Rovamycinum

Rovamycinum - antimikrobiální makrolid.

forma uvolnění a složení

Lékových forem Rovamycinum:

• Potahované tablety, 8 ks. v blistru (1,5 tablety Mill. m.j.) a 5 ks. v blistru (3 miliony IU tablety.) 2 blistry v balení;
• Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intravenózní injekci, 1 láhev v papírové krabici.

Aktivní složka léku - spiramycin:

• 1 tableta - 1,5 milionu IU nebo 3 miliony IU; ..
• V jedné lahvičce lyofilizátu - 1,5 milionu IU ..

Pomocné prvky tablety: sodná sůl kroskarmelózy, předželatinovaný kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, stearan hořečnatý, giproloza, koloidní oxid křemičitý.

Složení tablet pláště: Makrogol 6000, oxid titaničitý, a hypromelóza.

indikace

Rovamycinum s následujícím léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na spiramycinu:

• Akutní a chronické angíny;
• Akutní zánět vedlejších nosních dutin (v případě několika kontraindikace pacientů k použití beta-laktamových antibiotik);
• Akutní a chronická faryngitida způsobena beta-hemolytické streptokokové A (v případě nemožnosti aplikace nebo kontraindikace beta-laktamových antibiotik);
• Akutní bronchitidy způsobené bakteriální infekcí, která vznikla v důsledku akutní virové bronchitidy;
• Chronická bronchitida v akutní fázi;
• pneumonie, způsobené atypickými patogeny (např, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella spp, nebo Chlamydia pneumoniae.) nebo podezření na něj;
• pneumonie získaná v komunitě (při absenci závažných příznaků, klinických příznaků pneumokokovým infekcím etiologie a rizika nepříznivého výsledku nemoc);
• Infekce reprodukční systém negonokokové etiologie;
• Infekce kůže a podkožní tkáně - erythrasma, sekundárně infikovaných dermatóz, dermogipodermit (zejména erysipel), Ecthyma, lišej a impetiginizatsiya;
• Infekce pohybového systému a pojivové tkáně, wp periodontu;
• Infekce dutiny ústní, včetně stomatitidy a zánět jazyku;
• Toxoplazmóza, včetně během těhotenství.

To je také svědectvím o používání Rovamycinum jsou:

• Prevence recidiv revmatické horečky u pacientů s reakcí přecitlivělosti na beta-laktamová antibiotika;
• Destrukce Neisseria meningitidis v nosohltanu pro prevenci pacientů meningokokové meningitidy po ošetření a před opuštěním karanténu a u pacientů, kteří během 10 dnů před přijetím do kontaktu s nemocnou osobou (v případě kontraindikací k užívání rifampicinu).

V Rovamycinum především jako intravenózní injekce se používá k léčbě akutních stavů, zejména akutní zápal plic, exacerbace chronické bronchitidy a infekční-alergické astma.

kontraindikace

Oba přípravky jsou kontraindikovány v případě, že pacient byl diagnostikován:

• enzymové nedostatečnosti, glukóza-6-fosfát-dehydrogenázy;
• Přecitlivělost na spiramycinu nebo jakékoliv doplňkové komponenty.

Tablety navíc nepředepisují :. Při dávce 1,5 milionů IU - děti do 3 let, v dávce 3 miliony IU - 18 ..

Lék je kontraindikován v následujících případech jako intravenózní injekce:

• Věk do 18 let;
• Přítomnost prodloužení QT intervalu rizika;
• V kombinaci s látkami, které jsou schopné vyvolat komorové arytmie typu „piruety“: třída Ia antiarytmik (chinidin a disopyramid gidrohinidinom) a třídy III (amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilidomom);
• Současně sultoprid (neuroleptický skupiny benzamidy) a některé fenothiazinové antipsychotika (thioridazin, chlorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, tsiamemazinom, amisulprid, tiaprid, haloperidol, droperidol, pimozid);
• V kombinaci s některými jinými léky, jako je například moxifloxacin, pentamidin, bepridil, halofantrin, cisaprid, mizolastin, difemanil, erythromycinu vinkaminu nebo intravenózně.

Opatření Rovamycinum předepisuje pacientům s obstrukcí žlučovodu a jaterní nedostatečnosti.

Pokud je to nutné, použití v době kojení by měly přestat kojit.

Dávkování a způsob podání

Tablety se užívají perorálně. Dospělí jmenovat tabulka 2-3. 3 mil. IU nebo v následující tabulce 4-6. 1,5 mil. IU denně. Celková dávka je rozdělena do 2-3 dávek. Děti s hmotností alespoň 20 kg - 150-300000 IU na kilogram tělesné hmotnosti za den v 2-3 rozdělených dávkách ..

Maximální denní dávka pro dospělé by neměla přesáhnout 9 milionů IU, pro děti -. 300 tisíc IU / kg ..

Pro prevenci meningokokové meningitidy dospělých jmenovat 3 miliony IU, děti. - 75 tisíc IU .. Vezmeme-li lék dvakrát denně po dobu 5 dnů.

Rovamycinum intravenózní injekce může být přiřazena pouze pro dospělé. Lék se vstřikuje pomalou infúzí (alespoň po dobu 1 hodiny). Obsah lahvičky se rozpustí ve 4 ml vody pro injekce, a pak 100 ml 5% dextrózy. Standardní dávka - 1,5 milionu IU třikrát denně, v závažných případech to může být zdvojnásobil .. Trvání léčby závisí na typu a závažnosti infekce, citlivosti mikroflóry a charakteristik onemocnění. Jakmile se stav pacienta dovolí, byl převelen k ústní formě léčiva.

nežádoucí účinky

Relativně časté nežádoucí účinky jsou nevolnost, zvracení, průjem, vyrážka, kopřivka, svědění.

Ve výjimečných případech, jsou tyto nežádoucí účinky:

• Trávicí systém: pseudomembranózní a ostrý kolitida, ulcerózní jícnu. Je známo, 2 případy akutního poškození střevní sliznici u pacientů s AIDS, při použití ve vysokých dávkách Rovamycinum v souvislosti s kryptosporidiózy;
• Jater a žlučových cest způsoby: cholestatického nebo kombinovaného zánět jater, jaterní testy odchylka od normálního výkonu;
• Nervová soustava: přechodná parestézie;
• hematopoetického systému: akutní hemolýza;
• Kardiovaskulární systém: prodloužení intervalu QT na elektrokardiogramu;
• Imunitní systém: angioedém, anafylaktický šok, vaskulitida, včetně Henoch-Schonleinovy ​​purpury;
• Akutní generalizovaná pustulóza exanthematous: Poruchy kůže a podkoží.

Video: Vilprafen během těhotenství

Spiramycin případy předávkování nebyly oficiálně zaregistrován. Lze předpokládat, že tam je nevolnost, zvracení a průjem. Pacientů s predispozicí k prodloužení QT interval, jakož i u dětí užívající vysoké dávky Rovamycinum pozorovány případy prodloužení QT intervalu průchod po vysazení léku. V případě předávkování doporučuje monitorování EKG s definicí QT intervalu trvání, a to zejména u pacientů s rizikovými faktory, jako je vrozené prodloužení intervalu QT, kaliopenia, současné podávání léčiv, které jsou schopné prodloužit trvání QT intervalu, a způsobit vývoj komorové tachykardie typu „piruety“. Žádné specifické antidotum spiramycin. Léčba - symptomatická.

Upozornění

Je-li pacient diagnostikován s hypokalémií, před jmenováním léku by měly být odstraněny.

Během léčby se doporučuje kontrolovat hladinu elektrolytu, provést klinické a EKG monitorování, au pacientů s onemocněním jater - kontrolu nad jeho funkčního stavu.

Pokud se na začátku léčby vzniknout puchýřky a zarudnutí zobecněny a stav je doprovázen zvýšenou tělesnou teplotou, tam je každý důvod předpokládat přítomnost akutní generalizované exanthematous pustulózu. Z tohoto důvodu se převrátil drog. V budoucnu nelze přiřadit spiramycin, a to buď v monoterapii nebo v kombinované terapii.

Intravenózní infuze roztoku by měla být zastavena na výskyt jakýchkoliv známek alergický reakce. Vzhledem k tomu, že ředění lyofilizát s použitím dextrózu, diabetici je třeba kontrolovat, a, pokud je to nutné, korekce hladiny cukru v krvi.

lékové interakce

Spiramycin inhibuje absorpci karbidopy, čímž se sníží koncentrace levodopy v krevní plazmě. Proto při přiřazování takové kombinace je nutné klinické sledování a úpravu dávky levodopy.

Je důležité být opatrný při použití Rovamycinum s formulacemi, které obsahují námelové alkaloidy.

Riziko komorových arytmií U „piruety“ zvyšuje typu, když se podává intravenózně spiramtsina s léky, které způsobují bradykardii (blokátory kalciových kanálů, beta-blokátory, inhibitory cholinesterázy, alkaloidy, digitalis, klonidin, guanfacin), a s prostředky snižujícími hladinu draslíku v krvi (mineralokortikoidy, kortikosteroidy, laxativa stimulující charakter, kaliyvyvodyaschimi diuretika tetrakozaktidom, amfotericin B intravenózně).

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C v temném místě nepřístupném dětem.

Doba použitelnosti:

• 1,5 milionu IU tablety - 3 roky .;
• 3 miliony IU tablety - 4 roky .;
• Lyofilizát - 1,5 roku;
• Připravený roztok lyofilizátu - 12 hodin.

Video: yyychp