Ritmonorm

Ritmonorm - lék s antiarytmickou akci.

forma uvolnění a složení

Ritmonorm vypouštěny ve formě tablet, filmem potažených - bikonvexní, kulaté, bílá, nebo téměř bílá, označená „150“ na jedné straně (10 kusů v blistrovém balení při teplotě 5 blistrů v kartonovém obalu.).

Složení tablety 1 vstupuje do aktivní látku - propafenon hydrochloridu v množství 150 mg.

Pomocné součásti, které vytvářejí léčivo: kukuřičný škrob - 20 mg, mikrokrystalická celulóza - 25,4 mg-Hypromellose 2910-8 mg stearanu-hořečnatý - 0,5 mg-sodná sůl kroskarmelosy, - 10 mg vody - 6,1 mg.

Složení filmového povlaku: Makrogol 6000 - makrogol 4176 mg, 400 až 0,52 mg-oxid titaničitý - 1,04 mg-hypromelosa 2910 až 6,264 mg.

indikace

• Paroxysmální supraventrikulární arytmie, včetně AV uzlem tachykardie, supraventrikulární tachykardie u pacientů s paroxysmální fibrilace síní a / nebo WPW-syndrom;
• Závažná, život ohrožující ventrikulární tachyarytmie paroxysmální.

kontraindikace

• Převézt v posledních 3 měsících infarktu myokardu;
• Brugada syndrom;
• Vyjádřené porušení vodní rovnováhy elektrolytů (například poruchy metabolismu draselný);
• Významné změny organické myokardu, včetně žáruvzdorné chronického srdečního selhání s ejekční frakce levé komory nižší než 35%, kardiogenní otřes (kromě arytmické šoku), těžká hypotenze, bradykardie, AV blokády, sick sinus syndrom, poruchy intraatrial vedení, raménka bloku nebo distální zablokování (pacienti bez stimulátorů);
• Těžká CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc);
• Myasthenia gravis;
• Současné použití ritonaviru;
• Známá přecitlivělost na propafenon nebo jinými složkami prostředku.

Vzhledem k nedostatku informací o účinnosti a bezpečnosti, Ritmonorm není určen pro děti mladší 18 let.

Ritmonorm prochází placentární bariérou, aby mohla být provedena pouze těhotným ženám, pokud očekávaný přínos pro matku převáží stávající riziko pro plod.

K dispozici je omezený důkaz, že účinná léčivá látka přechází do mateřského mléka, proto by ženy během laktace platí Ritmonorm by měla být pod lékařským dohledem.

Je třeba opatrnosti při podávání léku v těchto případech:

• Funkce ledvin a / nebo jater;
• Použití u starších pacientů;
• Paroxysmální fibrilace síní;
• Použití u pacientů s kardiostimulátorem;
• Obstrukčních onemocnění dýchacích cest, včetně astmatu;
• Organické změny myokardu.

Dávkování a způsob podání

Lék se užívá perorálně. Jednotlivá dávka se polykají celé bez žvýkání a pití kapaliny, je spojena s hořkou chutí a lokální anestetikum účinku léku.

Režim lékař nastavit individuálně, na základě získaného účinku a reakce reakce pacienta.

Doporučuje se zahájit léčbu v nemocnici, zrušení všech pre antiarytmika (k monitorování EKG, krevního tlaku, zjištění QRS komplexu šířkách).

U pacientů s AV blokádou a značně rozšířené QRS se doporučuje snížit dávku.

Počáteční dávka pro dospělé s tělesnou hmotností 70 kg je 150 mg, multiplicity příjmu - 3 krát za den. V intervalech ne méně než 3 až 4 dnech se dávka může být zvýšena na 300 mg 2 nebo 3 krát denně (maximum). U pacientů s hmotností nižší než 70 kg terapie by se mělo začít s nízkou dávkou.

Byly zjištěny rozdíly v bezpečnosti a účinnosti Ritmonorma u pacientů mladších a starších pacientů. Aby však bylo možné vyloučit určité reakce přecitlivělosti na propafenon nebo jiné složky léku nemůže být tak, že by léčba měla být prováděna pod přísným dohledem lékaře. Doporučuje se také, aby se dospělo a během udržovací terapii. By neměla zvyšovat dávky, je-li doba trvání příjmu Ritmonorma méně než 5-8 dny.

U pacientů s poruchou jater a / nebo ledvin kvůli možnému hromadění léku je třeba titrovat dávku pod dohledem EKG a pečlivým klinickým dohledem.

nežádoucí účinky

Nejčastější nežádoucí účinky při použití Ritmonorma jsou oslabeny srdeční vedení, závrať a bušení srdce.

Podle našich klinických a post-marketingových studií v průběhu léčby lze pozorovat porušování podle některých systémů v těle, které se objevují s různou frekvencí:

• Krve a lymfatického systému: vzácně - trombotsitopeniya- frekvence není známa - leukopenie, agranulocytóza, granulocytopenie;
• Poruchy metabolismu a výživy: zřídka - snížená chuť k jídlu;
• Imunitní systém: neznámý frekvence - hypersenzitivní reakce, které se projevují ve formě Krevní dyskrazie, cholestáza, kožní vyrážky;
• Nervová soustava: velmi často - závratě (mimo vertigo) - často - chuť, bolesti hlavy bol- zřídka - nekoordinovanost, parestézie, obmorok- frekvence není známa - extrapyramidové symptomy, křeče, úzkost;
• Psyche: Často - nespavost, varování-zřídka - děsivé snovideniya- frekvence není známa - zmatenost;
• Kardiovaskulární systém: velmi často - bušení srdce, porucha srdeční kondukce, včetně sinoatriálního bloku, AV blokády nebo intraventrikulární blokadu- často - flutteru síní, bradykardie, sinusová bradykardie, tahikardiya- vzácně - fibrilace, ventrikulární tachykardie, výrazné snížení krevního tlakově frekvence není známa - pokles srdeční frekvence, komorové fibrilace, ortostatická hypotenze, srdeční insuficience, včetně zhoršení srdečního selhání ;
• Dýchací systém: Často - dušnost;
• Varhany zraku, sluchu a labyrintu: Často - rozmazané vidění, vzácně - vertigo;
• Gastrointestinální trakt: často - suchosti ústní sliznice, zácpa, zvracení, bolest břicha, průjem, toshnota- zřídka - plynatost, nadýmání zhivota- frekvence není známa - gastrointestinální nemoci, říhání;
• Poruchy kůže a podkoží: vzácně - svědění, kopřivka, erytém, kožní vyrážka;
• Jater a žlučových cest způsoby: často - k narušení pecheni- frekvence je neznámá funkce - cholestáza, hepatocelulární poruchy, žloutenka, zánět jater;
• Pohlavní orgány a mléčná žláza: Ojediněle - erektilní disfunktsiya- frekvence není známa - reverzibilní snížení počtu spermií;
• Muskuloskeletální a pojivové tkáně a frekvence není známa - lupus-like syndrom;
• Celkové poruchy: často - únava, horečka, bolest na hrudi, únava.

Příznaky předávkování u Ritmonorma myokardu jsou: ventrikulární fibrilace, AV-blok, rozšíření QRS komplexu, prodloužení intervalu PQ, represe sinusového uzlu automacie, ventrikulární tachykardie a ventrikulární flutter. Snížená kontraktility může způsobit výrazné snížení krevního tlaku a v závažných případech, kolaps.

Extrakardiální příznaky předávkování:

• Často - nevolnost, závrať, bolest hlavy, parestézie, rozmazané vidění, třes, suchost ústní sliznice, zácpa;
• Ve velmi vzácných případech - záchvatů.

Jsou zde také informace o případu smrti.

V případech těžké otravě může objevit klonické-tonicko křeče, ospalost, parestézie, kóma a zástava dechu.

Při léčbě předávkování je třeba zvážit, že vyjmutí z těla přes Ritmonorma Hemoperfuze neefektivní hemodialýzy.

Kromě provádění obecných mimořádná opatření na jednotce intenzivní péče by měla monitorovat vitální funkce a v případě potřeby je nastavte.

Pro regulaci krevního tlaku a srdeční frekvence jsou účinnými zásahy defibrilace a infuze isoproterenolu a dopaminu. Záchvaty mohou být zkrácena intravenózním podáním diazepamu.

Někdy to může vyžadovat obecná podpůrná opatření, jako například komprese hrudníku, nebo připojení k respirátoru.

Upozornění

Vzhledem ke zvýšenému riziku arytmogenní působení spojené s Ritmonorma, léčba by měla být zahájena v nemocnici. Předem přestat používat antiarytmika (po dobu, která se rovná 2-5 poločas období z nich). Před pořízením Ritmonorma a během léčby (pro včasnou detekci nežádoucích účinků, vyhodnotit účinnost léku a nutnost pokračování léčby) muset podstoupit klinické a EKG vyšetření.

Užívání této drogy může způsobit brugadopodobnye změny EKG a identifikovat asymptomatické syndromem náhlého úmrtí. Proto poté, co je nezbytné zahájení léčby provést EKG vyšetření.

Kardiostimulátory by měly být kontrolovány a, pokud je to nutné, přeprogramovat jako Ritmonorm může mít vliv na práh frekvence umělých kardiostimulátorů a prahem.

V průběhu terapie, existuje riziko konverze paroxysmální fibrilace síní na flutter síní s AV blokádou 1: 1 nebo 2: 1.

Stejně jako při použití jiných antiarytmika třídy 1C, u pacientů s významnými organických změn v myokardu na recepci Ritmonorma se mohou vyvinout závažné nežádoucí účinky.

Závratě, rozmazané vidění, posturální hypotenze a únava mohou ovlivnit rychlost reakcí pacienta a tím i schopnost řídit dopravu a pracovat s mechanismy. V této souvislosti, v průběhu období léčby se doporučuje, aby se zdržela řízení dopravy a výkon potenciálně nebezpečné práce vyžadující rychlost psychomotorickou reakce a vysoké koncentraci.

lékové interakce

Se současným použitím Ritmonorma s lokální anestetika (například v průběhu chirurgického zákroku, implantace kardiostimulátoru ve stomatologii), nebo jiné léky, které zpomaluje srdeční frekvenci a / nebo snížení kontraktility myokardu (např., Tricyklická antidepresiva, beta-blokátory), se může zvýšit nežádoucí účinky ,

Společná aplikace s Ritmonorma metabolizovány izoenzymu CYP2D6 přípravky (např. Venlafaxin), může způsobit zvýšení jejich koncentrace v krevní plazmě. Zvýšené plazmatické koncentrace metoprolol, propanolol, cyklosporin, desipramin, digoxin a theofylinu může také nastat současně s přijetím Ritmonormom. V případě předávkování příznaků by měly být sníženy dávky těchto léčiv.

Léky, které inhibují izoenzymů CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4 (např, chinidin, cimetidin, erythromycin, ketokonazol a grapefruitového džusu), může způsobit zvýšení koncentrace účinné látky (propafenon) v krevní plazmě. Se současným použitím Ritmonorma s inhibitory těchto isoenzymů pacientů musí být pečlivě sledováni. Pokud je to nutné, by měla být dávka upravena.

Video: Fibrilace síní radí Dr. Myasnikov

Kombinovaná terapie amiodaronu a propafenon může způsobit porušení repolarizace a vedení, a doprovodu pro-arytmogenní účinek. V tomto případě může být nutné, aby po úpravě dávky obou léčiv.

I když změny ve farmakokinetice lidokain a propafenonem v jejich společné žádosti není uvedeno, tam byly zprávy o zvýšené riziko nežádoucích účinků lidokainu na straně centrálního nervového systému.

Jako induktor fenobarbitalu izoenzymu CYP3A4, nezbytné pro kontrolu reakce na léčbu s přístupovým Ritmonorma pro dlouhodobé léčby se fenobarbital.

Kombinované použití rifampicinu a propafenon může snížit propafenon plazmatické koncentrace, což má za následek snížení její antiarytmickou účinností.

Je nutné sledovat stav systému krevní koagulace u pacientů, kteří současně užívají perorální antikoagulancia (warfarin), jak Ritmonorm může zvýšit farmakologické účinky těchto léků a způsobují prodloužený protrombinový čas. Při identifikaci předávkování příznaky by měly být sníženy dávky těchto léků.

Pokud je společná aplikace Ritmonorma a selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (paroxetin, fluoxetin) může zvýšit koncentrace v krevní plazmě propafenonu. Současné použití fluoxetinu a propafenon mají „rychlé metabolismem“ zvyšuje Cmax a AUC propafenon S propafenon a R. To znamená, že terapeutický účinek může být dosaženo při použití Ritmonorma v menších dávkách.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém a suchém místě nepřístupném dětem při teplotě 15 až 25 ° C

Trvanlivost - 5 let.