Simgal

Simgal - hypolipidemik.

forma uvolnění a složení

Léková forma Simgal - Potahované tablety: kulaté, bikonvexní (14 kusů v blistrech 2 nebo blistry 6 v kartonovém obalu.).

Účinná látka - simvastatinu. 1 tableta - 10, 20 nebo 40 mg.

Pomocné složky: kyselina askorbová, butylhydroxyanisol, magnesium-stearát, mikrokrystalická celulóza, předželatinovaný škrob, monohydrát laktózy, monohydrát kyseliny citronové.

Složení nátěrové vrstvy:

• Tablety 10 mg (světle růžové barvy): Opadry růžová OY-B-34915 (purifikovaného talku, oxid titaničitý (E 171), polyvinylalkohol, xanthanová guma (E415), lecitin, lak hliníkové barvivo indigokarmín, barviva Červený oxid železitý ( E172) a žlutý oxid železitý (E172));
• Tablety 20 mg (růžová barva): Opadry růžová OY-B-34917 (purifikovaného talku, oxid titaničitý (E 171), polyvinylalkohol, xanthanová guma (E415), lecitin, barviva, černý oxid železa (E 172), červený oxid železitý (E172) a žlutý oxid železitý (E172));
• Tablety 40 mg (tmavě růžová): Opadry hnědá AMB 80W36564 (mastek, oxid titaničitý (E 171), polyvinylalkohol, xanthanová guma (E415), lecitin, oxid železa barviva černý (E172), červený oxid železitý (E172) a železo žlutý oxid (E 172)).

indikace

hypercholesterolemie:

• Primární hypercholesterolémie (Ha a typu lib) u pacientů s rizikem koronárních ateroskleróza v případě neúčinnost dieta s nízkým cholesterolu a dalších metod bez drog (cvičení a úbytek hmotnosti);
• Kombinovaná hypercholesterolemie a hypertriglyceridemie, není přístupný korekce speciální dietu a fyzickou aktivitu.

Ischemická choroba srdeční (ICHS)

• Prevence infarktu myokardu;
• Snižuje potřeba revaskulyatsii postupů;
• Zpomaluje progresi aterosklerózy;
• Snížení rizika úmrtí.

Cerebrovaskulární onemocnění:

• Přechodné ischemické poruchy;
• urážka.

kontraindikace

absolutní:

• Onemocnění kosterních svalů (např., Myopatie);
• Aktivní onemocnění jater, přetrvávající zvýšení jaterních enzymů neznámých důvodů původu;
• hereditární intolerance laktózy;
• těhotenství;
• kojení;
• Věk 18 let (v důsledku nedostatečného počtu účinnosti a bezpečnosti dat);
• Přecitlivělost na simvastatin nebo pomocných prvků, stejně jako s jinými statinů drog (HMG CoA reduktázy) v historii.

Relativní (vyžaduje zvláštní sledování pacienta):

• epilepsie;
• Zvýšením nebo snížením tonus kosterního svalstva neznámé etiologie;
• Podmínky, které mohou vést k závažným renální insuficiencí: závažné akutní infekční onemocnění, poruchy rovnováhy tekutin a elektrolytů, arteriální hypotenze, vyjádřené endokrinních a metabolických poruch, zranění nebo operaci (včetně zubní);
• Pacienti užívající imunosupresiva po transplantaci orgánů;
• Zneužívání alkoholu nebo v anamnéze onemocnění jater.

Dávkování a způsob podání

Předtím, než začnete Simgal pacienta, který předepisuje standardní hypolipidemickou dietu, která musí splňovat, a během celého průběhu léčby.

Lék se užívá orálně, pít hodně vody, 1 krát za den ve večerních hodinách. Pilulky by nemělo být spojeno s jídlem.

Počáteční dávka hypercholesterolemie - 10 mg. Postupně se v intervalu 4 týdnů, byla dávka zvýšena na získání účinné. U většiny pacientů je optimální efekt je dosažen v dávce 20 mg za den. Maximální přípustná denní dávka - 80 mg.

V homozygotní dědičné hypercholesterolemie obvykle podává 1 až 40 mg jednou denně večer nebo v dávce 80 mg do 3 dávek - ráno a odpoledne se 20 mg večer - 40 mg.

V ICHS nebo s vysokým rizikem vývoje začínají brát lék v dávce 20 mg denně. Pokud je to nutné, po 4 týdnech, že byla zvýšena na 40 mg. V případě, že obsah lipoproteinů s nízkou hustotou nižší než 75 mg / dl (1,94 mmol / l) a celkového cholesterolu - méně než 140 mg / dl (3,6 mmol / l), nižší dávky.

Maximální tolerovaná dávka Simgal u pacientů s chronickým selháním ledvin a pacientů léčených kyselinou nikotinovou jako hypolipidemické dávkách v kombinaci se simvastatinem, danazol, cyklosporin, gemfibrozil nebo jiné fibráty (kromě fenofibrátu) je 10 mg v sutki- pacientů užívajících verapamil nebo amiodaron - 20 mg.

Délka léčby je stanovena individuálně ošetřujícím lékařem.

Když si zapomenete vzít další příjem, aby se lék okamžitě, jakmile pacient pamatovat. Pokud se blíží další příjem, nelze dávku zdvojnásobit.

nežádoucí účinky

Když jsou podávány v terapeutických dávkách Simgal většinou dobře snášen.

V některých případech existují tyto nežádoucí účinky:

• Trávicí systém: bolest břicha, nevolnost, zácpa nebo průjem, plynatost, zvracení, zánět jater, pankreatitida, zvýšení jaterních transamináz, alkalické fosfatázy, kreatinfosfokinázy (CPK);
• Centrální a periferní nervový systém: rozmazané vidění, bolesti hlavy, závrať, astenická syndrom, nespavost, poruchy chuti, parestézie, křeče, periferní neuropatie;
• Dermatologické reakce: dermatomyozitida, alopecie, fotosenzitivita, kožní vyrážka, svědění;
• Poruchy pohybového systému: bolesti svalů, svalové křeče, slabost, miopatiya- zřídka - rhabdomyolýza;
• Močový systém: akutní selhání ledvin (v důsledku rhabdomyolýzy);
• hemopoetický systém: trombocytopenie, anémie;
• Různé: bušení srdce, dušnost, návaly horka, se snížila účinnost;
• alergický reakce: vaskulitida, návaly horka kůže, kopřivka, lupus-like syndrom, angioedém, polymyalgia rheumatica, eozinofilie, artritida, horečka, zvýšené ESR (sedimentace erytrocytů).

Upozornění

Simgal není určen pro léčbu hypertriglyceridemie I, typů IV a V.

Video: yaśasā Full Sinhala Movie

Lék je účinný jako monoterapie, nebo v kombinaci s sekvestrantů žlučových kyselin.

Na začátku léčby, případně přechodné zvýšení jaterních enzymů. Z tohoto důvodu, před podáním léku a v pravidelných intervalech v průběhu léčby je nutné zkoumat funkce jater (po dobu prvních 3 měsíců léčby - každých 6 týdnů po 6 měsíců - každých 8 týdnů, další - 1 každých šest měsíců), a také v každém zvyšující se dávkou. Pacienti užívající drogu v dávce 80 mg, zkouška by měla být prováděna jednou za 3 měsíce. V případě trvalého zvýšení transamináz (více než 3 násobek původní úroveň) Simgal převrácení.

Simvastatin může vyvolat nežádoucí účinky při jeho užívání během těhotenství, takže ženy ve fertilním věku by měly používat spolehlivou metodu antikoncepce. V případě těhotenství, drogová převrátil a budoucí matka varovala před možným nebezpečím pro plod. Zrušení hypolipidemikum na dlouhodobé léčbě primární hypercholesterolémie v tomto případě nemá žádný významný vliv.

U pacientů se sníženou funkcí štítné žlázy a některá onemocnění ledvin doprovázené zvýšeným cholesterolem, před podáním Simgal terapie by měly mít základní onemocnění.

Před začátkem a po celou dobu léčby, pacienti musí dodržovat hypolipidemické dietě.

Simgal může způsobit myopatii, což vede k rhabdomyolýzy a selhání ledvin. Pravděpodobnost vzniku To zvyšuje onemocnění u pacientů se závažným selháním ledvin, stejně jako u pacientů, kteří současně se simvastatinem obdržet jednu nebo více z následujících léčiv: inhibitory HIV proteázy (ritonavir), antimykotika ze skupiny skládající se z azolů (itrakonazol, ketokonazol), makrolid (klaritromycin, erythromycin), fibráty (fenofibrát, gemfibrozil), nefazodon, cyklosporin.

Video: Dorty s dýní. Chapilg. Hingalash

Všichni pacienti teprve začíná léčby Simgalom, a ty, kteří potřebují ke zvýšení dávky by měly být upozorněni na nebezpečí myopatie a potřebě okamžité ošetření u lékaře v případě, že mají následující příznaky: bolesti svalů, nevysvětlitelná bolest, slabost nebo svalovou slabost. Zvláště nebezpečné stavy doprovázené horečkou nebo malátnost. I v případě, myopatie má jediný lék musí být okamžitě přerušena.

Aby bylo možné včas odhalit rozvoj myopatie je doporučeno pravidelně měřit sérové ​​CK. Případné zvýšení tohoto ukazatele je třeba zvážit při diferenciální diagnostice bolesti za hrudní kostí. Simgal zrušení kritériem je zvýšení obsahu CPK je více než 10-ti násobek ukazatele kongenitální adrenální hyperplazie. Pacienti s myasthenia gravis, bolesti svalů a / nebo významná zvýšení CPK léku převrácení.

Pacienti se závažnou renální insuficiencí léčby se provádí pod kontrolou funkce ledvin.

Při příjmu Simgal nedoporučuje konzumovat grapefruitový džus, protože to může zvýšit závažnost vedlejších účinků.

lékové interakce

Riziko myopatie zvýšila následující léky: itrakonazol, ketokonazol, klarithromycin, erythromycin, telithromycin, nefazodon, gemfibrozil, fibráty, imunosupresiva, cytostatika, vysoké dávky niacinu, inhibitory HIV proteázy, cyklosporin, danazol, amiodaron, verapamil, diltiazem.

Simvastatin zvyšuje účinky perorálních antikoagulancií a zvyšuje riziko krvácení, takže před zahájením léčby a často během počáteční fáze jeho indikátorů je nutné kontrolovat krevní srážlivost. V budoucnu kontrola protrombinového času by měly být prováděny pravidelně v intervalech doporučených pro pacienty užívající antikoagulační léčbu, stejně jako při každé změně dávky a zrušení simvastatinu.

Colestipol a cholestyramin snižují biologickou dostupnost simvastatinu, je třeba vzít za 4 hodiny po podání těchto látek. Mějte na paměti, že toto je označen aditivní efekt.

Simvastatin zvyšuje hladinu digoxinu v krevní plazmě.

Grapefruitová šťáva obsahuje alespoň jednu složku, která inhibuje isozymu CYP3A4 a mohou zvýšit koncentraci simvastatinu v plazmě. Klinický význam při použití 250 ml šťávy denně nebyla pozorována, ale velké množství spotřeby šťávy (více než 1 litr na den) v průběhu léčebného Simgalom významně zvyšuje inhibiční aktivitu vůči inhibitoru HMG-CoA reduktázy v krevní plazmě. Z tohoto důvodu se nedoporučuje konzumovat grapefruitový džus ve velkém množství.

Podmínky skladování

Uchovávat při teplotě 10-25 ° C v místě chráněném před slunečním zářením a vlhkostí, dosah dětí.

Doba použitelnosti - 4 roky.