Tisercinum

Tisercinum - neuroleptiky, poskytující antipsychotická, hypnotické, analgetické, hypotermii, střední antiemetikum, M-anticholinergní a antihistaminové akce, způsobuje snížení krevního tlaku.

forma uvolnění a složení

Lékových forem Tisercinum:

• Řešení pro infuze a intramuskulární injekce: čirý, bezbarvý nebo lehce zbarvený, s charakteristickým zápachem (1 ml ampule z bezbarvého skla typu I s modré a červené kód kroužky a bod zlomu, 5 ampulí v blistrech, 2 balení v kartonu pack);
• Potahované tablety: (., 50 kusů v lahvičkách z hnědého skla s víkem PE vybavených akordeon-absorbérem a řízení první otvor, lahvička 1 v kartónovém obalu) kulaté, mírně bikonvexní, bílý, bez zápachu.

Aktivní složka - levomepromazin (ve formě maleátu). 1 tableta a 1 ml roztoku obsahuje 25 mg.

Volitelné komponenty řešení: bezvodá kyselina citronová, chlorid sodný, monothioglycerol, vstřikování vody.

Pomocné látky tablety: sodná sůl glykolátu škrobu, mikrokrystalická celulóza, povidon, stearát hořečnatý, laktóza a bramborový škrob.

Složení membrána pokrývající tabletu: dimethikon, hypromelosa, oxid titaničitý a stearát hořečnatý.

indikace

• Bolest (neuritida lícního nervu, neuralgie trojklanného nervu, pásový opar);
• Míchání různých etiologií: epilepsie, bipolárních poruch, mentální retardace, psychózy (včetně senilní a intoxikace), akutní a chronickou schizofrenií;
• Další psychotické poruchy, doprovázené úzkost, neklid, fóbie, paniky a nespavost.

Také Tisercinum použity ke zvýšení účinku prostředků pro celkové anestezie, analgetik a histaminu H₁-receptory.

kontraindikace

absolutní:

• Parkinsonova choroba;
• Retence moči;
• Roztroušená skleróza;
• uzavření glaukom;
• myasthenia gravis;
• Ledvin / selhání jater;
• Těžká hypotenze;
• Chronického srdečního selhání dekompenzace;
• Inhibice krvetvorby kostní dřeně (granulocytopenie);
• hemiplegie;
• porfyrie;
• Děti do věku 12 let;
• kojení;
• Předávkování prostředky poskytující tlumící účinek na centrální nervový systém (celková anestetika, alkohol, hypnotika);
• Současné užívání antihypertenziv;
• Zvýšená citlivost na léčiva nebo jiné fenothiazinů.

Zvláštní pozornost je třeba při použití u pacientů Tisercinum s epilepsií a kardiovaskulárních onemocnění (arytmie, poruchy vedení srdečního svalu, syndrom vrozeného QT intervalu prodloužení) v anamnéze, zejména u starších osob, jakož i současně s léky, které tlumí centrální nervový systém, m -holinoblokatorami a inhibitory monoaminoxidázy.

Během těhotenství, je lék předepisován pouze v případě, že předpokládaný přínos léčby převáží nad možnými riziky.

Dávkování a způsob podání

Tisercinum roztok určený pro intramuskulární (i / m) a odkapávací intravenózní aplikaci (i / v). V dávkovači formy léčiva je předepsána pouze v případě, že neexistuje žádná možnost jeho ústní formě tablet.

Průměrná denní dávka je 75 až 100 mg, maximální - 200-250 mg. Je rozdělena na 2-3 injekcí, jsou podávány v režimu posteli, pod kontrolou srdeční frekvence a krevního tlaku.

Pro na / ve formě infúze Tisercinum (50-100 mg) se zředí 250 ml 0,9% chloridu sodného nebo 5% roztoku glukózy a pomalu se infuze pomocí kapátka.

Děti starší než 12 let, vstřikování léku je předepsáno pouze v přítomnosti absolutních indikací v dávce 0,35-3 mg / kg za den.

Tisercinum tablety se podává perorálně.

Počáteční denní dávka je 25 až 50 mg v několika krocích, přičemž nesmí maximální část berou před ulehnutím na lůžko. Další denní dávku zvýšit až na 25-50 mg předchozího ke zlepšení stavu pacienta. Pacienti rezistentní na jiné neuroleptika, dávka by měla být rychle zvyšuje, zvyšuje na 50-75 mg na den. Průměrná denní dávka - 200-300 mg.

Poté, co se pacientův stav stabilizuje, byla dávka snížena na podpůrnou, která je stanovena individuálně. Pacienti s neurotické poruchy se obvykle podává 12.5-50 mg za den.

nežádoucí účinky

• Centrální nervový systém: zrakové halucinace, nezřetelná řeč, katatonie, zmatenost, dezorientace, únava, závrať, ospalost, zvýšený nitrolební tlak, epileptické záchvaty, neuroleptický maligní syndrom, extrapyramidové symptomy s převahou akinety-hypotonickém syndromu (parkinsonismu dystonie, opisthotonos, dyskineze, hyperreflexie);
• Kardiovaskulární systém: Adams-Stokesův syndrom, snížení krevního tlaku, tachykardie, ortostatická hypotenze (doprovázené závrať, slabost a ztráta vědomí), prodlužuje QT interval (arytmie podle typu piruety arytmogenní účinek). Popsaný izolované případy náhlého úmrtí (pravděpodobně v důsledku příčin srdeční přírody);
• Metabolismus: nepravidelná menstruace, galaktoree, mastalgie, ztráta hmotnosti. To informoval o vývoji adenom hypofýza, ale příčinná souvislost s Tisercinum nebyla stanovena;
• Reprodukční a močové cesty: změna barvy moči, obtíže při močení, postižení děložní kontrakce;
• Trávicí systém: zácpa, nevolnost, bolesti břicha, zvracení, sucho v ústech, játra (cholestáza, žloutenka);
• hemopoetický systém: leukopenie, agranulocytóza, eozinofilie, pancytopenie, trombocytopenie;
• Oční: pigmentový retinopatie, ukládání do rohovky a čočky;
• Kůže: hyperpigmentace, erytém, fotosenzitivita;
• alergický Reakční periferní edém, laryngeální edém, bronchospasmus, exfoliativní dermatitida, kopřivka, anafylaktoidní reakce;
• Další hypertermie (může být prvním příznakem neuroleptický maligní syndrom), otok a bolest v místě injekce.

Upozornění

Před jmenováním Tisercinum nezbytné provést elektrokardiogram vyloučit jakékoli poruchy kardiovaskulárního systému, což může být kontraindikací užívání levomepromazina.

U starších lidí s demence, kteří obdrželi antipsychotika, došlo k mírnému zvýšení rizika úmrtnosti. Aby však bylo možné určit přesný rozsah rizika a důvody nestačí. Proto Tisercinum by neměl být používán k léčbě poruch chování spojených s demencí.

Starší lidé mají predispozice k posturální hypertenze a rozvoj sedativum a m-anticholinergní působení fenothiazinů. Kromě toho mají často extrapyramidové poruchy. Z tohoto důvodu se léčba těchto pacientů by měla začít s minimálními dávkami s postupným zvyšováním. Aby se zabránilo rozvoji ortostatické hypotenze během 30 minut po první dávce, musí být v poloze na břiše. V případě, že dojde k injekce závratě, po podání každé dávky je třeba dodržovat lůžku stav před normalizací.

V případě parenterálního použití Tisercinum může způsobit lokální podráždění a poškození tkáně, takže pokud je to nutné, alternativní místa vpichu.

Hypertermie je jedním z příznaků neuroleptického maligního syndromu, což představuje potenciální ohrožení života. Z tohoto důvodu, v případě zvýšení tělesné teploty, nebo některou z níže popsaných příznaků zrušit přípravě a provádění vyšetření k vyloučení tohoto onemocnění. Další vlastnosti tohoto syndromu: zmatenost, svalová ztuhlost, katatonie, dysfunkce autonomního nervového systému (nadměrné pocení, tachykardie, nestabilní krevní tlak, arytmie), zvýšení CPK aktivity, myoglobinurie (rhabdomyolýza), akutní selhání ledvin.

Tisercinum zrušení by měl být vždy postupný.

Před a v pravidelných intervalech v průběhu léčby je nutné sledovat krevní tlak, počet leukocytů v krvi, funkci jater (zejména u pacientů s touto orgánových onemocnění), koncentrace draslíku v krevním séru, elektrokardiogram (v kardiovaskulárních onemocnění a u starších lidí), a hladina elektrolytů v krvi (zvláště při plánování dlouhodobé terapie).

Na počátku léčby by se měli zdržet řízení a provádění potenciálně nebezpečných prací. Následně stupeň omezení je stanovena individuálně.

lékové interakce

Zároveň Tisercinum nedoporučuje z těchto léků:

• inhibitory monoaminoxidázy: a to z důvodu možnosti prodloužení účinku a zvýšení závažnosti levomepromazina zahrnujícím vedlejších účinků;
• Antihypertenziva: vzhledem k riziku výrazného poklesu krevního tlaku.

Pokud je to nutné, použijte Tisercinum s následujícími léky vyžaduje zvláštní péči, protože je možný rozvoj nežádoucích účinků:

• Léčiva s aktivitou m-anticholinergikum (některých antiparkinsonik, histaminu H₁-receptory, tricyklická antidepresiva, skopolamin, atropin, suxamethonium): m-zesílení anticholinergní akce levomepromazina (retence moči, paralytický ileus, glaukom);
• Skopolamin: extrapyramidové vedlejší účinky;
• Přípravky stimulující centrální nervový systém (např., Deriváty amfetaminu): redukce psychostimulační účinek;
• Léky, které inhibují centrální nervový systém (prostředky pro celkové anestezie, uklidnění, anxiolytika, tricyklická antidepresiva, opioidní analgetika, hypnotika a sedativa) levomepromazina zvýšené inhibiční účinky na centrální nervový systém;
• Zařízení, které způsobí fotosenzitivitu: zvýšené riziko fotosenzitivity;
• Levodopa: oslabení jejího účinku;
• Antacida: pokles pohltivost levomepromazina (to by mělo trvat po dobu 1 hodiny před nebo po 4 hodinách po obdržení antacida);
• Léky, které potlačují hemopoézu kostní dřeně: zvýšené riziko myelosuprese;
• Ethanol: zesílení inhibice centrálního nervového systému a zvyšuje pravděpodobnost extrapyramidových motorických poruch;
• Prostředky metabolizován převážně pomocí CYP2D6: zvýšení jejich koncentrace v krvi, a v důsledku toho se zvyšuje riziko vedlejších účinků;
• Perorálních antidiabetik: snižují jejich účinnost (korekce potřebná dávka);
• Formulace prodlužování QT interval (diuretika snížení koncentrace draslíku v krvi, některá antidepresiva, antibiotika makrolidu, určité antimykotické azolové deriváty, antihistaminika a některé antiarytmika, cisaprid): zvýšené riziko prodloužení QT intervalu a vývoj arytmie;
• Dilevalol a případně další beta-blokátory: vzájemné zesílení účinku obou léčiv (může vyžadovat snížení dávky jedné nebo obou látek).

Podmínky skladování

Skladujte v temnu a mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti:

• Tablety - 5 let při teplotě 15-25 ° C;
• Řešení - 2 roky při teplotě až do 25 ° C.