Rispolept

Rispolept - antipsychotikum.

forma uvolnění a složení

Lékových forem Rispolept:

• Perorální roztok 1 mg / ml (pro 30 a 100 ml v lahvičkách z tmavého skla dodávaných s odstupňovaným pipety 1 lahví v kartónové svazku);
• Tablety 1, 2, 3 nebo 4 mg (10 ks. V blistrech, 2 nebo 6, blistrové balení).

Aktivní složka léku - risperidon.

Pomocné látky:

• Řešení: kyselina benzoová, kyselina vinná, čištěná voda, hydroxid sodný (na hodnotu pH 3,0 ± 0,1);
• Tablety: monohydrát laktózy, hypromelóza 2910 15 mPa.s, kukuřičný škrob, laurylsulfát sodný, mikrokrystalická celulóza, stearan hořečnatý, koloidní oxid křemičitý.

Složení tablet pláště:

• 1 mg - propylenglykol a hypromelóza 2910 5 mPa.s;
• 2 mg - propylenglykol, hypromelosa 2910 5 mPa.s, oxid titaničitý, talek a barvivo žluť (E110);
• 3 mg - propylenglykol, hypromelóza 2910 5 mPa.s, oxid titaničitý, mastek a barvivo chinolinová žluť (E104);
• 4 mg - propylenglykol, hypromelosa 2910 5 mPa.s, oxid titaničitý, mastek, indigokarmín (E132) a chinolinová žluť barvivo (E104).

indikace

• Léčba schizofrenie a dalších psychotických poruch s produktivními a negativních příznaků u dětí starších než 13 let a dospělé;
• Léčba manických epizod kvůli bipolární poruchou, středně těžkou a těžkou u dětí starších než 10 let a dospělé;
• Léčení afektivní poruchy, se vyvinuly v důsledku různých duševních chorob;
• Krátkodobá léčba (po dobu až 6 týdnů), středně těžké a těžké přetrvávající agrese u pacientů s demencí v důsledku Alzheimerovy choroby, v případě, že to nemůže být non-farmakologické metody korekce a je zde riziko, že pacient může poškodit okolní osoby nebo sami ;
• Krátkodobá symptomatická léčba (do 6 týdnů trvání) porucha projevuje neustálou agresi u dětí ve věku 5 let s mentální retardací diagnostikovanou podle DSM-IV systému, který vyžaduje léčbu v důsledku závažnosti agrese či jiného destruktivního chování. V tomto případě je lék se používá jako součást obecného programu léčby, která zahrnuje vzdělávací a psychologické aktivity.

kontraindikace

Přísné kontraindikace Rispolept:

• Fenylketonurie (roztoku);
• kojení;
• Přecitlivělost na lék.

Podle zvláštního pozorování v průběhu léčby by měla být u pacientů, kteří jsou diagnostikovány:

• Onemocnění kardiovaskulárního systému;
• Státy predisponující na typu tachykardie „piruety“ (elektrolytové nerovnováhy, bradykardie, stejně jako doprovodných látek, které podporují prodloužení QT interval);
• Rizikové faktory pro tromboembolie, žilní cév;
• Cévní mozková příhoda;
• Mozkový nádor;
• Dehydratace a hypovolémie;
• Střevní obstrukce;
• Závažné poškození ledvin / selhání jater;
• Parkinsonova choroba;
• Záchvaty (historie v ceně);
• Reyeův syndrom;
• Difuzní Lewyho tělísky;
• Akutní předávkování drog;
• drogová závislost nebo zneužívání drog;
• Cerebrovaskulární demence u starších pacientů;
• Těhotenství.

Ve formě tablet Rispolept předepisovat s opatrností dětem mladším 15 let.

V těhotenství se používá lék pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro ženu převažuje nad potenciálním rizikem pro plod.

Risperidon se vylučuje do mléka, proto kojení během léčby by mělo být ukončeno.

Dávkování a způsob podání

Lék se užívá perorálně, a to kdykoliv během dne bez ohledu na jídlo.

Dávkování u schizofrenie:

• Dospělí: První den - 2 mg na druhý den, pokud je to nutné, se zvýšila na 4,6 mg. V některých případech se léčba zahajuje s nízkou dávkou a zvyšuje pomalu;
• Starší: 0,5 mg 2 krát denně, po kterém následuje postupné zvyšování 0,5 mg pokaždé 1-2 mg 2 x denně;
• Děti starší než 13 let, počáteční dávka - 0,5 mg 1 krát denně (ráno nebo večer). Pokud je to nutné, v případě, že jeho dobrou snášenlivostí postupně (v intervalech ne méně než 24 hodin), zvýší na 0,5-1 mg denně až do maximální tolerované dávce 3 mg. Pacienti, kteří mají stabilní Rispolept způsobuje ospalost, dávka snížena o polovinu a rozdělen do 2 dávek.

Dávkovači režim se manických epizod spojených s bipolární poruchou:

• Dospělí: První den - 2 mg jednou, v případě potřeby v intervalech 24 hodin zvýšit dávku 1 mg denně. Optimální dávka může být v rozmezí od 1 do 6 mg;
• Starší: 0,5 mg 2 krát denně, po kterém následuje postupné zvyšování 0,5 mg pokaždé 1-2 mg 2 x denně;
• Děti starší než 10 let, počáteční dávka - 0,5 mg na 1 recepce (ráno nebo večer). Pokud je to nutné, v případě, že dobrou snášenlivost s 24-hodinových intervalech, způsob jeho výroby se postupně zvyšuje o 0,5-1 mg denně na doporučenou dávku 1-2,5 mg.

Při přetrvávající agrese u pacientů s demencí v důsledku Alzheimerovy choroby, u dospělých pacientů předepsán 0,25 mg dvakrát denně. Pokud je to nutné, denně dávka zvyšuje o 0,25 mg na recepci. Ve většině případů je postačující denní dávka je 1 mg (0,5 mg dvakrát), však nutné zvýšit až na 2 mg (1 mg dvakrát) pro některé pacienty. Maximální doba trvání je příjemcem Rispolept - 6 týdnů.

Režim dávkování s pokračující agresi ve struktuře poruch chování u dětí 5-18 let:

• U pacientů s hmotností nižší než 50 kg: počáteční dávka - 0,25 mg za den. Pokud je to nutné, po dni, se zvýšila na 0,5 mg. Obvykle se tato dávka je optimální, ale v některých případech je 0,75 mg;
• Pacienti o hmotnosti 50 kg: počáteční dávka - 0,5 mg za den. Pokud je to nutné, po dni, se zvýšil na 1 mg. V podstatě se jedná o optimální dávku, ale v některých případech vyžaduje 1,5 mg.

Pacienti s onemocněním jater a ledvin a dávkou počáteční udržovací je typicky sníží na 2 krát, a zvyšování dávky se provádí pomalejší rychlostí.

Vhodnost pokračování léčby Rispolept by měly být pravidelně vyhodnocovány a potvrzena.

Zrušení lék by měl být postupně.

nežádoucí účinky

• Laboratorní a parametry přístroje: časté - zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšení hladiny prolaktina- zřídka - abnormality (včetně prodloužení QT interval), snížení počtu leukocytů a hemoglobinu v krvi, zvýšené hladiny transamináz, kreatinfosfokinázy, eosinofilů a cholesterolu, fervescence EKG - zřídka - úrovně zvýšení triglyceridů, snížení tělesné teploty;
• Kardiovaskulární systém: často - arteriální hypertenze, tahikardiya- zřídka - jeho svazku blok, atrioventrikulární blok, palpitace, porucha srdeční kondukce, fibrilace predserdiy- zřídka - hluboká žilní trombóza, plicní embolie, sinusová bradykardie;
• Hematologie a lymfatického systému: vzácně - trombocytopenie a anémie- zřídka - agranulocytóza, granulocytopenie;
• Nervová soustava: velmi často - bolesti hlavy, sedace, ospalost, parkinsonizm- často - závratě (včetně posturální), akatizie, dystonie, třes, dyskineze, letargiya- zřídka - mdloby, ztráta vědomí, nedostatek odpovědi na podněty, porušení vědomí, pozornost, rovnováha, koordinace a pohyby, tranzitorní ischemická ataka, hypersomnie, porucha nebo zvrhlost chuťových vjemů, dyskineze, dysartrie, mrtvice, mozkové ischémie, hypestézie, sudorogi- vzácné - hlavy, třes cerebrovaskulárních onemocnění, diabetické kóma, neuroleptický maligní syndrom;
• Oční: často - zánět spojivek, rozmazané pohled-zřídka - rozmazané vidění, zčervenání, suchost a výtok z očí, zvýšené slzení, otoky kolem očí, svetoboyazn- zřídka - nedobrovolné otáčení bulvy, snížená ostrost vidění, intraoperační prohýbání duhovka syndrom, glaukom ;
• sluchového orgánu: vzácné - hluk a bolest v uších;
• Gastrointestinální trakt: Často - sucho v ústech, zácpa nebo průjem, zvracení, bolest břicha, nevolnost, slinění, zheludke- nepohodlí občas - nadýmání, zánět žaludku, dysfagie, onemocnění žaludku a střev, fekální inkontinence, fekaloma- zřídka - cheilitis, otok rtů, zánět slinivky břišní, střevní obstrukce;
• Ledvin a močových cest: často - enurez- vzácné - inkontinence či retence moči, polakisurie, dysurie;
• Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně: často - bolest v zádech a končetinách, artralgiya- zřídka - bolesti krční páteře, otoky kloubů, bolesti svalů, svalová slabost, špatné držení těla, svalová bolest na hrudi, ztuhlost sustavah- zřídka - rhabdomyolýze;
• Endokrinní systém: zřídka - Narušení generování antidiuretický hormon;
• Poruchy kůže a podkoží: Často - vyrážka, eritema- zřídka - svědění, akné, akné, porušení kůže, kožní léze, změna barvy kůže, suchá kůže, hyperkeratóza, seboroická dermatitida, alopecie- Velmi zřídka - lupy, angioedém;
• Infekce: Často - horní infekce dýchacích cest, zánět průdušek, chřipka, zápal plic, zánět vedlejších nosních dutin, ušní infekce, infekce močových cest routes- zřídka - angína, infekce dýchacích cest, zánět středního ucha, virové infekce, zánět podkožního tuku, acrodermatitis, zánět močového měchýře, infekce oka, onychomykóza, lokalizovaná infektsii vzácné - chronický zánět středního ucha;
• Imunitní systém: Řídké - giperchuvstvitelnost- zřídka - anafylaktické reakce, přecitlivělost na léky;
• Mind: velmi často - často bessonnitsa- - poruchy spánku, neklid, úzkost, bespokoystvo- zřídka - letargie, zmatenost, nervozita, mánie, snížení libido- vzácné - zploštění ovlivnit, anorgasmie;
• Reprodukčního systému a prsní žlázy: Vzácně - poševní výtok, menstruační poruchy, amenorea, galaktoree, gynekomastie, poruchy ejakulace, erektilní disfunktsiya- zřídka - priapismus;
• Jater a žlučových cest: Vzácné - žloutenka;
• Poruchy metabolismu a výživy: časté - snížení nebo zvýšení appetita- nezřídka - diabetes mellitus, hyperglykémie, polydipsie, anorexie- zřídka - otrava vodou, gipoglikemiya- velmi zřídka - diabetické ketoacidóze;
• Kardiovaskulární systém: zřídka - ortostatická hypotenze, hypotenze, návaly horka;
• Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Často - bolest hrtanu a hltanu, kašel, dušnost, otok nosní sliznice, nosní krovotechenie- zřídka - porušení dýchání nebo dýchacích cest, aspirační pneumonie, dušnost, praská, plicní kongesce, disfoniya- zřídka - syndrom hyperventilaci apnoe ve snu;
• Ostatní: často - únava, horečka, periferní nebo generalizované otoky v asteniya- bolesti na hrudi zřídka - pocit nevolnosti, chřipkové stav, zimnice, žízeň, poruchy chůze, nepříjemné pocity v hrudníku, pomalý, litsa- edém, vzácné - chlazení končetiny, hypotermie, abstinenční syndrom;
• Těhotenství, poporodní a neonatální období: zřídka - abstinenčního syndromu u novorozenců.

Příznaky předávkování risperidonem objeví posílení jejích vedlejších účinků. Možné ospalost, sedace, hypotenze, tachykardie, extrapyramidové symptomy, prodloužení QT intervalu, křeče. Pokud to bylo méně než hodinu po užití velkých dávek léku, je nutné provést výplach žaludku, aktivní uhlí a vzít projímadlo. Aby bylo zajištěno dostatečné větrání a přívod kyslíku by mělo být schopné dosáhnout a udržet volné dýchací cesty, k detekci možných arytmií ukazuje monitorování EKG. Předávkování, léčba je symptomatická.

Upozornění

Při přenosu pacienta se schizofrenií, aby Rispolept s antipsychotickými předchozí léčbě, pokud je to klinicky opodstatněné, se postupně zruší. V případě depotních formulací neuroleptika je třeba nejprve příjem Rispolept nahradit plánovanou injekci.

Musí být pravidelně vyhodnocovány racionalita pokračovat antiparkinsonický terapii.

Lék může vyvolat ortostatickou hypotenzi, zvláště během titrace dávky. Pokud hypotenze zabýval otázkou, že je třeba snížit dávku. Cerebrovaskulární poruchy, hypovolémie, dehydratace a onemocnění kardiovaskulárního systému, by měl pomalu zvyšovat dávku.

S rozvojem neuroleptický maligní syndrom, vyznačující se tím, poruchy vědomí, autonomní funkce nestability, hypertermií, svalovou rigiditou, a ke zvýšení hladiny CPK Rispolept by měla být zrušena.

Během terapie může zvyšovat tělesnou hmotnost, takže pacienti Nedoporučuje se přejídat.

Rispolepta dávka snížena v případě zrušení karbamazepinu nebo jiných induktorů jaterních enzymů.

Na začátku léčby, dokud pacient není ocenit míru negativního vlivu drogy, se doporučuje zdržet se řízení provozu a provádění potenciálně nebezpečných prací.

lékové interakce

Zvláštní pozornost je třeba v případě potřeby cíl rispolepta z: i antiarytmika a tř léky, které prodlužují interval QT antidepressantami- některých tricyklických antihistaminika preparatami- sredstvami- další antipsychotika, které způsobují bradykardie nebo nerovnováhu elektrolytů, jaterní metabolismus inhibici risperidona- některé antimalarika sredstvami- centrální akce, zejména s benzodiazepiny a opiáty. Tento výčet není vyčerpávající.

Rispolept může snižovat účinnost agonistů dopaminu (včetně L-dopa). Pokud je to nutné, použití takové kombinace, zejména u pacientů s terminálním stádiem Parkinsonovy nemoci, každý lék by měl být podáván v nejnižší účinnou dávku.

Díky kombinaci risperidonu a antihypertenziv mají možnost vzniku klinicky významné hypotenze.

Karbamazepin snižuje koncentraci účinné frakce antipsychotický risperidonu v krvi. Stejný efekt je možné pozorovat při použití jiných induktorů jaterních enzymů nebo P-glykoprotein. Proto je jmenování a zrušení těchto léků je třeba úprava dávkování Rispolept.

Fluoxetin a paroxetin zvýšit koncentraci risperidonu v plazmě. Předpokládá se, že další inhibitory izoenzymu CYP 2D6 mít podobný účinek. Z tohoto důvodu je jmenování a zrušení těchto léků je třeba úprava dávkování Rispolept.

Koncentrace risperidonu v plazmě rovněž zvyšuje verapamil.

Kromě toho je obsah účinné látky zvyšuje tricyklická antidepresiva, některé beta-blokátory a fenothiaziny. Ranitidin a cimetidin zvyšují biologickou dostupnost risperidonu. Nicméně, všechny tyto látky mají prakticky žádný vliv na koncentraci účinné antipsychotické frakce.

Rispolept nedoporučuje kombinovat s paliperidonu, as Tato kombinace by mohla zvýšit koncentraci účinné antipsychotické frakce.

Během období léčby by neměl pít alkoholické nápoje, protože zvyšuje riziko sedaci.

Podmínky skladování

Udržujte mimo dosah dětí, při teplotě 15-30 ° C Chraňte před mrazem.

Doba použitelnosti - 3 roky.