Recormon

Recormon - stimulant eritropoeza- protianemický drog.

forma uvolnění a složení

lékové formy přípravku NeoRecormon:

• Řešení pro p / a / v 1000 IU a 2000 IU, objemu injekční stříkačky 0,3 ml zkumavek injekční stříkačkou 3 v obalu 3, spolu s injekčními jehlami;
• Řešení pro p / a / v injekce 10 000 IU 000 IU a 20, objem injekční stříkačky 0,6 ml zkumavek injekční stříkačkou 3 v obalu 3, kompletní s injekčními jehlami;
• Řešení pro p / a / v 30000 IU vstřikovacích trubek v objemu 0,6 ml, v poměru 1 injekční stříkačky s kompletní balení 1, injekční jehlu;
• Lyofilizovaný prášek pro přípravu injekčního roztoku 1000 IU, 2000 IU a 5000 IU, ve skleněných lahvích, 5 láhve v balení, doplněný 5 ampulí (1 ml) v rozpouštědle;
• Lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku 10 000 IU 000 IU a 20, dvoudílný zásobník pro pera Reco-Pen a (v jedné části - lyofilizátu, v druhém - 1 ml rozpouštědla), 1 kazeta v balení.

Aktivní složka léku je epoetin beta - glykoprotein produkovaný pomocí genetického inženýrství, který se skládá ze 165 aminokyselin v jeho sacharidů a aminokyselinové složení identický s lidským erytropoetinem.

Pomocné komponenty NeoRecormonu pro všechny prezentace:

• chlorid sodný
• Dihydrogenfosforečnanu sodného,
• fosforečnan sodný;
• chlorid vápenatý;
• močovina;
• Polysorbát 20;
• L-threonin;
• L-izoleucin;
• L-glutamová kyselina;
• L-fenylalanin;
• L-leucin;
• Glycin.

Video: NeoRecormon rr d / in. 30000 IU / 0,6 ml №4

Roztok dále obsahuje vstřikování vody.

Připojený k lyofilizované injekce prášku rozpouštědlem je voda.

Přípravek aplikuje na lyofilizát rozpouštědlo: voda pro injekce, benzylalkohol a benzalkoniumchlorid.

indikace

Recormon je určen pro léčbu symptomatické anémie:

• U pacientů s chronickým onemocněním ledvin, kteří jsou na dialýze;
• Renální genesis u pacientů, kteří na dialýze;
• U dospělých pacientů, kteří dostávali chemoterapii pro solidní a hematologická nemyeloidních nádorů.

Předčasně narozeným dětem, které se narodily před 34. týdnem těhotenství hmotnosti 750-1500 gramů, Recormon je podáván k prevenci chudokrevnosti.

Také je lék předepsán k zvýšení objemu krve dárce pro autotransfuzi (transfuze pacientovi jeho vlastní krve) v případech, kdy není možnost získat dostatečné množství uloženého krve a plánovaný zvolený velký chirurgický zákrok může vyžadovat jejich velké množství (5 jednotek pro muže a 4 ks pro ženy).

kontraindikace

Recormon je kontraindikován u:

• Nekontrolovaná hypertenze;
• Infarkt myokardu nebo mrtvice (1 měsíc);
• Přecitlivělost na epoetin beta nebo jakékoli další pomocné složky přípravku.

Mezi další kontraindikace v případě, že:

• NeoRecormon schůzka za účelem zvýšení objemu krve - nestabilní angína a zvýšené riziko hluboké žilní trombózy;
• Léčba anémie spojené s chronickým onemocněním ledvin - děti do 2 let;
• Použití kazet s lyofilizát pro pera Reco-Pen - přecitlivělostí na kyselina benzoová, a děti do 3 let.

Díky pečlivé přípravě je předepsán pro:

• thrombocytosis;
• Chronické selhání jater;
• epilepsie;
• Refrakterní anémie, kdy blasttransformirovannyh buněk;
• tělesné hmotnosti 50 kg v případě NeoRecormon ke zvýšení objemu krve dárce.

Dávkování a způsob podání

V případě, že anémie u pacientů s chronickým onemocněním ledvin léčby cíl - dosáhnout indexu hemoglobinu (Hb) 100-120 g / l. Léčivo se podává subkutánně nebo intravenózně pomalu (během 2 minut).

Video: NeoRecormon, rozchin pro іn'єktsіy y-dávek stříkaček s 2000 IU / 0,3 ml №6

U pacientů, kteří podstupují hemodialýzu, aby se zabránilo periferní žilní vpichu roztoku s výhodou podávají P / K. Pacienti v hemodialýzou, se podává na konci dialýzy u arteriovenózního zkratu.

Dávka pro každého pacienta individuální volby zpracování se provádí ve dvou stupních.

V korekčním kroku:

• Recormon subkutánně podáván v dávce 20 IU / kg třikrát týdně. Pokud Hb zvýšila méně než 2,5 g / l týdně, dávka každé 4 týdny se zvýšila o 20 IU / kg. Pokud je to nutné, je celková dávka léku je rozdělena na 7 částí a podávána denně;
• Recormon podáván intravenózně v dávce 40 IU / kg třikrát týdně. Pokud je to nutné, se dávka zvyšuje až na 80 IU / kg. Pokud se při této dávce Hb zvýšit dost, se jednou za měsíc se zvýšil o 20 IU / kg (s větším počtem aplikací - 3 krát týdně);

Bez ohledu na způsob podání, maximální přípustné týdenní dávky - 720 IU / kg.

V udržovací léčby režimu: úkol - Hb zajištění cíl do 100-120 g / l. Pro tento první dávce umeshayut 2 krát po předchozí domluvě, a pak zvedl jednotlivě nebo zvyšováním intervalech 2-4 týdnů. Může-li být NeoRecormon subkutánní podávání dávka podávaná jednou nebo rozdělen do 3 nebo 7 správy týdně. Jestliže jedno podání týdně stav pacienta je stabilní, přechod k zavedení 1 každé 2 týdny, ale v tomto případě může být zapotřebí zvýšení dávky. Trvání léku je stanovena individuálně pro každého pacienta léčeného po dlouhou dobu. Pokud je to nutné, kdykoliv to může být přerušen.

Pro léčbu symptomatické anémie u pacientů léčených chemoterapií, Recormon se podává subkutánně. Výchozí týdenní dávky 30 000 IU (450 MU / kg za týden). Injekce vyrobené 1 krát týdně. Pokud je to nutné, je týdenní dávka rozdělena na 3 až 7 injekcí. Pokud se po 4 týdnech Hb vzrostla méně než 10 g / l, dávka dvojí lék. V případě, že po 8 týdnech NeoRecormonem Hb není zvýšena o alespoň 10 g / l, byla léčba zastavena. Maximální přípustná týdenní dávka - 60 000 ME. Po dosažení cílové Hb, je dávka snížena o 25-50%. Aplikace NeoRecormon ukazuje celou dobu chemoterapie a po dobu 4 týdnů po jejím uzavření.

Při přípravě pacientů pro přijímání krve roztok byl injektován s / c nebo během 2 minut / dvakrát týdně. Samozřejmě - 4 týdny. Dávka se určuje chirurgy a lékař transfusiologist individuálně do rezervy pacienta a erytrocytů nezbytné pro objem odběru vzorků krve.

Pro prevenci anémie u předčasně narozených dětí Recormon se používá pouze ve stříkačkách pro jednu dávku. Roztok byl podáván subkutánně v dávce 250 IU / kg třikrát týdně. Samozřejmě - 6 týdnů. Můžete začít léčbu 3 dnech života.

Při jmenování lék pro děti a mládež v některém z výše uvedených případů, dávka se vypočítá na základě věku dítěte. Obecně platí, že požadované čím nižší je věk, tím vyšší je dávka. Ale jak předpovědět individuální reakci na lék není možné, je léčba zahájena standardními dávkami.

Vstřikovací trubky s Rekarmonom připravené k použití, roztok v nich obsažených je sterilní a neobsahuje žádné konzervační látky. V případě, že injekční trubka zůstává určité množství léčiva, znovuzavedení stříkačky je nepřijatelné.

Kazety s lyofilizátem má být použit pouze s perem Reco-Pen.

nežádoucí účinky

Nejčastějšími nežádoucími účinky NeoRecormon, se nachází v 1-10% pacientů, jsou:

• Bolesti hlavy, včetně Najednou se vyskytující migrény;
• Hypertenzní krize s příznaky encefalopatie, projevuje bolestmi hlavy, zmatenost, řeči a chůze, tonicko-klonické záchvaty;
• Vznik nebo posílení stávající hypertenze, zvláště v případě rychlého nárůstu hematokritu;
• Dávce závislý nárůst počtu krevních destiček (zejména po v / injekce), mizí při pokračující terapii;
• chřipka symptomy, včetně horečka, malátnost, horečka, bolest v kostech a končetin (zejména vyjádřené v časném lecheniya- jsou slabé nebo mírné povahy a zmizí během několika hodin / den);
• Reakce v místě vpichu.

Ve výjimečných případech, jsou tyto nežádoucí účinky:

• Trombocytóza, trombóza zkratů;
• Kožní vyrážka, svědění, kopřivka, anafylaktoidní reakce;
• Snížení metabolismu železa v séru, snížení koncentrace feritinu v séru souběžně s nárůstem Hb.

U pacientů s urémie mohou být přechodné hyperkalémie a hyperfosfatémie.

Předčasně narozené děti jsou někdy značné snížení koncentrace feritinu v séru a mírný nárůst počtu krevních destiček.

Pacienti, kteří se připravují na autotransfuzi a u pacientů s rakovinou, v některých případech existují tromboembolické komplikace, ale příčinná souvislost těchto jevů s využitím NeoRecormonu nebyla spolehlivě prokázána.

Po uvedení na trh pozorování bylo hlášeno několik případů, parciální aplazie červených krvinek indukovanou tvorbu neutralizujících protilátky proti erytropoetinu.

Terapeutický index NeoRecormon je velmi široký, ale časná léčba je možná reakce jednotlivého organismu na terapii. Je zde možnost nadměrné farmakodynamické reakce, tedy nadměrné erytropoézy u kardiovaskulárních komplikací, život ohrožující. V případě vysoké rychlosti úrovně HB léčby NeoRecormon by měla být dočasně přerušena, pokud je to nutné - provést flebotomii (pouštění žilou).

Video: Pіdshkіrnі іnєktsії

Upozornění

Před aplikací NeoRecormon vyloučit nedostatku železa, a, pokud je to vhodné, jmenovat další terapie léky Fe²⁺.

Současně s rostoucí hemoglobinu ve většině případů snižuje sérové ​​koncentrace feritinu. Z tohoto důvodu je u všech pacientů s anémií ledvinového původu, a koncentrace feritinu pod 100 ug / L Doporučená perorální železo (200 až 300 mg / den).

Vzhledem k tomu, že je možnost anafylaktické reakce, první dávka přípravku NeoRecormon je vždy podáván pod lékařským dohledem.

Léčba vyžaduje kontrolu hematokritu, hemoglobinu, krevní destičky, železo a draslík. V případě hyperkalemie léku se dočasně zruší.

Aby se zabránilo snížení aktivity epoetinu beta a vyhnout se neslučitelnosti, Recormon nesmí být smíchán s jinými léčivými přípravky a injekčních roztoků, ale pouze dodané rozpouštědlo může být použit k ředění lyofilizátu.

Studie o negativním účinku NeoRecormonu na reakční rychlosti a schopností soustředit nebyly provedeny. Ale vzhledem k akci a bezpečnostní profil mechanismu, lék nemá takové vlastnosti mají.

analogy

Vero Epoetin, Epostim epoetin, epoetin beta, erythropoietin, rekombinantní lidský erytropoetin, Eritrea.

Podmínky skladování

tento lék v temnu se uchovává při teplotě 2-8 ° C Injekční pero Reco-Pen-vložené kazety by měly být skladovány při téže teplotě po dobu ne delší než 1 měsíc.

NeoRecormon skladovatelnost - 2 roky.