Simvastol

Video: Léčba léky krční degenerativní onemocnění disk, léky v osteochondróza krční páteře, tablety

Simvastol - formulace s účinností snižování hladiny cholesterolu.

forma uvolnění a složení

Simvastol vypouštěny ve formě tablet, filmem potažených: (. 14 kusů v blistru, a 1 nebo 2 v blistru kartónové balení), kulaté, bikonvexní.

Složení jedné tablety obsahuje:

• Aktivní složka: simvastatin - 10, 20 nebo 40 mg;
• Pomocné složky: butylhydroxyanisol, monohydrát laktózy, kyselina askorbová, mikrokrystalická celulóza PH 101, monohydrát kyseliny citronové, předem želatinovaný škrob, stearát hořečnatý.

skořepiny:

• Tablety 10 mg (růžová barva): Opadry II 33G24737 (monohydrát laktosy, hypromelosa, oxid titaničitý, glycerol triacetát, makrogol, oxid železa červené barvivo a černé hlinitý lak založený na indigo barvivo);
• 20 mg tablety (žluté): Opadry II 39G22514 (monohydrát laktosy, hypromelosa, oxid titaničitý, triacetin, makrogol, oxid železa červené barvivo, žlutá a černá);
• Tablety 40 mg (hnědá): Opadry II 33G26729 (oxid titaničitý, hypromelosa, monohydrát laktosy, makrogol, triacetin, červený oxid železitý barviva, žlutá a černá).

indikace

hypercholesterolemie:

• Kombinovaný hypertriglyceridemie a hypercholesterolemie, která není upravena pro fyzické aktivity a dodržování speciální diety;
• Primární hypercholesterolémie (typ IIa a IIb) po nedodržování speciální dieta s nízkým obsahem cholesterolu a dalších non-drogových opatření (hubnutí a cvičení) u pacientů se zvýšeným rizikem vzniku ischemické ateroskleróza.

Ischemická choroba srdeční:

• Zpomaluje progresi aterosklerózy v koronárních tepen;
• Snižuje riziko úmrtí;
• Prevence infarktu myokardu;
• snižuje riziko kardiovaskulárních příhod (tranzitorní ischemická ataka nebo mrtvice);
• Snižuje riziko revaskularizačních postupů.

kontraindikace

• myopatie;
• Jaterní onemocnění ve své aktivní fázi, přetrvávající zvýšení jaterních enzymů neznámé etiologie;
• těhotenství;
• Věk 18 let (bezpečnost a účinnost u této věkové skupiny nebyly stanoveny);
• Přecitlivělost na lék (včetně dědičnou nesnášenlivostí laktózy) a jiných statinů drog (HMG CoA) v historii.

Simvastol podávat opatrně po transplantaci orgánů v průběhu terapie imunosupresivy, s chronicky nemocné alkoholismus a vysoká nebo nízká tón kosterního svalstva neznámé etiologie, epilepsie, historie jaterní onemocnění, jakož i v podmínkách, které může vyvolat vývoj globálního zhoršení funkce ledvin, jako je například, akutní infekční těžkého onemocnění, poruchy rovnováhy tekutin a elektrolytů, arteriální hypotenze vyjádřený endokrinní a metabolické poruchy, trauma, nebo chirurgický zákrok (včetně zubního).

Dávkování a způsob podání

Před zahájením léčby pacient musí přiřadit standardní hypolipidemickou dietu, která se musí dodržovat po celou dobu léčby.

Simvastol perorálně 1 krát za den ve večerních hodinách, pít hodně vody. Vázání čas svého vstupu do jídla by neměla být.

Doba trvání Simvastola stanovena individuálně ošetřujícím lékařem.

Při léčbě hypercholesterolemie Simvastola doporučená denní dávka 10-80 mg (10 mg - počáteční dávce 80 mg - maximální dávka).

Změny (výběr) dávka by měla být provedena v souladu s odstupem 4 týdnů. Ve většině případů se dosáhne optimálního účinku při příjmu Simvastola denní dávku 20 mg.

Při léčbě homozygotní familiární přípravu hypercholesterolemií může mít jeden ze dvou režimů:

1. 1-40 mg jednou denně (večer);
2. 80 mg v 3 rozdělených dávkách (ráno a odpoledne - 20 mg večer - 40 mg).

Při léčbě ischemické choroby srdeční (CHD), nebo s vysokým rizikem vzniku onemocnění účinná denní dávka 20 až 40 mg Simvastola úvahu. Doporučená počáteční dávka - 20 mg denně. Změna (výběr) se provádí v intervalech dávce 4 týdny, pokud je to nutné, zvýšení dávky na 40 mg za den. V případě, že obsah lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL) je nižší než 75 mg / dl (1,94 mmol / l), celkového cholesterolu - méně než 140 mg / dl (3,6 mmol / l) Simvastola dávka by měla být snížena.

U starších pacientů a u pacientů s renální insuficiencí mírné až střední intenzity, není nutné měnit dávku drogy.

U pacientů s chronickou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu méně než 30 ml za minutu), nebo obdrží současně je Simvastolom kyseliny nikotinové jako hypolipidemické dávkách (1 g denně), danazol, cyklosporin, gemfibrozil nebo jiné fibráty (s výjimkou fenofibrátu), maximální dávka není musí být větší než 10 mg denně.

U pacientů, kteří dostávají současně s Simvastolom verapamil nebo amiodaron, denní dávka by neměla překročit 20 mg.

nežádoucí účinky

Během léčby se mohou vyvinout poruchy některých systémech těla:

• Poruchy pohybového systému: bolesti svalů, myopatie, slabost, křeče myshts- zřídka - rhabdomyolýza;
• Centrální a periferní nervový systém: bolesti hlavy, astenická syndrom, nespavost, závrať, parestézie, svalové křeče, rozmazané vidění, periferní neuropatie, poruchy chuti;
• Trávicí systém: zácpa, pankreatitida, bolest břicha, nevolnost, nadýmání, průjem, zánět jater, zvracení, zvýšení jaterních transamináz, alkalické fosfatázy, kreatinkinázy;
• Indikátory Laboratorní: zvýšení rychlost sedimentace erytrocytů (ESR), eozinofilie, trombocytopenie;
• Dermatologické reakce: návaly horka kůže, fotosensibilizatsiya- vzácné - alopecie, kožní vyrážka, dermatomyozitida, svědění;
• alergický Reakce polymyalgia, horečka, angioneurotický edém, dušnost, revmatická artritida, vaskulitida, lupus-like syndrom, kopřivka;
• Ostatní: akutní selhání ledvin, návaly horka, bušení srdce, anémie, snižuje účinnost.

Upozornění

Pak Simvastol nesmí být na zvýšené riziko selhání ledvin a rhabdomyolýzy (v závažné akutní infekce, plánované větším chirurgickém zákroku, arteriální hypotenze, trauma, závažné metabolické poruchy).

Na začátku léčby může přechodné zvýšení jaterních enzymů.

Před léčbou, a dále je nutné pravidelně sledovat funkci jater. Při trvalé zvýšení transamináz aktivity (ve 3-krát ve srovnání s výchozí hodnotou) přestat užívat lék.

Bezpečnostní opatření je třeba přiřadit pacientů Simvastol s chronickým alkoholismem, a / nebo mají v anamnéze jaterní onemocnění.

Před a během léčby, musí pacient dodržovat hypolipidemické dietě.

Doporučuje, aby se zabránilo současnému příjmu Simvastola s grapefruitového džusu, aby se zabránilo zvýšení nežádoucích účinků spojených s užíváním drog.

pacienti s hypotyreózy nebo v přítomnosti některých onemocnění ledvin (nefrotický syndrom) se zvyšující se hladiny cholesterolu, musí nejprve držet léčbu onemocnění.

Simvastol není znázorněno na hypertriglyceridemie I, typů IV a V.

Terapie může způsobit myopatii, což vede k rhabdomyolýzy a selhání ledvin. Riziko tohoto onemocnění se zvyšuje u pacientů užívajících současně s Simvastolom jednou nebo více z následujících látek: fibráty (fenofibrát, gemfibrozil), nefazodon, cyklosporin, makrolidy (clarithromycin, erythromycin), protiplísňové léky ze skupiny azolů (itrakonazol, ketokonazol) a inhibitory HIV proteázy (ritonavir). Také riziko myopatie je u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin zvýšila. Pokud se příznaky myopatie (bolesti ve svalech, nevysvětlitelná bolest, slabost nebo svalové slabosti, zvláště jsou-li tyto symptomy doprovázené horečkou nebo malátností) je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.

Pro včasné diagnóze myopatie se doporučuje v pravidelných intervalech ke stanovení aktivity kreatinfosfokinázy.

Simvastol účinný jako monoterapie, a spolu se sekvestranty žlučových kyselin.

Při přeskakování aktuální dávku léku by měla být přijata co nejdříve. Nezdvojujte následující dávku, pokud je čas na další.

Terapie u pacientů s těžkou renální nedostatečností by měly být prováděny pod kontrolou funkce ledvin.

lékové interakce

Simvastatin potencuje účinek perorálních antikoagulancií (včetně warfarin) a zvyšuje riziko krvácení. V tomto ohledu je třeba sledovat výkon koagulace před zahájením léčby, a docela často počáteční období léčby.

Riziko myopatie se zvyšuje při užívání těchto léků:

• Cyklosporin, danazol, amiodaron, verapamil (na recepci simvastatin ve vysokých dávkách);
• Clarithromycin, cytostatika, imunosupresivní činidla, fibráty, erythromycin, nefazodon, vysoké dávky kyseliny nikotinové, antimykotika ze skupiny, kterou tvoří azoly (včetně itrakonazol, ketokonazol), inhibitory HIV proteázy, telithromycin;
• Další hypolipidemická činidla, která nejsou silnými inhibitory izoenzymu CYP3A4, ale mohou způsobit myopatii monoterapie podmínky, jako je gemfibrozil a jiné fibráty (s výjimkou fenofibrátu) a niacin dávce 1 g za den;
• Diltiazem (při užívání simvastatin 80 mg).

Video: Neuromedin stojí nervy

Simvastatin zvyšuje hladinu digoxinu v krevní plazmě.

Terapie pro změny protrombinového času a riziku krvácení u pacientů neužívajících antikoagulancia nevede.

Colestipol a cholestyramin nižší biologickou dostupnost (simvastatin možná až 4 hodiny po podání těchto léků, mohou být označeny aditivní účinek).

Grapefruit šťáva obsažená složky, které inhibují izoenzym CYP3A4 mohou zvýšit koncentraci v krevní plazmě léků metabolizovaných zahrnujících CYP3A4. V průběhu léčby by neměly pít více než 1 litr džusu denně.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C, v dosahu dětí.

Doba použitelnosti - 3 roky.