Rocephin

Rocephin - cefalosporin generation- III přípravek s antibakteriálním účinkem baktericidní.

forma uvolnění a složení

Rocephin dávkových forem:

• prášek pro přípravu v / m, v lahvích o 250, 500 a 1000 mg spolu s rozpouštědlem (1% lidokain), 2 ml - na lahve 250 a 500 mg, v objemu 3,5 ml - 1000 mg lahvička 1 sada v kartónové svazku;
• Prášek pro přípravu / v úvodu, v lahvích o 250, 500 a 1000 mg spolu s rozpouštědlem (voda pro injekce), 5 ml - na lahve 250 a 500 mg, v objemu 10 ml - pro láhve 1000 mg, 1 souprava v papírové krabici;
• prášek pro přípravu v / a / m, v lahvičkách až 1000 mg, 1 lahví v kartónové svazku;
• Prášek pro přípravu infuzního roztoku v injekčních lahvičkách do 2000 mg, 1 lahví v kartónovém obalu nebo na lahvičku 143 v kartonové krabici - pro nemocnice.

Aktivní složka léčiva - ceftriaxonu (ve formě disodné soli). Jeho koncentrace:

• V jedné lahvičky prášku pro přípravu roztoku k / m - 250, 500 nebo 1000 mg;
• V jedné lahvičky prášku pro přípravu na / v - 250, 500 nebo 1000 mg;
• V jedné lahvičky prášku pro přípravu A / m a / v úvodu - 1000 mg;
• V jedné lahvičky prášku pro přípravu infuzního roztoku - 2000 mg.

indikace

Infekční a zánětlivá onemocnění, patogeny, které jsou citlivé na ceftriaxon mikroorganismy:

Video: Léčba syfilis. Následky, komplikace, a prevence syfilis

• Časný a pozdní fázi lymská borelióza šířeny;
• meningitida;
• sepse;
• Infekce u pacientů s oslabeným imunitním systémem;
• Infekce horních dýchacích cest;
• Infekce dýchacích cest, zejména zápal plic;
• Infekce močových cest a ledvin;
• Infekce peritoneální dutiny, včetně žlučových cest a žaludku, včetně zánětu pobřišnice;
• Infekce kůže, měkkých tkání, kostí a kloubů, stejně jako infekce ran;
• Infekce pohlavních orgánů, včetně kapavka.

Rocephin je také indikován pro perioperační profylaxi infekcí.

kontraindikace

Droga se nepoužívá v případě přecitlivělosti na cefalosporiny.

Dbát na opatrnost v těchto případech:

• kojení;
• Hyperbilirubinemie u novorozenců, zejména předčasné;
• Přecitlivělost na peniciliny.

Během těhotenství, zejména v I. trimestru, Rocephin je předepsána pouze ze zdravotních důvodů.

Dávkování a způsob podání

Standardní režim dávkování intravenózní a intramuskulární injekce Rocephin:

• Děti nad 12 let a dospělí - pro 1000-2000 1 mg jednou denně (24 hodinových intervalech). V těžkých případech a infekcí způsobených patogeny, které mají mírně citlivé na ceftriaxonu, a tím zvýšit denní dávku až 4000 mg;
• Prsu a malé děti (od 15 dnů života až 12 let) - na 20-80 mg / kg, 1 krát za den;
• Děti do 2 týdnů života (včetně předčasné ..) - 20 až 50 mg / kg 1 krát denně.

Děti o hmotnosti více než 50 kg účinné látky v dávkách pro dospělé.

Tam, kde je uvedeno na intravenózní infuzí Rocephin v dávce 50 mg / kg a vyšší kapání činidlo se podává po dobu alespoň 30 minut.

Doba trvání léčby závisí na druhu a nemoci. Po potvrzení eradikaci patogenů a normalizaci tělesné teploty, použití léčiva se pokračuje po dobu 2-3 dnů.

V některých případech může být Rocephin použít v kombinaci s aminoglykosidy, t. K. Experimentálně mezi prostředky se nastaven synergismus proti mnoha gram-negativním bakteriím. Nicméně, zvýšení efektivity takové kombinace není vždy předvídatelné, a proto je cílem těchto léků je možné pouze v těžkých případech - pro život ohrožujících infekcí, například způsobené Pseudomonas aeruginosa. Takto by měly být podávány odděleně v doporučená dávka pro každého.

Dávkování ve zvláštních případech:

• Lymské boreliózy: dospělí a děti - 50 mg / kg (nepřekročit 2000 mg) 1 x denně po dobu 14 dnů;
• Bakteriální meningitida u kojenců a malých dětí: počáteční dávka - 100 mg / kg (ne více než 4000 mg), 1 krát za den. Po vzniku patogenu a definování jeho citlivost může snížit dávku. Obecně se léčení meningokokové meningitidy trvá 4 dny, meningitidě způsobené Haemophilus influenzae - 6 dní, Streptococcus pneumoniae - 7 dnů;
• Kapavka způsobil penitsillinazoneobrazuyuschimi nebo penitsillinazoobrazuyuschih kmeny: 250 mg intramuskulárně;
• Prevence pooperačních infekcí: 1000-2000 mg v závislosti na míře rizika jednou za 30-90 minut před chirurgickým zákrokem. V provozu na trati, a tlustého střeva dostatečně často současně, ale odděleně podávat Rocephin a jeden z 5-nitroimidazoly, například, ornidazol.

Pacienti s poruchou funkce ledvin snížení dávky není nutné, za předpokladu, že funkční stav jater byly normální. V případech, preterminal selhání ledvin (CC menší než 10 ml / min), maximální přípustnou Rocephin denní dávka je 2000 mg.

Pacienti s poruchou funkce jater se snížila dávka není nutná, pokud normální funkcí ledvin.

V kombinaci s těžkou jaterní a renální selhání vyžaduje pravidelné sledování ceftriaxon plazmatických koncentrací a, pokud je to nutné, korekce dávky.

Může být nutná úprava dávkování a pacienti, kteří jsou na dialýze, takže doba léčby u těchto pacientů mělo být rovněž sledování obsahu ceftriaxonu v séru.

Příprava a podání roztoky:

• Pro intramuskulární injekci: prášek ředí v kompletním rozpouštědle, připojeného - 1% lidokain (250 nebo 500 mg - 2 ml, 1000 mg - 3,5 ml) a injekčně hluboko do hýžďového svalu, ale ne více než asi 1000 mg v jedné hýždě. Obsahující lidokain řešení nemůže být podáván intravenózně;
• Pro intravenózní injekci: se prášek ředí rozpouštědla dodávaného v soupravě - se sterilní vodou pro injekce (250 nebo 500 mg - 5 ml, 1000 mg - 10 ml) a pomalu se podávat (více než 2 až 4 minuty);
• Pro intravenózní infuzi: 2000 mg Rocephin zředí ve 40 ml infuzního roztoku, který neobsahuje vápenaté ionty (toto může být následující roztoky: 10,5% glukózy, 10,6% HES, 5% fruktózy, 0,9% chlorid sodný, 6% dextranu v 5% roztoku glukózy, 0,45% chlorid sodný 2,5% glukóza, voda pro injekce). Vzhledem k možné neslučitelnosti Rocephin nelze přidat nebo v kombinaci s roztoky obsahující jiná antibiotika / rozpouštědla. Minimální doba trvání intravenózní infuze - 30 minut.

Řešení doporučují připraven těsně před podáním.

nežádoucí účinky

• Trávicí systém: přibližně 2% pacientů - nevolnost, zvracení, měkké stolice nebo průjem, zánět jazyku, stomatit- časy (méně než 1%) - poruchy vkusa- zřídka - žloutenka, zánět slinivky břišní, hyperbilirubinémie, zvýšení jaterních enzymů (ALT, AST) a alkalické fosfatázy, ceftriaxon vysrážení vápenatých solí v žlučníku s odpovídající simptomatikoy- v jednotlivých případech ( méně než 0,01%) - pseudomembranózní kolitidy;
• hematopoetického systému: 2% - leukopenie, eozinofiliya- někdy - hemolytická anémie, granulotsitopeniya- v některých případech - agranulocytózu (vznikly hlavně 10 dní po aplikaci přípravku na celkové dávce 20.000 mg a více);
• systém srážení krve: vzácně - trombocytopenie, trombocytóza, zvýšená protrombin a tromboplastinový časově vzácné - snížení protrombinového času, nosní krovotechenie- ve vzácných případech - poruchy krvácení;
• Močový systém: vzácné - hematuria, oligurie, zvýšení sérových koncentrací kreatinina- ve vzácných případech - tvoření kamenů v ledvinách (především u dětí starších než 3 roky, kteří dostávali Rocephin ve vysokých denních dávkách (80 mg / kg) nebo celkové dávky větší než 10,000 mg, nebo mají další rizikové faktory včetně klid na lůžku a omezení příjmu tekutin), v některých případech jsou asymptomatické, což někdy vede k selhání ledvin, reverzibilní po vysazení léku;
• CNS: zřídka - závrať, bolest hlavy, záchvaty;
• Dýchací systém: bronchospazmus, alergický pneumonitida;
• Dermatologické reakce: asi 1% - svědění, vyrážka, kopřivka, alergická dermatitida, oteki- v některých případech - toxická epidermální nekrolýza, multiformní erytém exsudativní;
• Alergické reakce: zřídka - anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce, sérová nemoc;
• Ostatní: vzácně - horečka, zvýšení tělesné teploty, pocení, bušení srdce, návaly horka, vaginitida, plísňové infekce pohlavních cest;
• Lokální reakce: velmi zřídka - zánět žil po I / V injekce (aby se tomu vyhnout, je třeba lék podáván pomalu v průběhu 2-4 minut), bolest - v případě / m bez lidokainu.

Je třeba poznamenat, že popsané nežádoucí účinky Rocephin obvykle drženy samostatně v průběhu léčby nebo po vysazení léku.

Upozornění

Při používání cefalosporinů, včetně Rocephin, a to i v případě, že důkladná historie nemůže zcela vyloučit možnost anafylaktického šoku. Je třeba mít na paměti, že u pacientů s přecitlivělostí na penicilin cross-alergické reakce jsou možné.

Při léčbě Rocephin, stejně jako jakékoliv jiné antibiotikum se může vyvinout superinfekce.

Existují případy, kdy během ultrazvukového žlučníku po aplikaci ceftriaxonu, zejména v nadměrných dávkách (vyšší než standardní doporučené) zjištěné stíny zaměněny za kameny. Představují precipitáty vápenaté soli ceftriaxonu, mizí po léčbě. Tyto změny jsou téměř nikdy doprovázena žádnými symptomy, ale v takových případech se doporučuje pouze konzervativní léčba. Pokud se pozorovaných klinických symptomů, lékař zváží, zda další využití Rocephin, nebo je třeba ji zrušit.

Popsány vzácné případy pankreatitidy u pacientů léčených ceftriaxonem. Většina z nich už měla rizikové faktory stagnaci ve žlučových cest, například, parenterální výživa, nebo vážné nemoci. Nicméně, nemůžeme zcela vyloučit roli startovací ve vývoji pankreatitidy sraženiny vznikající při žlučových cest v důsledku používání Rocephin.

Známý jednotlivé případy změn protrombinového času u pacientů léčených ceftriaxonem. U pacientů s nedostatkem vitaminu K mohou vyžadovat sledování protrombinového času v průběhu léčby, a v případě jeho zvýšení před nebo v průběhu léčby - jmenování vitaminu K v dávce 10 mg za týden.

Lék by neměl být používán u novorozenců, zejména nedonošených, s rizikem bilirubinu encefalopatie.

Dlouhodobá léčba vyžaduje pravidelné sledování krevního obrazu.

Rocephin může poskytovat falešně pozitivní výsledky testů galaktosemie a Coombs test. Také zkreslení může vést ke stanovení glukózy v moči, takže byste měli používat pouze metodu enzymu, je-li to nutné, stanovení glykosurie.

lékové interakce

Baktericidní účinek ceftriaxonu snižovat bakteriostatické antibiotika.

Při pokusech in vitro byla stanovena antagonismus mezi ceftriaxonem a chloramfenikol.

Rocephin nesmí být přidány nebo ve směsi s infuzními roztoky obsahující vápník, například, Ringerův roztok a Hartman.

Ceftriaxon se nesmí mísit s aminoglykosidy, vankomycin, amsakrinem, flukonazol, protože jsou neslučitelné.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 30 ° C, v dosahu dětí.

Doba použitelnosti - 3 roky. Připravený prášek roztok může být uchováván po dobu delší než 6 hodin při teplotě místnosti a ne více než 24 hodin - při teplotě 2-8 ° C (v chladničce).