Tebantin

Tebantin - antikonvulziva.

forma uvolnění a složení

Léková forma Tebantina - kapsle: - (. 10 kusů v blistrech v kartonové svazku 5 nebo 10 blistry) z tvrdé želatiny, Coni-Snap, obsah krystalického prášku bílé nebo téměř bílé.

Aktivní složka léku - gabapentin. Jeho obsah v kapslích:

• Velikost №3, s bílým tělem a růžově hnědá víkem - 100 mg;
• Velikost №1, se světle žluté tělo a růžově hnědá víkem - 300 mg;
• Velikost №0, s nažloutlý-oranžové tělo a růžovo-hnědé čepici - 400 mg.

Pomocné složky: předželatinovaný škrob, mastek, monohydrát laktosy, magnesium-stearát.

Obal tobolky: oxid titaničitý (E 171), želatina, žlutý oxid železitý zbarvení (E172) a červený oxid železitý (E172).

indikace

• Parciálních záchvatů, včetně těch, které se sekundární generalizace u dospělých a dětí nad 12 let - jako jediné činidlo nebo v kombinaci terapii- u dětí 3-12 let - navíc k základní terapii;
• Neuropatické bolesti u dospělých (bezpečnost a účinnost u dětí a mladistvých do 18 let nebyla stanovena).

kontraindikace

Tebantin přísně kontraindikován v následujících případech:

• Akutní zánět slinivky břišní;
• Malabsorpcí glukózy / galaktózy, deficit laktázy, nesnášenlivost laktózy;
• kojení;
• Děti do 3 let věku;
• Děti věku 3 až 12 let, v průběhu monoterapie gabapentinem;
• Přecitlivělost na lék.

Bezpečnost dat příjem Tebantina během těhotenství není, takže jej můžete přiřadit pouze tehdy, pokud očekávaný přínos převáží možná rizika.

Podle zvláštního pozorování v průběhu léčby by měla být u pacientů s nedostatečností ledvin.

Dávkování a způsob podání

Tebantin perorálně polykáním celých kapslí a pít hodně tekutin. příjem potravy nemá vliv na účinnost léku.

Antiepileptikum účinek parciálních záchvatů u dospělých a dětí nad 12 let je v žádosti Tebantina denní dávka 900-1200 mg. Optimálního terapeutického účinku je dosaženo za několik dní po titraci. Léčba může být u jedné ze dvou režimů:

• Schéma №1: 1. den - 300 mg (100 mg 3 krát / den nebo 300 mg 1 čas / den), 2. den - 600 mg (200 mg 3x / den nebo 300 mg 2-krát / den), třetí den - 900 mg (300 mg 3x / den). Pokud je to nutné, na 4. den denní dávku zvýšit až na 1200 mg (400 mg 3x / den);
• Schéma №2: 1. den - 900 mg (300 mg 3x / den), dále zvýšil na 1200 mg v případě potřeby. V závislosti na dávce nárazu může být zvýšena na 300-400 mg za den, a to až do maximální 2400 mg (800 mg 3x / den).

Video: Gabantin: návod k použití, ceny, recenze

Děti ve věku 3-12 let s tělesnou hmotností nad 17 kg, kromě základní terapie Tebantin podává v denní dávce 25 až 35 mg / kg do 3 dílčích dávkách. Účinná denní terapeutická dávka je dosaženo titrací takto: Den 1 - 10 mg / kg, den 2 - 20 mg / kg, denně 3-30 mg / kg v závislosti na způsobu níže *. Dále, pokud je to nutné, se denní dávka zvýšena na 35 mg / kg do 3 dílčích dávkách. Podle dlouhodobých klinických studiích, děti a dobře tolerovaná denní dávka 40-50 mg / kg.

* Počáteční dávka pro děti ve věku 3-12 let s tělesnou hmotností více než 17 kg:

• Hmotnost 17-25 kg: Den 1 - 200 mg 1 x / den, 2. den - 200 mg 2x denně, 3. den - 200 mg 3 x denně;
• Hmotnost více než 26 kg: 1. den - 300 mg 1krát / den, druhý den - 300 mg 2 x denně, 3. den - 300 mg 3 krát denně.

Podporující Tebantina denní dávky pro děti ve věku 3-12 let, v závislosti na jejich hmotnosti:

• 17-25 kg - 600 mg;
• 26 až 36 kg - 900 mg;
• 37-50 kg - 1200 mg;
• 51 do 72 kg - 1800 mg.

Neuropathické bolesti je optimální terapeutická dávka lékařem individuálně nastavit titrací na základě účinnosti a snášenlivosti. Maximální přípustná denní dávka - 3600 mg. Léčba může být u jedné ze dvou režimů:

Video: Video přezkoumání Ben 10 hraček

• Schéma №1: 1. den - 300 mg (100 mg 3 krát / den nebo 300 mg 1 čas / den), 2. den - 600 mg (200 mg 3x / den nebo 300 mg 2-krát / den) 3. den - 900 mg (300 mg 3x / den);
• Schéma №2 (v intenzivní bolest) 1 den - 900 mg (300 mg 3x / den), a pak, pokud je to nutné po dobu 7 dnů denní dávka se postupně zvyšuje až do 1800 mg. Maximální dávka - 3600 mg do 3 dílčích dávkách. V klinických studiích v průběhu prvních týdnů byla dávka zvýšena na 1800 mg, ve druhé - do 2400 mg, na třetí - až 3600 mg.

Oslabených pacientů, pacientů s nízkou tělesnou hmotností a transplantovaného orgánu dávka může zvýšit o více než 100 mg za den.

Starší lidé, u pacientů se selháním ledvin a hemodialýza denní dávka je stanovena individuálně v závislosti na clearance kreatininu (a rozdělen do 3 dávek):

• 80 ml / min - 900-2400 mg;
• 50-79 - 600 až 1800 mg;
• 30-49 - 300-900 mg;
• 15-29 - 150 ** - 600 mg;
• Méně než 15 až 150 ** - 300 mg.

** Vezměte 100 mg třikrát denně, každý druhý den.

Pacienti, kteří jsou na hemodialýze a předem připraveného gabapentin, doporučuje následující schéma dávkování: První z nich - zatěžován dávka je 300 až 400 mg, a pak každé 4 Chasa hemodialýza - 200-300 mg. V dobách, kdy se dialýza neprovádí, Tebantin nepřijme.

nežádoucí účinky

Při léčbě parciálních záchvatů:

• Trávicí systém: sucho v ústech nebo v krku, zvýšení chuti k jídlu, zničení zuby a zabarvení zubní skloviny, zánět dásní, bolesti břicha, dyspepsie, nevolnost, zvracení, anorexie, nadýmání, zácpa, průjem, žloutenka, pankreatitida, zvýšené jaterní enzymy, zánět jater;
• Centrální a periferní nervový systém: emoční labilita, bolest hlavy, podrážděnost, ataxie, amnézie, poruchy myšlení, závrať, ospalost, svalové záškuby, třes, hyperkineze, porucha koordinace, dysartrie, poruchy pohybu (dyskineze, choreoatetóza, dystonie), nystagmus (závislý na dávce), zmatenost, halucinace, tiky, hyperkineze, parestézie (závislý na dávce), deprese, nespavost, neklid, úzkost, nepřátelství, nedostatek, oslabení nebo posílení reflexy;
• Kardiovaskulární systém: vazodilatace příznaky, bušení srdce, při podávání v kombinaci s jinými léky - zvýšení krevního tlaku;
• hemopoetický systém: trombocytopenie, leukopenie;
• Poruchy pohybového systému: bolesti svalů, kloubů, zlomeniny;
• Dýchací systém: rýma, faringit- při současném podávání jiných antiepileptik - kašel, zápal plic;
• Močový systém: akutní selhání ledvin, močového mochi- při použití s ​​jinými antiepileptiky - infekce močových cest;
• Poruchy reprodukčního systému: gynekomastie, zvýšení objemu mléčné žlázy, impotence;
• Smysly: hučení v uších, rozmazané vidění (dvojité vidění, amblyopie);
• Metabolismus: obličeje edém, generalizovaný edém, periferní edém, přírůstek hmotnosti, kolísání koncentrace glukózy v krvi u pacientů s diabetem;
• dermatologické a alergický reakce: horečka, vyrážka, svědění, kopřivka, akné, purpura, alopecie, angioneurotický edém, erythema multiforme;
• Ostatní: bolesti zad a hrudníku, únava, horečka, příznaky podobné chřipce, malátnost, slabost.

Při léčbě neuropatické bolesti:

• Trávicí systém: sucho v ústech, plynatost, zácpa nebo průjem, bolesti břicha, dyspepsie, nevolnost, zvracení;
• Centrálního a periferního nervového systému: parestezie, poruchy chůze, malátnost, bolesti hlavy, dezorientace, třes, abnormální myšlení;
• Respirační systém: faryngitida, dušnost;
• Dermatologické reakce: kožní vyrážka;
• Smysly: amblyopie;
• Metabolismus: přírůstek hmotnosti, periferní otoky;
• Ostatní: bolest zad, slabost, chřipkové příznaky, bolest hlavy, úraz, bolesti různého lokalizaci infekce.

Toto náhlé vysazení může Tebantina různé bolesti lokalizace, nespavost, úzkost, pocení a nevolnost.

Upozornění

Nenechte náhle zrušit Tebantin, snížit dávku nebo nahrazen alternativními způsoby, as to může vést ke status epilepticus. To by mělo být provedeno postupně, po dobu nejméně 1 týdne.

Když příznaky jako nevolnost, dlouhotrvající bolest břicha, opakované zvracení, Tebantin by měla být přerušena a poradit se s lékařem k vyšetření včas odhalit akutní zánět slinivky břišní.

U pacientů s nesnášenlivostí laktózy je třeba brát v úvahu obsah laktózy ve složení: 1 kapsle 100 mg - 22,14 mg 1 kapsle 300 mg - 66,42 mg 1 kapsle 400 mg - 88,56 mg.

V případě dospělých závratě, únava, ospalost, přibývání na váze, nevolnost a / nebo zvracení, a děti - hyperkineze, nepřátelství a ospalost, měli ukončit léčbu a kontaktujte svého lékaře o radu.

Pacienti s diabetem během léčby Tebantinom musí sledovat hladinu glukózy v krvi, pokud je to nutné - upravit dávku léku hypoglykemického.

Během období léčby se doporučuje zdržet se řízení a práce s potenciálně nebezpečnými důsledky, které vyžadují rychlé reflexy a soustředění.

lékové interakce

Gabapentin neovlivňuje účinnost perorální antikoncepce obsahující ethinylestradiol a / nebo norethisteron. Nicméně, při použití Tebantina v kombinaci s jinými antiepileptiky může být snížena nebo dokonce eliminace antikoncepční účinek.

Hořčíku a hliníku s obsahem činidla, neutralizuje kyselost v žaludku, o 24% snižuje biologickou dostupnost gabapentinu. Z tohoto důvodu by měla Tebantin 2 hodiny po požití antacida.

Cimetidin mírně snižuje vylučování gabapentinu ledvinami, ale klinický význam, pravděpodobně, že nemá.

Ethanol a léčiva ovlivňující centrální nervový systém (CNS), může zvýšit Tebantina vedlejší účinky na centrální nervový systém (např., Ataxie a ospalost).

Morfin se vede ve formě kapslí s řízeným uvolňováním v dávce 60 mg po dobu 2 hodin před přijetím gabapentin, přispívá ke zvýšení celkové koncentrace druhé o 44% (ve srovnání s monoterapií pouze gabapentin), který je doprovázen zvýšením prahu bolesti (presorickou testu za studena). Klinický význam této změny není stanovena. Při příjmu gabapentin přes 2 hodiny po podání morfinu změny byly pozorovány farmakokinetické parametry. Vedlejší účinky morfinu při podávání s gabapentinem nelišily od nežádoucích účinků pozorovaných při kterým bylo podáváno placebo.

Tebantina Při použití současně s jinými preparáty antikonvulzivní působení možné získat falešně pozitivní výsledky stanovení celkové bílkoviny v moči pomocí semikvantitativní testy. V tomto případě je použití specifického srážení kyseliny sulfosalicylové nebo biuretu testu.

byly pozorovány Reakce mezi gabapentinu a kyseliny valproové, karbamazepin, fenobarbital a fenytoin.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C, v dosahu dětí.

Trvanlivost - 5 let.