Sotaleks

Sotaleks - lék s antiarytmickou akci.

forma uvolnění a složení

Sotaleks vyroben ve formě tablet (10 ks. V blistrech 3 blistrového balení v kartonu).

Složení 1 tableta obsahuje:

• Aktivní složka: sotalol hydrochlorid - 160 mg;
• Pomocné složky: monohydrát laktózy, kyselina stearová, stearan hořečnatý, kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mikrokrystalická celulosa.

indikace

• Supraventrikulární tachykardie (včetně Wolff-Parkinson-White syndrom (WPW));
• Komorové tachykardie;
• Paroxysmální fibrilace síní.

kontraindikace

• Akutní nebo chronické dekompenzované srdeční selhání;
• Kardiogenní šok;
• Sinoatriální blok;
• Prinzmetalova angina;
• Úroveň atrioventrikulární (AV) -blokada II-III;
• syndromem nemocného sinu;
• Hypotenze (systolický krevní tlak nižší než 90 mm Hg, a to zejména v infarkt myokardu);
• Sinusová bradykardie (srdeční frekvence nižší než 55 tepů za minutu);
• Okluzivní onemocnění periferních cév (komplikován lýtkových svalech při chůzi, gangrénu nebo bolesti v klidu);
• Kardiomegalii (bez selhání srdce);
• Bronchiální astma (těžká) chronická obstrukční plicní nemoc;
• metabolický acidóza;
• Diabetes mellitus s ketoacidóze;
• Současná léčba inhibitory monoaminoxidázy (MAO);
• kojení;
• Přecitlivělost na léčiva a sulfonamidů.

Sotaleks by měl být používán opatrně u dětí a starších pacientů a pacientů s chronickým srdečním selháním, prodlužuje QT interval, feochromocytom, selhání jater, hypertyreóza, chronické selhání ledvin, myasthenia gravis, Raynaudův syndrom, hypokalémie, lupénka, deprese (Včetně historie).

Dávkování a způsob podání

Sotaleks užívá orálně 1-2 hodiny před jídlem.

Na začátku léčby doporučuje, aby se 80 mg (¹/₂ tablety) sotalol hydrochlorid, 2 krát denně (každých 12 hodin). Pokud je to nutné, může být dávka zvýšena až na 240-320 mg denně.

U většiny pacientů se terapeutické odpovědi dosaženo tím, že lék v denní dávce 160-320 mg, rozdělená do 2 dávek.

Někdy život ohrožující žáruvzdorných komorových arytmií může být zvýšena na denní dávce 480-640 mg denně, ale v tomto případě byste měli pečlivě sladit potenciální přínos z léčby s rizikem vedlejších účinků.

Pacienti s arteriální hypertenze, chronického srdečního selhání nebo anginy pectoris kardiomyopatie, stavy po infarktu myokardu se doporučuje zahájit léčbu v nemocnici. Spuštění Sotaleksa denní dávka je v tomto případě 160 mg, který je rozpuštěn v 1 nebo 2 dílčích dávkách. Pokud je to nutné, může být za týden denní dávku zvýšit až na 80 mg, pozorování intervaly 7 dnů. Rychlost nárůstu je stanovena snášenlivosti na dávce, které, zejména, byl hodnocen klinickou odpovědí a stupněm indukované bradykardie.

Sotalol se vylučuje především močí, a proto by měla být dávka snížena na úrovni sérového kreatininu větší než 120 mikromolů / l.

nežádoucí účinky

• Centrálního a periferního nervového systému: slabost, únava, závrať, bolesti hlavy, noční můry, nespavost nebo ospalost, deprese, třes, zmatenost, nebo krátkodobá ztráta paměti, úzkost, halucinace, myasthenia gravis, slabost, parestézie končetin (u pacientů se syndromem intermitentní klaudikace a Raynaudova syndromu);
• Trávicí systém: bolest v nadbřišku regionu, průjem nebo zácpa, nevolnost, suchost ústní sliznice, zvracení, plynatost, změny v jaterních enzymů a bilirubinu, abnormality jaterních funkcí (žloutnutí kůže nebo skléry, tmavá moč, cholestáza), změny chuti;
• Kardiovaskulární systém: palpitace, sinusová bradykardie, arytmie, poruchy vedení myokardu, bolest na hrudi, AV-blok, oslabení kontraktility myokardu, vývoj (zhoršení) chronického srdečního selhání, ortostatická hypotenze, snížení krevního tlaku, zobrazení angiospazma- ve vzácných případech - komorová paroxysmální tachykardie typu „pirueta“, posílení ataky anginy pectoris;
• Endokrinní systém: hyperglykémie (U pacientů s non-inzulin dependentní diabetes mellitus), hypothyreózním stavu, hypoglykémie (u pacientů užívajících inzulín nebo s přísného dodržování diety);
• Respirační: dušnost, rýma, ucpaný nos, laryngo a bronchospasmu;
• hemopoetický systém: leukopenie, agranulocytóza, trombocytopenie;
• Smysly: v některých případech - snížení sekrece slz, poruchy zrakové ostrosti, bolesti a suché oko, keratoconjunctivitis;
• Dermatologické reakce: kůže hyperemie, zvýšené pocení, zhoršení symptomů psoriázy alopecie, exantém, psoriatiformní kožní reakce;
• alergický reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka;
• Ostatní: artralgie, bolest zad, snížení potence, libido oslabení, abstinenční syndrom (zvýšený krevní tlak, zvýšené záchvatů anginy).

Upozornění

S mimořádnou opatrností lék by měl být použit při zadávání anamnézou alergických reakcí, stejně jako v případech znecitlivění terapii.

Po ukončení průběhu terapie Sotaleksa dávka by měla být postupně snižována.

Léčba by měla být prováděna, regulaci krevního tlaku, srdeční frekvence a EKG. V výraznému poklesu krevního tlaku nebo srdeční frekvence urezhenii denní dávka by měla být snížena.

U pacientů se selháním ledvin vyžadují opravu dávkovacím režimu.

Prudké zvýšení krevního tlaku může dojít s náhlým zrušením klonidinu.

Vstupné Sotaleksa by měla být ukončena několik dní před anestézií nebo anestetikum by mělo být vybráno s minimálním negativním inotropním účinkem.

Během léčby z činností potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují rychlé psychomotorické reakce a pozornosti, je třeba se vyhnout.

lékové interakce

Se současným použitím Sotaleksa určitých léků může nastat nežádoucí účinky:

• Antiarytmika třídy I: zvýšené riziko komorové arytmie, stejně jako možná výrazné rozšíření QRS komplexu;
• Třídy III antiarytmika: případně významné prodloužení QT intervalu;
• Prostředky pro inhalační anestézie: zvýšené riziko hypotenze a funkce myokardu deprese;
• Blokátory vápníkových kanálů, sedativa, antihypertenziva, diuretika, fenothiaziny, barbituráty, hypnotika, tricyklická antidepresiva, opioidních analgetik, vazodilatátory: případně významné snížení krevního tlaku;
• Inzulín, orální hypoglykemická činidla, zejména při zvýšené námaze: příznaky hypoglykémie může zvýšit nebo snížit v hladiny glukózy v krvi;
• Amiodaron: možné bradykardie, hypotenze, asystolie, ventrikulární fibrilace;
• Klonidin: může vzniknout paradoxní hypertenzi;
• Nifedipin, antidepresiva, léky proti hypertenzi, barbituráty: případně zvýšené hypotenzního účinku sotalol;
• Beta-blokátory: náhlé zrušení klonidinu může rozvinout těžká hypertenze;
• Reserpin, guanfacin, methyldopa, srdeční glykosidy: možné vedení zpomalení a vývoj bradykardii;
• inhibitory monoaminoxidázy, norepinefrinu: možný vývoj závažnou hypertenzí;
• Cisaprid: QT interval zvyšuje výrazně zvyšuje riziko komorové arytmie (včetně „piruety“ typu);
• Furosemid, prenylamin, indapamid, prokainamid: přísada může prodloužit QT interval;
• Verapamil a diltiazem: při intravenózní aplikaci sotalol existuje riziko významné degradace vodivosti a kontraktility myokardu;
• Erythromycin: zvýšené riziko komorové arytmie, jako je „piruety“.

Podmínky skladování

Udržujte mimo dosah dětí, při teplotě 15-25 ° C

Doba použitelnosti - 3 roky.