TIENAM

TIENAM - kombinovaná karbapenemové antibiotikum drog skupinu.

forma uvolnění a složení

TIENAM vyrábí ve formě prášku pro přípravu infuzního roztoku ze světle žluté na bílou (20 ml ve skleněných lahvičkách, plastových lahviček za 10 nebo 25 palet lahví v kartonu pachke- na 115 ml skleněných lahví, 5 lahví v kartónovém obalu kompletní s připojovacími trubkami).

Složení jedné lahvičce obsahuje účinné látky:

• Imipenem sterilní - 0,5 g;
• Cilastatin sodný sterilní - 0,5 g

Pomocné složky: sterilní hydrogenuhličitan sodný - 0,02 g

indikace

TIENAM předepsané pro léčbu těchto závažných infekcí vyvolaných citlivými na působení účinných látek mikroorganismy:

• infekce dolních cest dýchacích způsobené Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (kmenů produkujících penicilinázu), Serratia marcescens, Acinetobacter spp, Escherichia coli, Enterobacter spp, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp.,.;
• Intraabdominální infekce (nitrobřišní) způsobené Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (-penicilinázu produkujících kmenů), Propionibacterium spp., Citrobacter spp., Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Proteus spp., Klebsiella spp, Morganella morganii, Bifidobacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp., včetně B.fragilis;
• Komplikované infekce a nekomplikované infekce močových cest způsobené Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (kmenů produkujících penicilinázu), Escherichia coli, Enterobacter spp, Providencia rettgeri, Klebsiella spp, Próteus vulgaris, Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa ..;
• Bakteriální septikémie způsobené Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (kmenů produkujících penicilinázu), Enterobacter spp., Escherichia coli, Serratia spp., Klebsiella spp, Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp., Včetně B.fragilis;
• Gynekologické infekce způsobené Enterococcus faecalis- Staphylococcus aureus (kmenů produkujících penicilinázu), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae (Streptococcus skupiny B), Propionibacterium spp., Enterobacter spp., Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Bifidobacterium spp., Proteus spp ., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Bacteroides spp., včetně B.fragilis;
• měkkých tkání a infekce kůže způsobené Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis- Staphylococcus aureus (kmenů produkujících penicilinázu), Escherichia coli, Acinetobacter spp., Staphylococcus epidermidis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp, Próteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp., včetně B.fragilis;
• Infekce kostí a kloubů způsobené Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (kmenů produkujících penicilinázu), Enterobacter spp, Staphylococcus epidermidis, Pseudomonas aeruginosa .;
• Infekční endokarditida způsobená Staphylococcus aureus (kmenů produkujících penicilinázu).

Také TIENAM používá při provádění empirickou léčbu infekcí, než jsou identifikovány bakteriální patogeny a k prevenci pooperační infekce u pacientů, které patří do skupiny rizik s vysokou pravděpodobností pooperačních infekčních komplikací u pacientů s vysokým rizikem intraoperační infekce během chirurgického intervence.

kontraindikace

• Funkční poruchy ledvin (s clearance kreatininu méně než 5 ml / min / 1,73 m);
• Děti do věku 3 měsíců;
• Funkce ledvin u dětí (s hodnotou sérového kreatininu větší než 2 mg / l);
• Přecitlivělost na lék, stejně jako s jinými beta-laktamovými antibiotiky, peniciliny a cefalosporiny.

TIENAM by měl být používán opatrně u pacientů s pseudomembranózní kolitidy, onemocnění gastrointestinálního traktu v historii, clearance kreatininu méně než 70 ml / min / 1,73 m, onemocnění centrálního nervového systému a u hemodialyzovaných pacientů.

Těhotné ženy TIENAM platí pouze v případech, kdy očekávaný léčebný přínos pro matku nad potenciálním rizikem pro plod. Když je potřeba pro kojící ženy drog kojení musí být přerušeno.

Dávkování a způsob podání

TIENAM podávat intravenózně ve formě infuze (intramuskulární formulace není vhodná).

Doporučené dávky jsou uvedeny tienama za imipenemu.

Výpočet denní dávkování produktu, vzhledem k závažnosti infekce a citlivosti patogenních mikroorganismů, jako je hmotnost pacienta a funkci ledvin. Denní dávka je rozdělena do stejných dávek po dobu několika infuzí.

K léčbě dospělých o hmotnosti 70 kg a normální funkcí ledvin (clearance kreatininu větší než 70 ml / min / 1,73 m) TIENAM podávat ve vysoké terapeutické denní dávce 1-2 g, rozděleno do 3-4 podávání. Při léčbě středně těžkých infekcí může být lék užívaný 2 krát denně po dobu 1 roku

U infekcí způsobených méně citlivé na působení účinných látek mikroorganismy tienama denní dávka může být zvýšena na maximum - 4 g nebo 0,050 g / kg (metoda výběru se určí, jaké dávky méně).

by měla být přidána jediná dávka 0,5 g nebo méně během 20-30 minut jako intravenózní infuze. Vyšší dávky jsou podávány v průběhu 40-60 minut. S rozvojem nevolnosti během postupu, se doporučuje rychlost podávání léků zpomalit.

Mají zkušenosti z úspěšných aplikací tienama jako monoterapie u pacientů s nádorovým onemocněním s oslabeným imunitním systémem se podezření nebo potvrzení infekce, například při léčbě sepse.

U pacientů s poruchami funkce ledvin (s clearance kreatininu méně než 70 ml / min / 1,73 m) a / nebo až do 70 kg tělesné hmotnosti na dávku by měla být snížena. Zvláště důležité snížení denní dávky, v případě, že tělesná hmotnost je značně nižší než 70 kg, a / nebo u pacientů se středně těžkou až těžkou renální insuficiencí.

Pokud clearance kreatininu 6-20 ml / min / 1,73 m podávání tienama v dávce 0,5 g zvyšuje riziko záchvatů. Lék se nedoporučuje clearance kreatininu je menší než 5 ml / min / 1,73 m s výjimkou, kdy nejpozději do 48 hodin po podání tienama konat hemodialýzu.

Jmenování tienama u pacientů na hemodialýze je možné pouze tehdy, pokud očekávaný prospěch z léčby nad možným rizikem záchvatů. U těchto pacientů je nutné zajistit pečlivou kontrolu, zvláště při onemocnění centrálního nervového systému.

To doporučuje používat tienama pro léčbu peritoneální u dialyzovaných pacientů v současné době nemožné vzhledem k nedostatku klinických údajů.

Video: MS SpongeBob - Nespokojení čistící

Starší pacienti, výběr dávky se doporučuje provádět s clearance kreatininu.

K prevenci pooperačních infekcí TIENAM dospělých se podává v úvodu do anestezie v dávce 1 g, a pak přes 3 podávání Chasa se musí opakovat při stejné dávce. Když operace s vysokým rizikem (např., V provozu na trati, a tlustého střeva) řídit dvě další dávky 0,5 g po 8 a 16 hodin po navození anestezie.

Děti s tělesnou hmotností 40 kg TIENAM podávaných dávek u dospělých. Děti od 3 měsíců s tělesnou hmotností 40 kg drogy se musí podávat v intervalech 6 hodin 15 mg / kg.

Maximální dávka - 2 g denně.

TIENAM nemůže být smíchány nebo přidány do jiných antibiotik.

Lék je chemicky nekompatibilní s kyselinou mléčnou (laktátu), a proto přípravu infuzního roztoku by se neměla používat rozpouštědla s obsahem laktátu. Tak TIENAM se může podávat prostřednictvím jediného infuzí s roztoky obsahujícími laktát.

Při přípravě 20 ml objemu roztoku lahvičky se rozpustí ve 10 ml vhodného rozpouštědla. Výsledný roztok by měl být dobře protřepat, dokud se nezíská čirý kapalina se pak přenese do nádoby nebo láhve, který obsahuje zbytek rozpouštědla (90 ml). Celkový objem rozpouštědla - 100 ml. není ovlivněn řešení Barevný (bezbarvé na žlutou) na aktivitu léčiva.

Dlouhodobá stabilita tienama připraveného roztoku během skladování při teplotě místnosti (25 ° C) - 4 hodiny v chladničce (při teplotách až do 4 ° C) - 24 hodin.

nežádoucí účinky

TIENAM obvykle dobře snášen. Vedlejší účinky jsou většinou přechodné a mírné a nevyžadovaly přerušení léčby. Závažná porušení jsou vzácné.

Nejčastěji se v průběhu přihlášky tienama tyto poruchy vznikat:

• Centrální nervový systém: třes, encefalopatie, myoklonus, zmatenost, parestézie, bolesti hlavy, závratě, duševní poruchy, včetně halucinací;
• Trávicí systém: zvracení, nevolnost, průjem, hemoragická kolitida, selhání jater, zánět jater (Včetně fulminantní) žloutenka, bolest břicha, zánět jazyku, onemocnění žaludku a střev, hypertrofie papil jazyka, pigmentace zubů a jazyka, pálení žáhy, hypersalivace, zvýšené sérové ​​transaminázy, bilirubin a / nebo zásady fosfatazy- během léčby a po ní je zde riziko, pseudomembranózní kolitidy způsobené Clostridium difficile;
• Kardiovaskulární systém: tachykardie, palpitace;
• Dýchací systém: bolesti hrudní páteře, dušnost, nepříjemné pocity na hrudi, hyperventilaci;
• Močové: polyurie, oligurie / anurie, proteinurie, červených krvinek a cylindruria leukocyturie zvýšená koncentrace bilirubinu a změny v barvě moči, zvýšení sérového kreatininu a močoviny, akutní selhání ledvin (vzácné);
• Smysly: tinnitus, ztráta sluchu, chuti;
• Laboratorní nálezy: trombocytopenie, pancytopenie, inhibice funkce červené kostní dřeně, leukopenie, hemolytické anémie, neutropenie, eozinofilie, lymfocytóza, leukocytóza, monocytóza, trombocytóza, zvýšený počet bazofilů, zvýšení protrombinového času, snížení hemoglobinu a hematokritu, agranulotsitoz- někteří pacienti mají pozitivní přímý testem Kumbsa- lze označit granulocytopenie epizody nevolnosti a zvracení se vyskytovaly častěji;
• Rovnováhy elektrolytů: zvýšení koncentrace draslíku, snížení sérové ​​koncentrace chloru a sodíku;
• Lokální reakce: žíly těsnění tromboflebitida / flebitida, zarudnutí kůže, bolest, infekce v místě podání léčiva;
• alergický reakce: horečka (včetně účinné látky), angioedém, vyrážka, cyanóza, svědění, hyperhidróza, vyrážka, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (vzácné), erythema multiforme, anafylaktické reakce, exfoliativní dermatitida (Rare);
• Ostatní: kandidóza, bolest v krku, zvýšené hladiny lipoproteinu o nízké hustotě.

Upozornění

TIENAM se s výhodou používá v počátečních stádiích léčby endokarditidy, bakteriální septikémie a další život ohrožujících nebo závažných infekcí, včetně infekcí dolních cest dýchacích způsobené Pseudomonas aeruginosa, jakož i významné fyziologických poruch, jako je například šok.

Během léčby se může vyvinout život ohrožující (záchvaty, anafylaxe klinické a těžké formy pseudomembranózní kolitidy způsobené Clostridium difficile.), které vyžadují zvláštní pozornost lékařského personálu. Je třeba umožnit poskytování neodkladné zdravotní péče.

Při léčení infekcí vyvolaných Pseudomonas aeruginosa, doporučuje se pravidelně testovat na citlivost k působení přípravku podle klinické situace (kvůli možnosti vývoje rezistence poměrně rychle).

Pro zachování účinnosti tienama a brání rozvoji lékové rezistence by měla být použita pouze v léčbě infekcí způsobených prokázáno (nebo podezření), citlivý na působení mikroorganismů.

Existují důkazy o částečné zkřížené alergie, zatímco aplikace tienama s další beta-laktamová antibiotika (peniciliny a cefalosporiny).

Video: Jak mohl rozzuřit Downey CS: GO

lékové interakce

Se současným použitím tienama určitých léků může nastat nežádoucí účinky:

• Ganciklovir: vývoj generalizované záchvaty (kombinace se nedoporučuje, pokud potenciální přínos vyšší potenciální riziko);
• Probenecid: minimální zvýšení plazmatické koncentrace tienama a jeho poločas období (kombinace není vhodná);
• Kyselina valproová: snížení jeho koncentrace v plazmě, zvýšené riziko zvýšení křečovité aktivity (doporučeno sledovat jeho koncentrace v krevní plazmě).

Smíchány v jedné injekční stříkačce TIENAM u jiných antibiotik by neměl, kde je povoleno izolovaná současné podávání s jinými antibiotiky (aminoglykosidy).

Podmínky skladování

Udržujte mimo dosah dětí, při teplotě do 25 ° C

Doba použitelnosti - 2 roky.