Puregon

Video: Puregon Pen Injection

Puregon - rekombinantní lidský folikuly stimulující hormon

forma uvolnění a složení

Lékových forem Puregona:

• Řešení / m a s / c podávání;
• Řešení pouze s / c injekce;
• Lyofilizát pro přípravu roztoku / m a S / správy c.

Jedna lahvička roztoku A / M a S / podání C obsahuje:

• 100 IU (10 mikrogramů), 150 IU (15 mikrogramů), nebo 200 IU (20 mikrogramů) rekombinantního follitropin beta;
• Pomocné látky: dihydrát citrátu sodného, ​​sacharóza, polysorbát 20, methionin, vstřikování vody, hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková (k udržení pH 7).

V jedné kazetě s roztokem pro S / podání C obsahuje:

• 300 IU, 600 IU nebo 900 IU rekombinantního follitropin beta;
• Další složky: dihydrát citrátu sodného, ​​sacharóza, polysorbát 20, methionin, benzylalkohol, vstřikování vody, hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková.

Jedna ampulka lyofilizátu obsahuje:

• 50 IU nebo 100 IU rekombinantního follitropin beta;
• Pomocné látky: citrát sodný bezvodý, sacharóza, polysorbát 20, vstřikování vody, hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková.

indikace

Podle návodu k Puregonu, lék určený k léčbě ženské neplodnosti. Používá se:

• Když anovulace (včetně těch, které v důsledku syndromu polycystických ovarií), v případě, že léčba byla neúčinná klomifen;
• K vyvolání superovulaci a vícečetného vývoje folikulů v rámci in vitro fertilizace programu.

kontraindikace

Aplikace Puregona, v souladu s pokyny, je kontraindikován u:

• těhotenství;
• kojení;
• Primární ovariální selhání;
• Cysty na vaječnících;
• Anatomické vady pohlavních orgánů neslučitelných s těhotenstvím;
• Vaginální a děložní krvácející neznámé etiologie;
• Nádory prsu, vaječníků, dělohy, hypofýzy nebo hypotalamu;
• Neslučitelné s těhotenstvím děložní myomy;
• Zvýšení vaječníků, které nejsou spojeny se syndromem polycystických ovarií;
• Exprimovaných lidských jater / funkce ledvin;
• Dekompenzované onemocnění endokrinního systému;
• Přecitlivělost na kteroukoliv složku.

Dávkování a způsob podání

Puregona dávka vybrána individuálně pro každou ženu na základě odpovědi vaječníků, koncentrace estradiolu a pod ultrazvukovou kontrolou.

Pokud je léčba zahájena anovulace s podáváním 50 IU přípravku. Pokud není žádná odezva vaječníků, dávkování se postupně zvyšuje až do zvýšení koncentrace estradiolu v krvi a / nebo růstu folikulů v takovém rozsahu, který by naznačoval optimální farmakodynamickou odpověď. Výsledná dávka použít k dosažení Puregona preovulyatsii stavu (stanoveno na základě přítomnosti dominantního folikulu nejsou menší než 18 mm a koncentrace průměr nebo estradiolu 300-900 pg / ml). Jakmile je dosaženo tohoto stavu (obvykle trvá 7 až 14 dní), zavedení se zastaví a Puregona přes hCG k vyvolání ovulace.

K vyvolání superovulaci jako část umělé inseminace může být podnítila několik stimulačních režimů. Po dobu alespoň 4 dnů se léčivo podává v dávce 150-225 IU. Následně se dávka je vybrána individuálně s ovariální odpovědi. Podle klinických studií, udržovací dávka se může pohybovat mezi 75 až 375 IU, se podává obvykle během 6-12 dnů, ale někdy i déle vyžaduje použití Puregona. Stejně jako v předchozím případě, stanovení odpovědi vaječníků monitorována plazmatickou koncentraci estradiolu a vyšetření pomocí ultrazvuku. Pokud existují alespoň 3 folikulů 16-20 mm v průměru a estradiol v koncentraci 300-400 pikogramů / ml se přenesou k indukci konečné fáze dozrávání folikulů podáním hCG. Poté, co se provede 35 hodin oocytů aspirace.

Video: Na EUGIN Puregon Pen ruského jazyka

Puregon použít jako monoterapii, a aby se zabránilo předčasné ovulace píku mohou být označeny v kombinaci s agonistou nebo antagonistou GnRH.

nežádoucí účinky

Poměrně často (3 ženy ze 100) bolest zpráva, otok, svědění, zčervenání a hematom v místě vpichu. Většina z těchto reakcí je mírné povahy a rychle složit.

Ve vzácných případech (ne více než 1 pacient z 1000) vznikají alergický reakce je uvedeno kopřivka, vyrážka, zarudnutí kůže a svědění.

V jednotlivých případech je možné, ovariální hyperstimulační syndrom. Klinické příznaky jsou mírné hyperstimulační průjem, nevolnost, bolesti a nadýmání, zvětšení vaječníků. V jednotlivých pacientů pozorováno výrazné ovariální hyperstimulační syndrom (včetně život ohrožující), která se vyznačuje tvorbou velké cysty jsou náchylné k prasknutí, stejně jako zvýšení tělesné hmotnosti (v důsledku zpoždění v tělesných tekutinách), hydrothorax, ascites.

Video: Stimulace ovulace u IVF. Léčebna ovulace stimulace během IVF.

Také při použití Puregona možné:

• Spontánní potrat;
• Zvýšené riziko mimoděložního nebo vícečetného těhotenství;
• Něha a kojení jejich napětí.

Při použití v kombinaci s Puregona hormonu uvolňujícího gonadotropin je pravděpodobnost tromboembolismu.

Upozornění

Před nanesením Puregona vyloučit přítomnost ženských nemocí žláz s vnitřní sekrecí, zejména onemocnění hypofýzy, nadledvinek a štítné žlázy.

Video: Část 1 2 Puregon Pen Injekce Fakultní Video.m4v

analogy

Ve stejné farmakologické skupiny ( "gonadotropiny"), které Puregon, zahrnují léčiva Alterpur, Bravell, gonadotropin menopauzální gonadotropin zárodečné, GONAL-f, Luveris, Menogon, MENOPUR, Merional, Ovitrel, Pergoveris, Pregnil, taje, Somatropin , Traktotsil, Follitrop, Horagon, Humatrop, Humegon, HuMoG, Ekostimulin, Elonva, Emosint.

Podmínky skladování

Puregon - lék na předpis. Aby to mělo být v temnu při teplotě 2-8 ° C Chraňte před mrazem!

Doba použitelnosti - 3 roky. Kazeta po vložení do jehly, může být skladován po dobu 28 dnů. Po otevření řešení láhve se nesmí skladovat.