykotickou léčbu skladování, ponožky a boty.

Terbinafin krém je určen pouze k zevnímu použití. Měli byste se vyvarovat kontaktu s očima, protože to může způsobit podráždění. V případě náhodného kontaktu s drogou v oku, musí ihned opláchnout pod tekoucí vodou, a s rozvojem trvalé podráždění účinků by měl navštívit lékaře. Při výskytu alergických reakcí zrušit drogu.

lékové interakce

Terbinafin ve formě tablet inhibuje isozymu SYP2D6 a může interferovat s metabolizmem těchto léků jako antiarytmická (propafenon, flekainid), tricyklická antidepresiva a inhibitory selektivního zpětného vychytávání serotoninu (fluvoxamin, desipramin), beta-blokátory (propranolol, metoprolol), antipsychotika (haloperidol , inhibitory chlorpromazin) a monoaminoxidázy B (selegilin).

Zrychlený metabolismus a vylučování z těla terbinafinu může léčiva induktorem isoenzymů cytochromu P450 (např. Rifampicin), pomalu - inhibitor isoenzymů cytochromu P450 (například cimetidin). Současné použití těchto léků může vyžadovat korekci terbinafin dávku.

V kombinaci s ethanolem nebo drog hepatotoxickými účinku zvyšuje riziko léčiva onemocnění jater.

Ve stejné době, přičemž terbinafin s perorální antikoncepcí může být v rozporu s menstruačního cyklu.

Podmínky skladování

Skladovat v temném a suchém místě nepřístupném dětem.

Doba použitelnosti:

• Tablety - 3 roky při teplotě až do 25 ° C;
• Krém pro venkovní použití - 2 roky při teplotách až do 25 ° C;
• Sprej na vnější použití - 2 roky při teplotě 2-20 ° C,