Roksigeksal

Roksigeksal - antibiotické makrolidy.

forma uvolnění a složení

Léková forma Roksigeksala - potahované tablety (150 mg 50 - 10 kusů v blistru, 1 nebo 2, v blistru lepenky pachke- 300 mg. -. 7, 10 a 14 kusů v blistru, blistr v jednom balení).

Aktivní složka léčiva - roxithromycin, na jednom svém tableta obsahuje 50, 150 nebo 300 mg.

Pomocné složky: povidon K30, mikrokrystalická celulóza, poloxamer 188, isopropyl alkohol, stearan hořečnatý, čištěná voda, hydroxypropylmethylcelulózu, oxid titaničitý, PEG 400.

indikace

Infekční a zánětlivá onemocnění, patogeny, které jsou citlivé na roxithromycin mikroorganismy:

• ostrý onemocnění žaludku a střev, včetně těch, způsobené Campylobacter jejuni;
• chronický zánět žaludku a vředové choroby 12 tiperstnoj vředu způsobeného Helicobacter pylori;
• Infekce horních cest dýchacích, včetně zánětu středního ucha, faryngitida, angíny a zánět vedlejších nosních dutin;
• Infekce dolních cest dýchacích, včetně zánětu průdušek a pneumonie, počítaje v to atypická;
• Odontogenní infekce;
• Infekce kůže a měkkých tkání, včetně akné vulgaris;
• Infekcí urogenitálního traktu (kromě gonokokových);
• chronický prostatitis;
• Infekce způsobené Chlamydia spp., Mycoplasama spp. a Legionella spp.
• Dalších infekčních onemocnění v případě známou přecitlivělostí na penicilinových antibiotik;
• Revmatická horečka (prevence).

kontraindikace

• porfyrie;
• V prvním trimestru těhotenství;
• Použití námelových alkaloidů (včetně ergotamin nebo dihydroergotamin);
• Nutnost používat astemizol, terfenadin, cisaprid či pimozid;
• Přecitlivělost na roxithromycin, podpůrné složky léku nebo jiná makrolidová antibiotika.

Ve druhém a třetím trimestru těhotenství a při kojení lze použít Roksigeksal pouze ze zdravotních důvodů a pod přísným lékařským dohledem.

Dávkování a způsob podání

Roksigeksal tablety užívat perorálně 15 minut před jídlem, bez žvýkání, s dostatečným množstvím vody.

Tablety o 50 mg na dospělých a dospívajících o hmotnosti vyšší než 40 kg, podávaných na 3 kusy. (150 mg) dvakrát denně. Děti s hmotností do 40 kg - rychlostí 5-7,5 mg / kg tělesné hmotnosti buď pro 2 dávky na hmotnost 27-40 kg - 2 ks. (100 mg) - 14-26 kg - 1 ks. (50 mg), - 7-13 kg - 1/2 jednotky. (25 mg).

Tablety se 150 a 300 mg je předepsáno pouze dospělé - 150 mg dvakrát denně nebo 300 mg jednou denně.

Pacienti s poruchou dávkou jaterních snížené o polovinu.

Délka léčby je stanovena individuálně v závislosti na druhu patogenu a závažnosti onemocnění. Po vymizení všech příznaků infekce se doporučuje užívat lék nejméně dalších 2 dnů.

Délka léčby:

• Onemocnění dýchacích cest a horních cest dýchacích - 5-12 dní;
• Streptokokové infekce, močové trubice, pochvy, cervicovaginitis - až 10 dnů;
• Chlamydia a Mycoplasma pneumoniae - 14 dní;
• Legionella pneumonie - až 21 dnů;
• chronický osteomyelitida - 2-2,5 měsíce.

nežádoucí účinky

• Trávicí systém: bolest břicha, nevolnost, zvracení, průjem- zřídka - zvýšená aktivita GGT, ALT, AST v jednotlivých případech - reverzibilní selhání jater;
• alergický Reakce: zřídka - vyrážka, otok, kožní erytém;
• Ostatní: V některých případech - bolesti hlavy, horečka, hučení v uších, zvýšení počtu eosinofilů.

Nežádoucí účinky mají tendenci být označeny tak, že ne více než 4% pacientů a nevyžadují přerušení léčby.

V případě přijímání příliš vysokých dávek by Roksigeksala výplach žaludku a vyhledejte lékařskou pomoc. Roxithromycin specifické antidotum neexistuje. Hemodialýza je neúčinná. Léčba - symptomatická.

Upozornění

U pacientů se selháním jater vyžadují pravidelné sledování funkce jater, a je-li nezbytné úpravy dávek. V případě podávání léků pacientům, a které mají jaterní a renální selhání současně, roxithromycin, by měl sledovat koncentraci v krvi a času upravit dávku podle potřeby.

Může být nutná úprava dávkování a starších osob ve věku nad 65 let.

Neustále monitorována během léčby pravidelné monitorování EKG by měly být u pacientů, kteří jsou diagnostikovány: arytmie, prodloužení QT intervalu, poruchy AV-vedení, kaliopenia.

V případě delšího průjmu nebo podezření na výskyt pseudomembranózní kolitida RoksiGEKSAL převrátil. Léky, které snižují střevní peristaltiku, by neměl být přijat.

S rozvojem těžké alergické reakce (např. anafylaxe) Musí okamžitě přijmout naléhavá opatření - využít antihistaminika, kortikosteroidy, sympatomimetika, pokud je to nutné provádět umělé dýchání.

Při dlouhodobé nebo opakované použití RoksiGEKSALa existuje pravděpodobnost vzniku rezistentní vůči roxithromycinu mikrobiálních nebo fungálních infekcí.

Informace pro diabetiky: 1 tableta XE je nižší než 0,01.

lékové interakce

Existuje zkřížená rezistence mezi erytromycinem a roxithromycin.

Stejně jako ostatní makrolidy RoksiGEKSAL kontraindikován současně aplikovat s dihydroergotamin nebo nehydrogenované námelové alkaloidy, které mají vlastnosti vazokonstrikční, protože tato kombinace může vést k ergotismu - arteriální křeč do končetiny nekrózy.

Roxithromycin snižuje vylučování theofylinu a zlepšuje projevy jejích vedlejších účinků. Pokud je to nutné, jejich současné použití vyžaduje pravidelné sledování koncentrací theofylinu v krevní plazmě, a to zejména v případě, předtím, než dostal RoksiGEKSALa to není méně než 15 mg / l.

All antibiotika makrolidové, včetně RoksiGEKSAL ve spojení s terfenadinem může zvýšit jeho koncentraci v krvi, které mohou vést k závažným typem arytmie „piruety“. Tato kombinace je kontraindikována.

Roxithromycin by neměl být užíván současně s pimozidem, cisapridem nebo astemizol následujících důvodů výrazně zvyšuje jejich koncentrace v krevní plazmě.

RoksiGEKSAL snižuje účinnost nepřímých antikoagulancií. V kombinaci s použitím antagonistů vitaminu K mohou zvýšit protrombinový čas.

Roxithromycin může zvýšit hladinu digoxinu a přispět ke zvýšení závažnosti jeho nežádoucích účinků. Lékové interakce bylo pozorováno u ostatních srdečních glykosidů.

Se současným použitím léčiva zvyšuje AUC a T_1/2 midazolam, takže je pravděpodobné, že zvýšení intenzity a trvání účinku.

Roxithromycin zvyšuje volný plazmatickou koncentraci disopyramidem a mírné zvýšení hladiny cyklosporinu v krvi.

V nepřítomnosti lékové interakce RoksiGEKSAL blokátory mohou být použity s histaminu H₁-receptory, antacida, warfarin a karbamazepin.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti - 3 roky.