MabThera

Přípravek MabThera - lék proti rakovině s imunomodulační působení.

forma uvolnění a složení

Přípravek MabThera vypouštěny ve formě koncentrátu určeného pro přípravu infuzního roztoku.

V 1 ml koncentrát obsahuje:

• 10 mg rituximab;
• Pomocné látky: polysorbát, citrát sodný dihydrát, kyselina chlorovodíková, chlorid sodný, vstřikování vody.

Přípravek MabThera realizovány v lahvičkách po 10 a 50 ml.

indikace

Podle pokynů uvedených v informaci o přípravku MabThera, tento výrobek je určen k léčbě:

Video: Čas ukáže. Vydání 04/12/2015

• Himioustoychivoy nebo relapsu B-buněk, CD20-pozitivní, Hodgkinův lymfom (folikulární nebo nízkého stupně);
• Folikulární lymfom stádium III-IV u dříve neléčených pacientů (v kombinaci s chemoterapií);
• Folikulární lymfom po reakci na indukční terapii (jako podpůrné léčivo);
• CD20-pozitivní difuzní velkobuněčný-B-Hodgkinovým lymfomem (současně s chemoterapií CHOP);
• Chronická lymfocytární leukémie u pacientů, kteří dříve obdrželi standardní terapii (v kombinaci s chemoterapií);
• Recidivující nebo chronická lymfocytární leukémie himioustoychivogo (během chemoterapie).

MabThera se používá k léčbě:

• Aktivní a středně těžké formy revmatoidní artritidy v kombinaci s methotrexátem (pokud nedostatečnou odpovědí či intolerancí na současnou terapii), včetně inhibice radiograficky potvrzené degradaci (zničení) spojů;
• Těžké formy aktivní granulomatóza s polyangiitis, mikroskopickou polyangiitis (v kombinaci s kortikosteroidy).

kontraindikace

MabThera, v souladu s pokyny, je kontraindikováno:

• V akutních infekčních onemocnění;
• Pacienti se závažnou primární a sekundární imunodeficience;
• U závažného srdečního selhání u pacientů s revmatoidní artritidou;
• V přítomnosti přecitlivělosti na rituximab nebo jakékoli pomocné složky;
• Děti a dospívající do 18 let (vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti, použití přípravku MabThera v této věkové skupině);
• Během těhotenství;
• Kojící ženy.

Předepsat MabThera, ale s velkou opatrností a pod stálým lékařským dohledem u pacientů:

• S anamnézou respiračního selhání;
• Vzhledem k tomu, nádorové infiltrace plic;
• Při vysokém zatížení nádoru;
• V případě, že počet cirkulujících maligních buněk je vyšší než 25.000 / ul;
• neutropenie;
• S chronickými infekcemi;
• Když trombocytopenie.

Dávkování a způsob podání

Přípravek MabThera z koncentrovaného roztoku je připravena pro infuze: požadované množství zředěného v infuzního vaku nebo lahvičky s 0,9% roztokem chloridu sodného nebo 5% roztokem dextrózy před předpokládané koncentraci 1-4 mg / ml. Mix, balení / lahví lehce otočit, aby se zabránilo pěnění. Roztok byl podáván intravenózně, prostřednictvím samostatného katétru. Bolyustno nebo intravenózní bolus lék je přísně zakázáno!

Specifická dávka a léčebný režim MabThera určuje ošetřující lékař s přihlédnutím k indikaci, stádiu onemocnění, provádět protinádorovou terapii a stav hematopoetického systému.

První infuze se doporučuje, aby se rychlost 50 mg / hod, je-li to nezbytné, je zvýšena o 50 mg / hod každou půl hodinu až do maximální přípustné - 400 mg / hod.

Video: My Slideshow

Následné infuze může začít s 100 mg / hod rychlostí každých 30 minut, čímž se zvyšuje ve stejné výši, dokud není dosaženo maximální - 400 mg / hodinu.

Je-li přípravek MabThera používá v kombinaci s chemoterapií, může to nutné snížit konečnou dávku, který je vyroben v souladu se standardními pokyny.

nežádoucí účinky

Jako recenze pacientů během léčby přípravkem MabThera se mohou vyskytnou vedlejší účinky, jako jsou:

• nevolnost, anorexie, průjem, zvracení, poruchy chuti, bolesti žaludku, poruchy trávení, zvýšení laktát dehydrogenázy (zažívacího systému);
• Bolesti hlavy, přecitlivělost, parestézie, slabost, úzkost, závrať, nespavost, ospalost, deprese, nervozita, bolest ucha, porucha slzení, neklid, neuritida (na straně periferního a centrálního nervového systému);
• Tachykardie, periferní edém, hypertenze, přechodné hypotenze, zrudnutí, bradykardie, arytmie, vazodilatace, posturální hypotenze, otok tváře, zhoršení dostupných onemocnění srdce, včetně městnavého srdečního selhání, anginy pectoris (od kardiovaskulární systém);
• Lymfadenopatie, leukopenie, těžká anémie, neutropenie nebo trombocytopenie (s krvetvorným systému);
• hypokalcémie, hyperglykémie, hyperkalcémie, úbytek hmotnosti (metabolismem);
• hyperurikémie, hematuria, dysurie (s močových cest);
• bolest kostí, bolest dolní části zad, hrudníku a krku, myalgii, bolest kloubů, svalů hypertonicitu vzácně - spontánní zlomeniny, zvýšenou aktivitu kreatinfosfokinázy (na straně pohybového systému);
• Suchá kůže, pocení, svědění, kopřivka, dušnost, bronchospasmus, angioedém, zvýšený kašel, rýma, astma bronchiale, psevdolaringit (dermatologické a alergický reakce);
• Malátnost, bolest v místě infuze, abdominální rozšíření, bolest v místě nádoru, zimnice a horečka, vzácné - infekční onemocnění, poruchy krevní srážlivosti.

Důležité je, že žádný významný zjišťuje, zda výskyt nežádoucích účinků je popsán za použití přípravku MabThera připojený.

analogy

MabThera analogy přípravků účinné látky jsou Atsellbiya a rituximab.

Podmínky skladování

MabThera - lék na předpis se skladovatelností 2,5 let. Udržujte by mělo být při teplotě 2 až 8 ° C Připravená z koncentrovaného roztoku by měl být použit okamžitě, protože nesmí být skladovány.