Sumamed

Video: sumamed pro muže

Sumamed - antibakteriální léky ze skupiny makrolidů.

forma uvolnění a složení

Lékové formy Sumamed:

• Lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku: prášku bílé nebo téměř bílé (bezbarvé lahviček ze skla, v kartónové svazku 5 lahviček);
• Tablety: kulaté, bikonvexní, potahované modrá barva na jedné straně rytí «PLIVA», na druhé straně - dávkování ( „125“ nebo „500“), - na přestávku - od bílé až téměř bílé barvy (tablety 125 mg - 6 ks . v blistrech v papírové svazku blistru 1 tableta 500 mg - 3 kusy v blistrech, v blistru lepenkového obalu 1).
• Kapsle: №1, tvrdé želatinové, s modrou a zelenou těleso kryshechkoy- obsahu - zhutní hmota, která se rozkládá při stisknutí, nebo prášku bílé až světle žluté barvy (6 ks v blistrech v papírové svazku jeden blistr.)
• Prášek pro přípravu perorální suspenze: zrnité bílé až světle žluté barvy, zápachu a banánu vishni- hotové suspenze - homogenní, bílý až světle žluté barvy, zápachu a banánů a třešní (při 20.925 g v lahvích z polyethylenu s vysokou hustotou 50 ml v papírové svazek 1 láhev s kompletní dávkování injekční stříkačky a / nebo oboustranným odměrky).

Složení lyofilizátu pro přípravu infuzního roztoku (v 1 injekční lahvička):

• Léčivá látka: azithromycin (ve formě dihydrátu) - 500 mg;
• Pomocné složky: hydroxid sodný, monohydrát kyseliny citronové.

Složení v 1 tabletě:

• Léčivá látka: azithromycin (ve formě dihydrátu) - 125 nebo 500 mg;
• Pomocné látky: hypromelosa, mikrokrystalická celulóza, předželatinovaný škrob, bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý, laurylsulfát sodný, kukuřičný škrob, stearan hořečnatý;
• skořepiny: hypromelosa, oxid titaničitý (E 171), polysorbát 80, mastek, barvivo indigokarmín (E132).

Složení 1 kapsle:

• Léčivá látka: azithromycin (ve formě dihydrátu) - 250 mg;
• Pomocné složky: mikrokrystalická celulóza, stearan hořečnatý, laurylsulfát sodný;
• Kapsle Složení: želatina, oxid titaničitý (E 171), indigo, a 2000 ppm oxidu siřičitého, jako konzervační činidlo.

Složení prášek pro přípravu perorální suspenze (1 g):

• Léčivá látka: azithromycin (jako dihydrát) - 23895 mg;
• Pomocné složky: fosforečnan sodný, xanthanová guma, giproloza, sacharosa, koloidní oxid křemičitý, třešňová příchuť, banán a vanilka.

indikace

V infuzi Sumamed předepsané pro léčbu následujících onemocnění:

• Těžké infekční zánětlivá onemocnění pánevních orgánů (endometritidy a salpingitis) způsobené Mycoplasma HOMINI a Neisseria gonorrhoeae nebo Chlamydia trachomatis;
• Závažná komunitní pneumonie způsobený Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae nebo Staphylococcus aureus.

Uvnitř lék předepsán infekčních a zánětlivých onemocnění, patogeny, které jsou citlivé na azithromycin mikroorganismů:

• Infekce horních dýchacích cest a horních cest dýchacích: angína, zánět hltanu, zánět středního ucha, zánět vedlejších nosních dutin;
• Infekce dolních cest dýchacích: pneumonie, akutní bronchitidu, chronickou bronchitidu, v akutním stadiu, včetně způsobené atypickými patogeny;
• infekce měkkých tkání a kůže: sekundárně infikovaných dermatitida, impetigo, erysipel;
• Počáteční stádium lymské nemoci (boreliózy) - erythema migrans;
• Akné vulgaris mírné závažnosti (pro tablety);
• Infekce močového traktu (uretritidy a cervicitidy) způsobené Chlamydia trachomatis (pouze u kapslí a tablet).

kontraindikace

Všechny lékové formy Sumamed je kontraindikován v následujících případech:

• Těžké poškození ledvin (clearance kreatininu nižší než 40 ml / min);
• Závažné poruchy funkce jater (třída C podle stupnice Child-Pugh);
• kojení;
• Současné použití ergotamin nebo dihydroergotamin;
• Zvýšená citlivost na erythromycin ketolidy nebo jiných makrolidových antibiotik;
• Přecitlivělost na lék.

Co se týče použití Sumamed v pediatrii: intravenózní infúze kontraindikován u dětí a dospívajících do 18 let, se suspenze (která se připraví z prášku) není podáván dětem 6 měsíců tablety 125 mg - až 3 roky, tablety o síle 500 mg tobolky - děti do 12 let o hmotnosti nižší než 45 kg.

Během těhotenství, lék může být jmenován pouze tehdy, pokud očekávaný přínos převáží nad potenciálními riziky.

Zvláštní sledování v průběhu léčby v následujících případech:

• Renální a jaterní funkce mírné až střední intenzity;
• myasthenia gravis;
• Přítomnost pro-arytmogenních faktorů (zejména u starších pacientů) - vrozené nebo získané prodloužení QT intervalu;
• Klinicky významná bradykardie, fibrilace nebo závažné srdeční selhání;
• Porušení vody elektrolytu rovnováhy, zejména hypomagnezémie a kaliopenia;
• Současné použití cyklosporinu, warfarinu, digoxinu, terfenadin, cisaprid, antidepresiva (citalopram), antipsychotika (pimozid), fluorochinolony (moxifloxacin, levofloxacin), antiarytmika třídy IA (chinidin, prokainamid) a III (sotalol, dofetilid, amiodaron).

Dávkování a způsob podání

Sumamed roztok byl podáván intravenózně (m / m) se po kapkách: v koncentraci 1 mg / ml - 3 hodiny při koncentraci 2 mg / ml, - po dobu 1 hodiny.

Příprava řešení infuzní do 2 fází:

1. Příprava rekonstituovaného roztoku. V láhvi s prášku (500 mg) se přidá 4,8 ml sterilní vody pro injekce a důkladně protřepe před jeho úplného rozpuštění. V 1 ml naředěného roztoku obsahuje 100 mg azithromycinu;
2. Ředění rekonstituovaného roztoku. Bezprostředně před podáním do lahvičky s rozpouštědlem (který může být Ringerův roztok, 5% dextróza nebo 0,9% roztok chloridu sodného) se přidá rekonstituovaného roztoku. Objem rozpouštědla závisí na požadované koncentraci azithromycinu: 500 ml -, že má koncentraci 1 mg / ml, 250 ml - 2 mg / ml.

Je-li použit CAP Sumamed 500 mg 1 krát za den. Délka léčby, stíracím roztoku může být od 2 do 5 dnů. Po uzavření na / u pacienta je převedena na perorální podání stejné dávky až do dokončení úplného průběhu léčby je 7-10 dní.

Infekčních chorob, zánětlivých pánevní / v Sumamed podávána v 500 mg 1 krát denně po dobu 2-5 dnů, pak se přenese na pacientovi léčivo uvnitř v denní dávce 250 mg dokončit celou léčbu byla 7 dní.

Načasování přechodu z / v rámci jeho přípravy na příjem do lékař určí na základě klinických dat vyšetření.

Kapsle a tablety, připravené z práškové suspenze Sumamed 1, které byly orálně jednou za den, s výhodou po dobu alespoň 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle.

Doporučená dávka ve formě tablet a kapslí pro dospělé a děti od 12 let o hmotnosti vyšší než 45 kg, v závislosti na indikaci:

• Infekce horních dýchacích cest a dýchacích cest, a kůže a měkkých tkání: 500 mg 1 krát za den po dobu 3 dnů;
• Erythema migrans: 1. den - 1000 mg, od 2. do 5. den - 500 mg. Ošetření - 5 dnů, celková dávka - 3000 mg;
• Infekce močových cest: 1000 mg v jedné dávce;
• Akné vulgaris: 500 mg (jako jsou tablety) 1 krát za den po dobu 3 dnů, poté 500 mg 1 krát týdně po dobu 9 týdnů. První týdenní dávka přijata v den 8 léčby (tj., 7 dní po první denní dávce), více brát léky na 7-denních intervalech. Celková Předmět dávka je 6000 mg.

Doporučené dávky léčiva ve formě tablet a kapslí pro děti 2-12 let s tělesnou hmotností nižší než 45 kg, jakož i suspenze, pro děti ve věku od 6 měsíců do 3 let v závislosti na svědectví:

• Infekce horních dýchacích cest, dýchacích cest, kůže a měkkých tkání: 10 mg / kg 1 krát denně po dobu 3 dnů. Celková Předmět dávka 30 mg / kg;
• Faryngitida a angína způsobená Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg 1 krát za den, ale ne více než 500 mg, po dobu 3 dnů. Celková dávka - 60 mg / kg;
• Počáteční stádium Lymeské boreliózy: Den 1 - 20 mg / kg za den, na 2. až 5. den - 10 mg / kg 1 krát denně. Celkem na léčebnou kúru - 60 mg / kg.

Video: sumamed + prostatitis

Tablety se polykají bez žvýkání.

Při přiřazování samozřejmě dávka, 60 mg / kg, pro děti ve věku od 6 měsíců do 3 let, pro pohodlí výdeje a přijímání doporučenou Sumamed ve formě suspenze, připravené z prášku. Pro děti o hmotnosti do 15 kg vhodná dávka se dávkuje pomocí injekční stříkačky o hmotnosti více než 15 kg - odměrka (je součástí soupravy).

Video: Sumamed Sumamed

Při přiřazování Sumamed ve formě tablet 125 mg na denní dávku 10 mg / kg pro děti 2-12 let s tělesnou hmotností nižší než 45 kg drogy se dávkuje v závislosti na tělesné hmotnosti:

• Od 18 kg do 30 kg - 2 ks.
• Od 31 kg do 44 kg - 3 ks.
• Více než 45 kg - dávka podobná jako u dospělých.

Při přiřazování Sumamed v ústní formě suspenze v denní dávce 10 mg / kg pro děti od 6 měsíců až 3 roky léčiva naměřené v následujícím poměru (hmotnost dítěte / počet suspenze):

• 5 kg / 2,5 ml;
• 6 kg / 3 ml;
• 7 kg / 3,5 ml;
• 8 kg / 4 ml;
• 9 kg / 4,5 ml;
• 10 kg / 5 ml.

Příprava Podmínky a výdej suspenze: lahvička s práškem pomocí dávkovači stříkačky přidá 12 ml vody a protřepává se, dokud nevznikne homogenní suspenze. Objem výsledné suspenze se získá 25 ml, asi 5 ml překračuje jmenovitý objem (20 ml). To je zajištěno, aby se kompenzovaly nevyhnutelné ztráty v průběhu dávkování léku.

Před každou lahvičku dávka by měla být důkladně protřepat.

Po obdržení léku dítě by mělo být opilý pár doušků vody se polykají ji zůstává v ústech množství kalu.

nežádoucí účinky

• Infekční onemocnění: Ojediněle - respirační onemocnění, faryngitida, rýma, kandidóza (včetně genitálních a ústní sliznice), onemocnění žaludku a střev, pnevmoniya- frekvence není známa - pseudomembranózní kolitida;
• Nervová soustava: často - bolest hlavy bol- zřídka - parestézie, poruchy chuti, ospalost, nervozita, závrať, bessonnitsa- zřídka - azhitatsiya- frekvence není známa - ztráta nebo narušení čichu, ztráta chuti, psychomotorické hyperaktivita, křeče, myasthenia gravis, synkopa, delirium, agrese, úzkost, hypoestézie, halucinace;
• Kardiovaskulární systém: zřídka - zrudnutí, pocit serdtsebieniya- frekvence není známa - komorová tachykardie, zvýšené QT interval na EKG, krevního tlaku, arytmie typu piruety;
• Trávicí systém: velmi často - často diareya- - bolesti břicha, nevolnost, rvota- zřídka - zánět žaludku, zácpa, dysfagie, říhání, poruchy trávení, nadýmání, plynatost, sucho v ústní sliznice, zvýšená sekrece slinných žláz, sliznice dutiny ústní vředy rta- velmi zřídka - změnit jazyk barvy, pankreatitida;
• hematopoetický systém: eozinofilie, neutropenie, leykopeniya- velmi zřídka - hemolyticko anémie, trombocytopenie;
• Jater a žlučových cest způsoby: zřídka - zánět jater- zřídka - cholestatická žloutenka, abnormální pecheni- frekvence funkce neznámý - jaterní selhání (v některých případech fatální, hlavně v důsledku těžké jaterní dysfunkce), fulminantní hepatitida, jaterní nekróza;
• Močový systém: zřídka - bolest v ledvinách, frekvence není známa dizuriya- - akutní selhání ledvin, intersticiální nefritida;
• Respirační systém: zřídka - krvácení z nosu, dušnost;
• Metabolismus: zřídka - anorexie;
• Orgány zraku a sluchu, labyrintu: zřídka - rozmazané vidění, závratě, nevolnost sluha- frekvence není známa - ztráta sluchu, včetně hučení v uších a / nebo hluchota;
• Poruchy pohybového systému: vzácné - bolesti zad a krku, bolesti svalů, osteoartrit- frekvence není známa - bolest kloubů;
• Reprodukční systém: zřídka - porušení funkce varlat, metroragie;
• Kůže a podkožní tkáně: zřídka - dermatitida, kopřivka, suchá kůže, svědění, pocení, syp- zřídka - fotosensibilizatsiya- frekvence není známa - erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza;
• alergický Reakce zřídka - hypersenzitivní reakce, angioneurotický otek- frekvence není známa - anafylaktická reakce;
• Ostatní: vzácně - únava, slabost, únava, bolest na hrudi, otoky obličeje, periferní otoky, horečka;
• Lokální reakce v / v úvodu: často - bolest a zánět v místě vpichu;
• Laboratorní údaje: často - monotsitofiliya, basofily, neutrofily, eosinofily, lymfopenie, zvýšení počtu krevních destiček, snížení hydrogenuhličitanu koncentrace v krevní plazmě, zvyšuje obsah sodíku v krvi, zvýšená aktivita alaninaminotransferázy, asparaginaminotrasferazy a alkalické fosfatázy, změna obsahu draslíku v krevní plazmě, zvýšení hematokritu , zvýšení koncentrace bilirubinu, močoviny, kreatininu, glukózy, plazmy chloru.

Upozornění

Když minete další příjem by měl co nejdříve vzít zapomenutou dávku a další - s 24-hodinových intervalech.

Ve středně těžkou poruchou funkce ledvin, léčba by měla být prováděna pod dohledem státního orgánu.

Všichni pacienti by měli být pravidelně vyšetřována na známky superinfekce, a přítomnost necitlivých mikroorganismů.

Při dlouhodobějším užívání Sumamed existuje riziko pseudomembranózní kolitidy způsobené Clostridium difficile, která se projevuje v podobě mírného průjmu a v podobě závažné kolitidy. V případě průjmu během léčby azithromycinem, jakož i 2 měsíce po ukončení léčby se doporučuje zkoumat pacienta, aby bylo vyloučeno onemocnění.

Při přiřazování Sumamed / u pacientů, kteří jsou na dietu omezující příjem sodíku, třeba si uvědomit, že v jedné lahvičce lyofilizátu obsahuje 198,3 mg sodíku.

Pacienti s diabetes mellitus a pacienty souladu s nízkým kalorií, je třeba vzít v úvahu, že se prášek pro suspenze obsahuje sacharózu (3,88 g v 5 ml).

V případě vedlejších účinků oka a / nebo nervového systému, je třeba při provádění úloh, které vyžadují soustředění a rychlost reakce.

lékové interakce

Při současném použití zidovudinu azithromycinu zvyšuje koncentraci fosforylovaného AZT, aktivního metabolitu v mononukleárních buňkách periferní krve. Nicméně klinický význam této reakce nebyla dosud stanovena.

Azithromycin může zvýšit koncentraci digoxinu v séru.

To se nedoporučuje používat azithromycin současně s deriváty námelových alkaloidů, jako Teoreticky může způsobit ergotismu.

Video: Medicína pro infekcí u dětí. Sumamed. Porovnání rychlosti získávání informací.

Existují neoficiální zprávy rabdomyolýzy případů pacientů, kteří dostávali i azithromycin a statiny.

Vykázala zvýšení působení antikoagulační po současné aplikaci azithromycinu nepřímých antikoagulancií (deriváty kumarinu). Ačkoliv nebyla prokázána příčinná souvislost, protrombinový čas by měly být pravidelně monitorovány v případě kombinace léků.

V případě současného podávání cyklosporinu by měla sledovat jeho koncentrace v krevní plazmě a upravit dávku podle potřeby.

Použití makrolidů v kombinaci s terfenadinem může vést k rozvoji arytmie a QT intervalu prodloužení.

Tam byly případy neutropenie u pacientů léčených jak azithromycin a rifabutin, ale nebyla prokázána příčinná souvislost.

Podmínky skladování

Uchovávat při teplotě nepřesahující 25 ° C, v dosahu dětí.

Doba použitelnosti:

• Kapslí - 3 roky;
• Lyofilizát - 2 roky, udělal řešení nelze uložit;
• Tablety - 3 roky;
• Powder - 2 roky, dělal suspenze se udržuje 5 dní.